UMIN試験ID | UMIN000035773 |
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受付番号 | R000040622 |
科学的試験名 | 乳房全摘術後照射時に使用する1 mm厚組織等価性ボーラスでの急性期放射線性皮膚炎の発症に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/01 |
最終更新日 | 2020/08/19 19:28:31 |
日本語
乳房全摘術後照射時に使用する1 mm厚組織等価性ボーラスでの急性期放射線性皮膚炎の発症に関する前向き研究
英語
A feasibility study of 1-mm bolus for postmastectomy radiotherapy
日本語
乳房全摘術後照射時に使用する1 mm厚組織等価性ボーラスの研究
英語
1-mm bolus for postmastectomy radiotherapy
日本語
乳房全摘術後照射時に使用する1 mm厚組織等価性ボーラスでの急性期放射線性皮膚炎の発症に関する前向き研究
英語
A feasibility study of 1-mm bolus for postmastectomy radiotherapy
日本語
乳房全摘術後照射時に使用する1 mm厚組織等価性ボーラスの研究
英語
1-mm bolus for postmastectomy radiotherapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1 mm厚ボーラスを用いたPMRTでの放射線性皮膚炎を経時的に観察し、安全性を評価することを目的とする。
英語
The purpose of this study was to assess the safety of the use of daily 1-mm bolus in patients undergoing postmastectomy radiotherapy by monitored skin toxicity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
照射開始から照射12週後までの放射線性皮膚炎
英語
Skin toxicity from start of radiotherapy to 12 weeks after completion of radiotherapy
日本語
1. 観察期間内の胸壁再発
2. 皮膚線量(初回照射から5回以内に測定)
英語
1. Chest wall recurrences during observation
2. Skin dose using dosimeters within 5 times of beginning radiation
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 同意取得時において年齢が20歳以上
2. 根治治療目的で乳房全摘術を行い、組織学的診断で乳癌が確定し、postmastectomy radiotherapyが必要と判断される症例
3. Performance status(ECOG)が0-2である
4. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方
英語
Patients who meet all of the following criteria;
1. Aged 20 years and older
2. Received mastectomy, pathologically confirmed breast cancer, and needed to receive postmastectomy radiotherapy
3. Performance status (ECOG) 0-2
4. Written informed consent
日本語
1. 活動性の重複がんがある(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない)
2. コントロール不良の糖尿病を合併している
3. 間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫を合併している
4. 活動性の膠原病を合併している
5. 心不全、6か月以内の心筋梗塞、6か月以内の狭心症発作のいずれかの既往がある
6. 妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
7. 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される
8. 照射前に乳房再建を受けている
9. 同部位への放射線治療の既往がある
10. 切除断端が陽性で、胸壁へブースト照射を必要とする症例
11. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1. Patients have other concomitant active malignancy except carcinoma in situ.
2. Patients have uncontrolled diabetes.
3. Patients have active interstitial pneumonitis or lung fibrosis or advanced pulmonary emphysema.
4. Patients have active collagen disease.
5. Patients have heart failure, myocardial infarction or angina pectoris within 6 months.
6. Patients have pregnancy or nursing.
7. Patients have psychiatric disorders that may comprise the patient's ability to receive radiotherapy.
8. Patients have breast reconstruction before radiotherapy
9. Patients have prior overlapping radiation.
10. Patients who need to receive boost irradiation for positive surgical margin.
11.Patients who is considered ineligible for enrolling the study by a principal investigator or sub-investigator.
20
日本語
名 | 直人 |
ミドルネーム | |
姓 | 鹿間 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | |
姓 | Shikama |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
n-shikama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 晃史 |
ミドルネーム | |
姓 | 川本 |
英語
名 | Terufumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamoto |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
t-kawamoto@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
0338133111
t-kawamoto@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
19
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
照射開始から照射12週後までの放射線性皮膚炎を観察して行く
英語
Skin toxicity from start of radiotherapy to 12 weeks after completion of radiotherapy
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040622
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040622
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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