UMIN試験ID | UMIN000035601 |
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受付番号 | R000040564 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による認知機能改善効果の評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/30 |
最終更新日 | 2021/01/22 11:42:52 |
日本語
試験食品摂取による認知機能改善効果の評価試験
英語
A study for the effect of intake of test food on cognitive functions
日本語
試験食品摂取による認知機能改善効果の評価試験
英語
A study for the effect of intake of test food on cognitive functions
日本語
試験食品摂取による認知機能改善効果の評価試験
英語
A study for the effect of intake of test food on cognitive functions
日本語
試験食品摂取による認知機能改善効果の評価試験
英語
A study for the effect of intake of test food on cognitive functions
日本/Japan |
日本語
無し(健常な成人)
英語
None (Healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による認知機能改善効果を評価すること
英語
To evaluate the effect of intake of test food on cognitive functions
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能検査
英語
Tests for cognitive functions
日本語
自律神経活動
唾液中生化学指標
血液中生化学指標
各種アンケート調査
英語
Autonomic nervous activity
Biochemical examination in saliva
Biochemical examination in blood
Questionnaires
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品、1日3粒、12週間
英語
Supplementation of test food 3 capsules a day, 12 weeks
日本語
プラセボ食品、1日3粒、12週間
英語
Supplementation of placebo 3 capsules a day, 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の(1)~(6)の全てに該当する者
(1)45歳以上、69歳以下の男女
(2)日本語を第一言語とする者
(3)脳の衰えもしくは物忘れを自覚する者
(4)人や物の名前が出てこないと感じる者
(5)日常生活においてうっかりして間違うことが多いと感じる者
(6)質問紙により主観的な認知機能の衰えが確認できた者
英語
Subjects who fall under all of the following (1) to (6)
(1) Men and women aged from 45 to 69
(2) Subjects whose primary language is Japanese
(3) Subjects with self-awareness of decline of the brain or forgetfulness
(4) Subjects who often forget the name of people or objects
(5) Subjects who often carelessly make mistakes in daily life
(6) Subjects whose subjective cognitive function declines have been confirmed by questionnaires
日本語
(1)視力が低い為、脳機能検査の実施が困難な者、あるいは弱視、失明と診断されたことがある者
(2)聴力が低い為、脳機能検査の実施が困難な者、あるいは難聴、失聴と診断されたことがある者
(3)MMSEのスコアが23点以下の者
(4)脳神経系疾患の既往がある者
(5)うつ症状がある、あるいはうつ病と診断されたことがある者
(6)ホルモン治療中、あるいは医師により更年期障害と診断を受けた者
(7)夜間勤務などにより、研究期間中に生活が不規則になることが複数回ある者
(8)適正飲酒を超えた飲酒を常に行っている者
(9)喫煙者、あるいは検査前12ヶ月以内に禁煙を開始した者
(10)12ヶ月以内に脳機能検査を実施したことがある者
(11)脳機能に関する治療を行っている、または関連する医薬品を処方されている者
(12)睡眠に関する疾病に罹患している者、あるいはその自覚がある者
(13)不整脈またはドライマウスと診断されている者、あるいは不整脈またはドライマウスと診断されたことがあり医師が被験者として不適と判断した者
(14)口腔内のトラブル(口内炎など)がある者、あるいは週1回以上発症する者
(15)研究結果に影響を及ぼす可能性がある成分を含む医薬品、健康食品、特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品を週1回以上継続的に摂取している者
(16)試験食品と同様の成分を含む食品を週1回以上継続的に摂取している者
(17)栄養ドリンクを週1回以上継続的に摂取している者
(18)3ヶ月以内に輸血を行った者
(19)検査前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加している者、あるいは研究期間中に参加を予定している者
(20)常時投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴(悪性腫瘍、糖尿病、肝疾患(肝炎)、腎疾患、心疾患など)を有する者
(21)臨床検査値、身体測定値、理学検査値から、実施医師責任者が被験者として不適と判断する者
(22)試験食品の原材料にアレルギー発症の恐れがある者
(23)妊娠中、授乳中または研究期間中に妊娠または授乳を予定している者
(24)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適と判断される者
(25)本人、または同居する家族が機能性食品を開発・製造する企業に勤めている者
(26)その他、実施医師責任者が被験者として不適と判断した者
英語
Subjects
(1)whose visual acuity is too low to perform test
(2)whose hearing acuity is too low to perform test
(3)whose score of the MMSE is 23 or less
(4)who have anamnesis of cranial nerve disease
(5)who have depressive symptoms, or have been diagnosed as depressive disorder
(6)who are being treated with hormone, or have been diagnosed as menopausal symptoms
(7)who have irregular lifestyles during the study
(8)who regularly take too much alcohol drink
(9)who regularly smoke or subjects who started smoking cessation within 1 year
(10)who have taken the similar cognitive tests within 1 year
(11)who are being treated for cognitive functions, or prescribed drugs associated with cognitive functions
(12)who suffer from sleep related diseases, or are conscious of it
(13)who are diagnosed with arrhythmias or xerostomia
(14)who have troubles in the mouth, those who develop at least once a week
(15)who regularly take drugs or health foods which may affect this study more than once a week
(16)who regularly take foods similar to test foods more than once a week
(17)who regularly take energy drinks more than once a week
(18)who have done blood transfusion or blood donation within 3 months
(19)who have participated in other clinical studies within 1 month, or are planning to participate in other clinical studies during this study
(20)who have diseases requiring regular administration, or have severe diseases
(21)who are judged as unsuitable for laboratory value, anthropometric measurements, or physical examination value
(22)who have allergy to test foods
(23)who are, or are planning to be pregnant or breastfeeding during study
(24)who are judged as unsuitable due to lifestyle questionnaire
(25)who and whose family work in a company developing functional foods
(26)who are judged as unsuitable by doctor for other reasons
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小原有晶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniaki Obara |
日本語
キリン株式会社
英語
Kirin company, Limited
日本語
R&D本部健康技術研究所
英語
Research and Development division, Research Laboratories for Health Science and Food Technologies
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦1-13-5
英語
1-13-5, Fukuura Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-788-7200
k-obara@kirin.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯部 琴葉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isobe Kotoha |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg., 1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
k.isobe@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kirin company, Limited
日本語
キリン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040564
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040564
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |