UMIN試験ID | UMIN000035623 |
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受付番号 | R000040545 |
科学的試験名 | 試験食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/01 |
最終更新日 | 2019/08/06 18:40:00 |
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood glucose level. -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood glucose level.
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果検証試験-無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験-
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood glucose level. -A randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study-
日本語
試験食品の食後血糖値上昇抑制効果確認試験
英語
Suppressive effect of test food on the postprandial blood glucose level.
日本/Japan |
日本語
成人男女
英語
Adult men and women
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による食後血糖値上昇抑制効果を検証する。
英語
To investigate the effect of test food on the postprandial blood glucose level of subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
食後血糖値のAUC
英語
Area under the curve for postprandial blood glucose level.
日本語
インスリン値のAUC及び各採血時点での血糖値及びインスリン値
英語
Area under the curve for postprandial blood glucose levels, and insulin levels and postprandial blood glucose levels at 30, 60, 90, and 120 minutes after rice ingestion.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取した後、休止期間をおき、プラセボ食品を単回摂取する。
英語
Intake of test food (single ingestion) - washout period - intake of placebo (single ingestion)
日本語
プラセボ食品を単回摂取した後、休止期間をおき、被験食品を単回摂取する。
英語
Intake of placebo (single ingestion) - washout period - intake of test food (single ingestion)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢:20歳以上、65歳未満の者
2)空腹時血糖値が125 mg/dL以下の者
3)負荷食品摂取開始後30分または60分後の血糖値が140 mg/dL以上の者
4)負荷食品摂取開始後120分の血糖値が199 mg/dL以下の者
英語
1)Males and females from 20 to 64 years of age.
2)Subjects whose fasting blood glucose levels is 125 mg/dL or less.
3)Subjects whose postprandial blood glucose levels at 30 or 60 minutes after 200g rice ingestion is 140 mg/dL or less.
4)Subjects whose postprandial blood glucose levels at 120 minutes after 200g rice ingestion is 199 mg/dL or less.
日本語
1)重篤な既往歴または消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
2)HbA1c(NGSP)が6.5%以上の者
3)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常用している者
4)試験食品又は負荷食品に関してアレルギーがある者
5)試験期間中に妊娠を希望する者,妊婦(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
6)アルコール多飲者及び過度の喫煙者
7)その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1)Subjects who have serious medical history or who had digestive tract resectional surgery (except for appendectomy).
2)Subjects whose HbA1c(NGSP) is 6.5% or more.
3)Subjects who routinely use medicine, supplements, FOSHU, and/or health food which may affect the result of the study.
4)Subjects who have allergy to the test food or rice.
5)Subjects who are planning to become pregnant during informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
6)Heavy use of alcohol or heavy smokers.
7)Subjects who are judged as inappropriate to participate in the study by the investigator for other reasons.
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日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
医療法人北武会美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical Pharmacology Center
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1 Sin-ei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido 004-0839, Japan
001-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | 功 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Isao |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corporation Limited
日本語
食品事業部
英語
Food Service Division
060-0061
日本語
北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1
英語
4-1, South 1 West 8, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-0061, Japan
011-223-3130
takehara@csc-smo.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical corporation Hokubukai beauty hill hospital ethics review committee
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
No. 61, Maeda, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido
011-882-0111
wakimoto@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人北武会美しが丘病院(北海道)
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040545
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040545
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |