UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035690
受付番号 R000040654
科学的試験名 疲労時の膝関節動的位置覚に及ぼす ネオプレン下腿サポーターの効果
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/28
最終更新日 2021/02/09 12:17:53

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
疲労時の膝関節動的位置覚に及ぼす
ネオプレン下腿サポーターの効果


英語
Kinaesthetic movement reproduction following a prior bout of isokinetic eccentric exercise with or without a below-knee compression garment in healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疲労時の動的位置覚と着圧下腿サポーター


英語
Below knee compression garment and joint position sensing after fatiguing exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疲労時の膝関節動的位置覚に及ぼす
ネオプレン下腿サポーターの効果


英語
Kinaesthetic movement reproduction following a prior bout of isokinetic eccentric exercise with or without a below-knee compression garment in healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疲労時の動的位置覚と着圧下腿サポーター


英語
Below knee compression garment and joint position sensing after fatiguing exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
。本研究では疲労に至る等速膝屈曲反復伸展運動前後に予め教示した膝角度にどの程度正確に膝関節を動かし到達させられるかその誤差を計測する標準的な関節位置角試験を用いてネオプレン膝下サポーターの着用が疲労時の関節動的位置覚に影響を及ぼすか否かを明らかにするものである。


英語
The primary objective of this study is to investigate the effects of a below-knee CG on the fatiguing mechanism, induced by isokinetic training, on knee proprioception in healthy young adults. Specifically, we aim to determine how kinaesthetic movement reproduction is affected following a prior bout of isokinetic eccentric exercise on a dynamometer with or without a below-knee CG.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疲労課題実施24時間および1週間後の動的関節角度推定誤差の変化


英語
Furthermore, we aim to investigate if changes in proprioception would still exit 24 hours and one week after the intervention.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
動的関節角度推定誤差


英語
Kinaesthetic movement reproduction

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ネオプレン下腿サポーター着用/疲労困憊に至る等速膝伸展屈曲運動


英語
below knee compression garment/fatiguing knee isokinetic exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ネオプレン下腿サポーターなし/疲労困憊に至る等速膝伸展屈曲運動


英語
no garment/fatiguing knee isokinetic exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ネオプレン下腿サポーター着用/運動なし


英語
below knee compression garment/no exercise

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 健常者20 歳以上40 歳未満
2)上下肢ともに右利きであること。


英語
1) 20 year or older, younger than 40.
2) Right side dominant (both upper and lower limb)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)膝関節障害がある
(2)皮膚感染症がある
(3)運動機能障害がある
(4)腎機能障害がある。腎機能障害の既往がある


英語
1) current knee joing disorder
2) current skin infection
3) current motor dysfunction
4) past and current renal dysfunction

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
良一
ミドルネーム
永富


英語
Ryoichi
ミドルネーム
Nagatomi

所属組織/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学研究科


英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2ー1


英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/TEL

+81-22-717-8586

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
良一
ミドルネーム
永富 良一


英語
Ryoichi
ミドルネーム
Nagatomi

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
大学院医工学研究科


英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
〒980-8575 仙台市青葉区星陵町2ー1


英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/TEL

+81-22-717-8586

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会


英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575 宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1


英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai 980-8575

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 01 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020 10 06

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 01 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 01 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 01 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 01 28

最終更新日/Last modified on

2021 02 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040654


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名