UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035739
受付番号	R000040589
科学的試験名	乳がん患者の妊孕性温存に関する知識獲得を目的とした看護師向け e-learning教材の開発：パイロットスタディ
一般公開日（本登録希望日）	2019/02/01
最終更新日	2019/02/01 13:56:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
乳がん患者の妊孕性温存に関する知識獲得を目的とした看護師向け
e-learning教材の開発：パイロットスタディ

英語
Development of an E-Learning Program for Oncology Nurses
Regarding Fertility Preservation for Breast Cancer Patients: A Pilot Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳がん患者の妊孕性温存に関する知識獲得を目的とした看護師向け
e-learning教材の開発：パイロットスタディ

英語
Development of an E-Learning Program for Oncology Nurses
Regarding Fertility Preservation for Breast Cancer Patients: A Pilot Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳がん患者の妊孕性温存に関する知識獲得を目的とした看護師向け
e-learning教材の開発：パイロットスタディ

英語
Development of an E-Learning Program for Oncology Nurses
Regarding Fertility Preservation for Breast Cancer Patients: A Pilot Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳がん患者の妊孕性温存に関する知識獲得を目的とした看護師向け
e-learning教材の開発：パイロットスタディ

英語
Development of an E-Learning Program for Oncology Nurses
Regarding Fertility Preservation for Breast Cancer Patients: A Pilot Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん患者を担当する看護師

英語
Nurses in charge of breast cancer patients

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳がん患者の妊孕性温存に関する知識獲得を目的とした看護師向けe-learning教材の試案を作成し、教育効果を検討するパイロットスタディである。

英語
It is a pilot study to develop e-learning educational materials for nurses about fertility preservation for breast caner patients , and to measure the educational effect.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前と１週間後の看護師の知識と態度の変容　

英語
Change rate of Nurse's knowledge and attitude after one week compared with data before intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）関東圏のがん診療拠点病院で乳がん看護に
携わる看護師
２）病棟あるいは外来の看護師
３）がん患者を担当してから3年以上勤務し、臨床経験3
年目以上の看護師。
４）本調査に同意の得られた人

英語
Nurses who meet criteria below; 1) Nurses who take care of breast cancer patients at the Cancer hospitals in the Kanto area. 2)Nurses who work at outpatient or inpatient wards. 3)Nurses who take charge of cancer patients for more than 3 years and have clinical experience of 3 years and more. 4)Nurses who agreed to participate in this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
新人看護師

英語
Exclusion criteria are novice nurses.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓藤原登茂

英語

名

ミドルネーム

姓 Tomo Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
St.Luke's International University,Graduate School

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho,Chuo-ku,Tokyo

電話/TEL

0335436391

Email/Email

slcn-16mn025@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓藤原登茂

英語

名

ミドルネーム

姓 Tomo Fujiwara

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
St.Luke's International University,Graduate School

部署名/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho,Chuo-ku,Tokyo

電話/TEL

0335436391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

slcn-16mn025@umin.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St.Luke's International University,Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際大学大学院

部署名/Department

日本語
看護学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

聖路加国際病院（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 02 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 02 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040589

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040589

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）