UMIN試験ID | UMIN000035619 |
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受付番号 | R000040577 |
科学的試験名 | ノビレチン、黒ウコンとボタンボウフウの3合剤の蓄尿障害に対する有効性と安全性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/22 |
最終更新日 | 2022/08/08 16:00:27 |
日本語
ノビレチン、黒ウコンとボタンボウフウの3合剤の蓄尿障害に対する有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials on efficacy and safety of 3 novel combinations of Nobiletin, Kaempferia parviflora and Peucedanum japonicum for urine storage disorder
日本語
ノビレチン、黒ウコンとボタンボウフウの蓄尿障害に対する臨床試験
英語
Clinical trials of Nobiletin, Kaempferia parviflora and Peucedanum japonicum for urine storage disorder
日本語
ノビレチン、黒ウコンとボタンボウフウの3合剤の蓄尿障害に対する有効性と安全性に関する臨床試験
英語
Clinical trials on efficacy and safety of 3 novel combinations of Nobiletin, Kaempferia parviflora and Peucedanum japonicum for urine storage disorder
日本語
ノビレチン、黒ウコンとボタンボウフウの蓄尿障害に対する臨床試験
英語
Clinical trials of Nobiletin, Kaempferia parviflora and Peucedanum japonicum for urine storage disorder
日本/Japan |
日本語
蓄尿障害(頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁)
英語
Urine storage disorders (urinary frequency, nocturia, urinary urgency, urgency incontinence)
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
蓄尿障害(頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁など)のある成人ボランティアに対して、それぞれ通常量のノビレチン、黒ウコン、ボタンボウフウの3剤合剤(1倍量3合剤)を投与し、排尿障害に対する3剤合剤の有効性を検討し、続けて3剤それぞれ3倍量の3剤合剤(3倍量3合剤)の排尿障害に対する有効性と安全性を検討する。
英語
Adult volunteers with urine storage disorder (urinary frequency, nocturia, urinary urgency, urgency incontinence) are administered with 3 combination drugs such as Nobiletin, Kaempferia parviflora and Peucedanum japonicum, and the effectiveness is examined. In succession, the effectiveness and safety of 3 volumes of three drug combinations (3 volumes 3 mixture) for urine storage disorder are examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
過活動膀胱症状スコア(OABSS)
英語
overactive bladder symptom score
日本語
国際前立腺症状スコア(IPSS)およびQOLスコア
英語
International prostate symptom score and QOL score
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
200mgの3カプセル(内容物600mg:ノビレチン高純度(60%)シークヮーサー抽出物、ノビレックス55mg+黒ウコン根茎乾燥粉末388mg+長命草乾燥粉末100mg+結晶セルロース30mg/+グリセリン脂肪酸エステル18mg+微粒二酸化ケイ素 9mg)を用いる。投与は、最初の3週間は1日1回3カプセル朝とし、残り4週間は1日1回9カプセルとする。
英語
Using 600 mg of 3 capsules (600 mg of content: Nobiletin high purity (60%) Seikwasa extract, Novilex 55 mg + Kaempferia parviflora dry powder 388 mg + Peucedanum japonicum dry powder 100 mg + crystalline cellulose 30 mg / + glycerin fatty acid ester 18 mg + fine silicon dioxide 9 mg) . Administration is 3 capsules once a day for the first 3 weeks and 9 capsules once a day for the remaining 4 weeks.
日本語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
蓄尿障害(頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感、切迫性尿失禁)が2カ月以上前からあるが、治療を受けていない未治療の成人
英語
urine storage disorders (urinary frequency, nocturia, urinary urgency, urgency incontinence) have been present for more than 2 months but untreated adults
日本語
①排尿障害を治療中のもの
②排尿障害の治療終了から2カ月以内のもの
③尿意のないもの
④排尿困難が主症状のもの
⑤意志の疎通が困難なもの
英語
1.Those who are being treated for dysuria
2.Within two months of termination of treatment of voiding disorder
3.Those with no urinary trust
4.Difficulty of urination is the main symptom
5.Those with difficult communication difficulties
20
日本語
名 | 公男 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅谷 |
英語
名 | Kimio |
ミドルネーム | |
姓 | Sugaya |
日本語
北上中央病院泌尿器科
英語
Kitakami Central Hospital. Department of Urology
日本語
院長
英語
Director
904-0101
日本語
沖縄県中頭郡北谷町字上勢頭631-9
英語
631-9 Kamisedo, Chatan, Okinawa, 904-0101, Japan
098-936-5111
sugaya@medu-ryukyu.ac.jp
日本語
名 | 公男 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅谷 |
英語
名 | Kimio |
ミドルネーム | |
姓 | Sugaya |
日本語
北上中央病院泌尿器科
英語
Kitakami Central Hospital. Department of Urology
日本語
院長
英語
Director
904-0101
日本語
沖縄県中頭郡北谷町字上勢頭631-9
英語
631-9 Kamisedo, Chatan, Okinawa, 904-0101, Japan
098-936-5111
sugaya@medu-ryukyu.ac.jp
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その他
英語
Southern Knights' Laboratory
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㈱サザンナイトラボラトリー
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英語
日本語
その他
英語
Okinawa Research Center Co., Ltd.
日本語
㈱沖縄リサーチセンター
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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川原腎泌尿器科クリニック
英語
Kawahara Urological Clinic
日本語
〒899-5431 鹿児島県姶良市西餅田73-3
英語
73-3 Nishimotida, Aira, Kagoshima, Japan
0995-64-5181
yamashita.hami@kawahara.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北上中央病院(沖縄県)
2019 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 923-929
最終結果が公表されている/Published
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 923-929
20
日本語
診療と新薬, 2020; 57: 923-929
英語
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 923-929
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
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診療と新薬, 2020; 57: 923-929
英語
Shinryo to Shinyaku, 2020; 57: 923-929
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診療と新薬, 2020; 57: 923-929
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診療と新薬, 2020; 57: 923-929
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診療と新薬, 2020; 57: 923-929
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040577
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040577
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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