UMIN試験ID | UMIN000035582 |
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受付番号 | R000040548 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症進行抑制を目的とした膝関節急速内反運動に対する機能的電気刺激併用歩行練習の効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/01 |
最終更新日 | 2022/07/22 20:17:30 |
日本語
変形性膝関節症進行抑制を目的とした膝関節急速内反運動に対する機能的電気刺激併用歩行練習の効果検証
英語
Verification of the effect of Functional Electrical Stimulation on knee varus thrust aimed to prevent the progression of knee osteoarthritis
日本語
変形性膝関節症に対するFESの効果検証
英語
FES trial for knee OA
日本語
変形性膝関節症進行抑制を目的とした膝関節急速内反運動に対する機能的電気刺激併用歩行練習の効果検証
英語
Verification of the effect of Functional Electrical Stimulation on knee varus thrust aimed to prevent the progression of knee osteoarthritis
日本語
変形性膝関節症に対するFESの効果検証
英語
FES trial for knee OA
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Knee Osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度または中等度の膝OA患者に対するVM活動タイミング改善を目的にFESを用いた歩行時筋活動再教育訓練の効果を検証する
英語
Validate the effect of muscle reeducate training during gait with FES to knee osteoarthritis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
介入開始から24ヶ月後の変形性膝関節症重症度(Kellgren-Lawrence grade)
英語
severity of knee osteoarthritis (kellgren-lawrence grade) after 24 months
日本語
介入開始から24ヶ月後の膝関節急速内反運動変化量、内側広筋活動開始時間、疼痛、膝関節機能、膝関節内反モーメント、BMI
英語
knee varus thrust, vastus medialis on set time, pain scale, knee function, knee abduct moment, body mass index after 24 months
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
内側広筋を対象として機能的電気刺激装置装着下での歩行時筋活動再教育訓練を行う。30分間の歩行練習を週に1から3日、6か月間継続する。
英語
vastus medialis reeducation by Functional Electrical Stimulator on walking exercise done on once to three times weekly for 6 months followed.
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①Kellgren-Lawrence grade Ⅰ-Ⅲ の患者
②外来通院が可能な患者
③本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
④認知症がない患者
英語
kellgren-lawrence grade 1-3
out patient
written informed consent
without dementia
日本語
①他関節に疾患または症状を有する患者
②10m以上の連続歩行に影響を与える神経筋疾患や内科系疾患を有する患者
③転倒スコア10点以上に該当する転倒リスクのある患者
④研究責任医師または研究分担医師が本研究を実施するのに不適当と認めた患者。
⑤心臓ペースメーカー等の体内植えこみ型医用電気機器や金属インプラントを使用している患者
⑥てんかんの既往歴または疑いのある患者
英語
have disease on the other joints
cannot walk 10m
risk of fall (a score of 10 or above)
deemed inappropriate for this study by doctor
using cardiac pacemakers and other implantable medical electrical devices and metal implants
history or suspected epilepsy
30
日本語
名 | 会 |
ミドルネーム | |
姓 | 牛尾 |
英語
名 | Kai |
ミドルネーム | |
姓 | Ushio |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, hiroshima, hiroshima
082-257-5566
ushiosista@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 昇 |
ミドルネーム | |
姓 | 島田 |
英語
名 | Noboru |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
診療支援部リハビリテーション部門
英語
Division of clinical support
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, hiroshima, hiroshima
082-257-5566
nshimada@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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広島大学臨床研究審査委員会
英語
Hiroshima University Certified Review Board
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広島県広島市南区霞一丁目2番3号
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japan
082-257-1551
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040548
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040548
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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