UMIN試験ID | UMIN000035609 |
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受付番号 | R000040565 |
科学的試験名 | 初期活動性根面う蝕患者に対する歯面コーティング材のう蝕予防および抑制効果に関する臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/22 |
最終更新日 | 2024/01/26 13:56:41 |
日本語
初期活動性根面う蝕患者に対する歯面コーティング材のう蝕予防および抑制効果に関する臨床評価
英語
Clinical study to assess the caries preventive and inhibitory effects of tooth coating materials on initial active root caries
日本語
初期根面う蝕に対する歯面コーティング材の抗う蝕効果に関する臨床評価
英語
Clinical study to assess the anti-caries effects of tooth coating materials on initial root caries
日本語
初期活動性根面う蝕患者に対する歯面コーティング材のう蝕予防および抑制効果に関する臨床評価
英語
Clinical study to assess the caries preventive and inhibitory effects of tooth coating materials on initial active root caries
日本語
初期根面う蝕に対する歯面コーティング材の抗う蝕効果に関する臨床評価
英語
Clinical study to assess the anti-caries effects of tooth coating materials on initial root caries
日本/Japan |
日本語
初期活動性根面う蝕
英語
Initial active root caries
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
初期活動性根面う蝕に対する歯面コーティング材の有効性をランダム化比較試験により明らかにすること
英語
To assess the anti-caries efficacy of tooth coating materials on initial active root caries by conducting a randomized controlled trial
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
3ヶ月ごとの視診
英語
Inspection every 3 months
日本語
触診
口腔内写真撮影
レーザー診
英語
Palpation
Oral photo taking
Diagnosis by laser
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
亜鉛ガラス含有歯面塗布剤
英語
Tooth surface coating cement including fluorozinc silicate glass
日本語
歯面保護用グラスアイオノマーセメント
英語
Surface protectant glass ionomer cement
日本語
2 % フッ化ナトリウム水溶液
英語
2 % sodium fluoride solution
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初期活動性根面う蝕(深さ0.5 mm未満のソフトおよびなめし革様病変)を有する永久歯
英語
Permanent tooth with initial active root caries (less than 0.5 mm deepness, soft or leathery lesion)
日本語
3ヶ月ごとの来院ができない患者
切削による介入が必要な患者
英語
Patients who are not able to visit clinic every 3 months
Patients who need operative care
54
日本語
名 | 美加子 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Mikako |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
口腔分子感染制御学講座
英語
Department of Restorative Dentistry and Endodontology
5650871
日本語
吹田市山田丘1-8
英語
1-8 Yamadaoka, Suita
06-6879-2926
mikarin@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 朝日 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Asahi |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
口腔分子感染制御学講座
英語
Department of Restorative Dentistry and Endodontology
5650871
日本語
吹田市山田丘1-8
英語
1-8 Yamadaoka, Suita
06-6879-2927
yoko-a@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Department of Restorative Dentistry and Endodontology, Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
大学院歯学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
新潟大学医歯学総合研究科口腔生命科学専攻口腔健康科学講座う蝕学分野
徳島大学大学院医歯薬学研究部歯周歯内治療学分野
英語
Division of Cariolology, Operative Dentistry and Endodontics, Department of Oral Health Science, Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
Department of Periodontology and Endodontology, Institute of Biomedical Sciences, Tokushima University Graduate School
日本語
英語
日本語
大阪大学大学院歯学研究科・歯学部及び歯学部附属病院倫理審査委員会
英語
the institutional review board and ethics committee of Osaka University Dental Hospital
日本語
吹田市山田丘1-8
英語
1-8, Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-5111
si-soumu-syomu@office.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38256410/
47
日本語
47人(58歯)の被験者が組み込まれた。コーティング材の脱落率に統計学的な有意差を認めなかったものの,Fuji VII群においてケアダイン群と比較し脱落率が高い傾向を認めた.プラーク付着率は,対照群と比較して塗布群で減少傾向を認めたが,統計学的な有意差はなかった.12か月後の失敗率に、3群間で有意差は認められなかった。
英語
A total of 58 lesions in 47 older adults were enrolled in this study. The plaque attachment rates tended to be lower in the material-coated root surfaces than in the healthy exposed root surfaces after 3, 6, and 12 months, although the differences among the three groups were not significant. Moreover, the coating material fall-out rate tended to be lower in the Caredyne group than in the Fuji VII group. There was no significant difference in the failure rate among the three groups at the 12 months mark.
2024 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
初期活動性根面う蝕を有する65歳以上の患者
英語
Patients (more than 65 years old) with initial active root caries
日本語
ケアダインZIF-C群,Fuji VII群,フッ化ナトリウム群の3群にランダムに割り付け,いずれの群においても歯面清掃後に感染歯質を除去せず割り付けられた材料を塗布した.塗布後3,6および12ヵ月後に評価を行った.
英語
Patients were randomly allocated to one of the following three groups: Caredyne ZIF-C, Fuji VII , and sodium fluoride. All the lesions were treated with the assigned materials without removing the infected dentin, and evaluated after 3, 6, and 12 months.
日本語
有害事象を認めず
英語
No adverse events were observed.
日本語
主要評価項目は視診
英語
The primary outcome was inspection.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040565
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040565
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |