UMIN試験ID | UMIN000035610 |
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受付番号 | R000040567 |
科学的試験名 | アルコケアHG-P摂取による関節炎軽減効果を確認することを目的とした臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/14 |
最終更新日 | 2019/07/24 11:03:29 |
日本語
アルコケアHG-P摂取による関節炎軽減効果を確認することを目的とした臨床研究
英語
Clinical studies aimed to confirm the arthritis reduce the effect of AlcoCare HG-P intake
日本語
アルコケアHG-P試験
英語
AlcoCare HG-P test
日本語
アルコケアHG-P摂取による関節炎軽減効果を確認することを目的とした臨床研究
英語
Clinical studies aimed to confirm the arthritis reduce the effect of AlcoCare HG-P intake
日本語
アルコケアHG-P試験
英語
AlcoCare HG-P test
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルコケアHG-Pを摂取する前後の関節炎軽減効果を確認する。
英語
To confirm the arthritis reducing effect of before and after ingesting the AlcoCare HG-P
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
.JKOM(VAS含む)膝関節痛アンケート
.JOA調査
.ゴニオメーターによる膝関節可動域検査による屈曲・伸展度の評価
.高感度CRP
.医師所見・評価(被験者日誌含む)
英語
.JKOM(VAS including)knee joint pain questionnaire
.JOA survey
.Evaluation of flexion and extension degree of knee joint range of motion inspection by the goniometer
.High sensitivity CRP
.including doctors findings and evaluation (the subject diary)
日本語
.安全性評価
.血液.血圧.体重
安全性:バイタルサイン、血液学的検査、血液生化学検査、尿検査、有害事象、その他随伴症状
.被験者日誌
英語
.safety assessment
.Blood,blood pressure,body weight
Safety:vital signs,hematology,blood biochemistry,urinalysis,adverse events,and other associated symptoms
.Subject diary
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
サプリメント(1日1回3カプセル)
英語
Supplement(3capsule a day)
日本語
プラセボサプリメント(1日1回3カプセル)
英語
Placebo Supplement(3capsule a day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:40歳以上69歳以下の健常な日本人男女(同意取得時)
2.入 院・外来:外来
3.膝関節可動域検査(ゴニオメーター)で評価が悪い者
4.JKOM膝関節痛アンケートが低値の方 (原則45点以下)を基準とする。
5.JOAスコアが高値の方(70点以上 但し100点を除く)を基準とする。
6.12週間、試験食品を摂取できる方
7.食事療法または運動療法を行っている場合は、試験期間中に変更しない方
8.文書による同意が得られる方
英語
1.Age:40 years of age or 69 years of following a healthy Japan's men and women(at the time of obtaining informed consent)
2.hospitalization,outpatient:foreign
3.knee joint range of motion test persons evaluated in(goniometer)is bad
4.JKOM knee joint pain questionnaire is based on the person of low value(in principle 45 or less points)
5.JOA score is used as a reference person(with the exception of 70 points or more but 100 points)highs
6.Ability to consume test food for 12 weeks
7.If you are doing diet therapy or exercise therapy,those who do not change during the examination period
8.Those who can obtain written consent
日本語
1.過度な喫煙や飲酒の習慣がある者
2.アルコールまたは薬物依存症の者
3.過去に膝の手術を施行した者
4.膝関節痛で通院、治療を必要とする者
5.医療機関での治療(マッサージや電気治療)を、過去2週間以内に受けており、試験終了まで受ける予定がある者
6.膝関節痛に対して、一般市販外用剤(バンテリン等)や膝サポーター、テーピング、湿布等を習慣的に使用している者
7.疾患治療のために薬物服用中、あるいは注射剤、坐薬等を使用している者
8.肝・胆道・消化器系・循環器・呼吸器系・腎・泌尿器系・精神・神経系・血液系の慢性疾患あるいは障害を有する者
9.不整脈及び高度の貧血のある者
10.試験期間中に生活習慣が大きく変わる可能性がある者(海外旅行も含む)
11.妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
12.同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた方または現在他の臨床試験に参加している者
13.試験責任医師または試験分担医師の判断で、試験実施により研究対象者への危険性が増すか、あるいは十分なデータが得られない可能性があると判断される者
英語
1.Persons who have excessive smoking or drinking habits
2.Alcohol or drug addiction
3.Those who performed knee surgery in the past
4.Those who need hospitalization and treatment due to knee joint pain
5.Persons who have received medical treatment(massage or electric therapy)at the medical institution within the past two weeks and are planned to complete the examination
6. Person who regularly uses general commercial externally applied agent(vantelin etc.),knee supporter,taping,poultice etc,for knee joint pain
7.While taking drugs for treatment of diseases,or those using injections,suppositories,etc.
8.Persons who have chronic diseases or disorders of liver,biliary tract,digestive system,cardiovascular system,respiratory system,kidney,urinary system,psychosis,nervous system,and blood system
9.Persons with arrhythmia and advanced anemia
10.Those who have the possibility of major changes in lifestyle during the examination period(including overseas trips)
11.Those who may be pregnant or may be pregnant,and those who are breastfeeding
12.One who has participated in other clinical trials within one month before acquiring consent or who is currently participating in other clinical trials
13.Person who is judged by the examination responsible physician or exam sharing doctor to increase the risk to the research subject by the examination or judge that there is a possibility that sufficient data can not be obtained
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日本語
名 | 英樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 外薗 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Hokazono |
日本語
三和酒類株式会社
英語
Sanwa Shurui Co.,Ltd.
日本語
食品事業部 機能性研究室
英語
Food Division Functionality Laboratory
879-0495
日本語
大分県宇佐市山本2231-1
英語
Yamamoto 2231-1 Usa City, Oita Perfecture
(0978)33-3844
hokazono-h@kokuzo.co.jp
日本語
名 | 英樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 外薗 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Hokazono |
日本語
三和酒類株式会社
英語
Sanwa Shurui Co.,Ltd.
日本語
食品事業部 機能性研究室
英語
Food Division Functionality Laboratory
879-0495
日本語
大分県宇佐市山本2231-1
英語
Yamamoto 2231-1 Usa City, Oita Perfecture
(0978)33-3844
hokazono-h@kokuzo.co.jp
日本語
その他
英語
Clinical Creative Corporation
日本語
クリニカル・クリエイティブ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sanwa Shurui Co.,Ltd.
日本語
三和酒類株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 札幌百合の会病院 治験審査委員会
英語
Medical Institutions Sapporo Yuurinokai Hospital Clinical Trials Committee
日本語
北海道札幌市北区百合が原11丁目186
英語
Kita-ku, Sapporo-shi Hokkaido Hokkaido 11 chome 186
011-771-1501
info@yurinokai.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 札幌百合の会病院
Medical Corporation Association Sapporo Yurinokai Hospital
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
42
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040567
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040567
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |