UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000035639
受付番号	R000040596
科学的試験名	診査装置開発のための成人健康被検者生体舌粘膜並びに舌乳頭表面構造の観察
一般公開日（本登録希望日）	2019/02/01
最終更新日	2019/03/11 13:27:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
診査装置開発のための成人健康被検者生体舌粘膜並びに舌乳頭表面構造の観察

英語
Observation of intravital lingual surface features and distributed lingual papillae of adult healthy subjects for development of the oral mucosa examinational apparatus.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
診査装置開発のための成人健康被検者生体舌粘膜乳頭表面構造の観察

英語
Observation of intravital lingual papillae of adult healthy subjects for development of examinational apparatus.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
診査装置開発のための成人健康被検者生体舌粘膜並びに舌乳頭表面構造の観察

英語
Observation of intravital lingual surface features and distributed lingual papillae of adult healthy subjects for development of the oral mucosa examinational apparatus.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
診査装置開発のための成人健康被検者生体舌粘膜乳頭表面構造の観察

英語
Observation of intravital lingual papillae of adult healthy subjects for development of examinational apparatus.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
正常被検者舌粘膜

英語
Lingual mucosa on the healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

口腔外科学/Oral surgery 歯学/Dental medicine

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
診査装置開発のため、成人健康被検者生体舌粘膜並びに舌乳頭表面構造を観察する。

英語
For development of the oral mucosa examinational apparatus, we observe intravital lingual surface features and distributed lingual papillae of adult healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)画像観察
2)舌乳頭の形態計測
3)舌苔の評価

英語
1)Image observation
2)Morphometry of lingual papillae
3)Assessment of tongue-coat

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

19 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
インフォームドコンセント同意
健康であること。（事前アンケート回答）

英語
Assenter of informed consent
Healthy (According to Pre-survey Questionnaire)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
観察が可能な十分な開口量がない
観察に支障（例：嘔吐反射）がある
喫煙者

英語
Lacked adequate amount of mouth opening for observation
Obstacles (e.g. vomiting reflex) for observation
Smoking habits

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓吉村　建

英語

名

ミドルネーム

姓 Ken Yoshimura DDS., PhD

所属組織/Organization

日本語
日本歯科大学新潟生命歯学部

英語
Faculty of Life Dentistry, The Nippon Dental University at Niigata

所属部署/Division name

日本語
解剖学教室第一講座

英語
Department of Anatomy

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒951-8580　新潟県新潟市中央区浜浦町1-8

英語
1-8 Hamaura-cho Chuo-ku Niigata City., Niigata. 951-8580

電話/TEL

0252671500(2487)

Email/Email

yoshimura@ngt.ndu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓土田智子

英語

名

ミドルネーム

姓 Ms. Satoko Tsuchida

組織名/Organization

日本語
日本歯科大学新潟短期大学

英語
The Nippon Dental University College at Niigata

部署名/Division name

日本語
歯科衛生学科

英語
Department of Dental Hygiene

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒951-8580　新潟県新潟市中央区浜浦町1-8

英語
1-8 Hamaura-cho Chuo-ku Niigata City., Niigata. 951-8580

電話/TEL

0252118163

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

stjc@ngt.ndu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本歯科大学新潟短期大学

英語
The Nippon Dental University College at Niigata

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
日本歯科大学

英語
The Nippon Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本歯科大学新潟短期大学(新潟県)/The Nippon Dental University College at Niigata(Niigata Prefecture)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 07 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 01 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 02 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 06 月 27 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 年 12 月 18 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 01 月 07 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験（非介入）
横断研究
非コホート研究
非ケースコントロール研究

英語
Observational Study (Non-intervention study)
Cross-sectional Study
Non-Cohort study
Non-Case-Control study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 03 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040596

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040596

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

口腔外科学/Oral surgery	歯学/Dental medicine
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）