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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting |
UMIN試験ID | UMIN000035697 |
受付番号 | R000040663 |
科学的試験名 | 健常者における皮膚成分の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/31 |
最終更新日 | 2020/01/28 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 健常者における皮膚成分の解析 | Analyses of the skin molecules in healthy adults. | |
一般向け試験名略称/Acronym | 健常者における皮膚成分の解析 | Analyses of the skin molecules in healthy adults. | |
科学的試験名/Scientific Title | 健常者における皮膚成分の解析 | Analyses of the skin molecules in healthy adults. | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 健常者における皮膚成分の解析 | Analyses of the skin molecules in healthy adults. | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | ||||
対象疾患名/Condition | 健常者 | Healthy adults | ||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 健常者において皮膚成分を解析する | Evaluation of the skin molecules in healthy adults. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 健常者の皮膚成分の関連に関する観察研究 | The observational study of the skin molecules in healthy adults. |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 健常者の皮膚成分の構成 | The composition of the skin molecules in healthy adults. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 皮膚と血中成分の関係 | The relationship between skin molecules and blood components. |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | ①パーキンソン病に罹患していない40~89歳の健常者
②試験参加前に、文書による説明を受け、試験の趣旨、必要事項の遵守および試験参加におけるリスクを理解した上で参加に同意し、文書での同意が得られる方。 ③特別な補助を必要とせずに参加可能な方 ④代諾が必要無い方 |
1.Healthy panelists who are 40-89 years old without Parkinson's disease.
2.Panelists who agree to have their typical daily routines. 3.Panelists who don't require assistance to participate in this trial. 4.Panelists who don't require the legally acceptable representatives. |
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除外基準/Key exclusion criteria | ①1型、2型糖尿病を罹患している方
②悪性腫瘍に罹患、または罹患歴がある方 ③皮膚疾患(アトピー性皮膚炎、尋常性ざ瘡、乾癬等)を顔に罹患している方 ④感染症(HBV/HCV/HIV/梅毒)を罹患している方 ⑤試験開始前2週間以内に抗生物質を使用した方 ⑥試験に影響を与えるような医療用医薬品(ステロイド、レチノイド等)を使用している方 ⑦顔に医療用の外用剤を使用している方 ⑧顔面部に落屑や炎症を伴うような日焼けがある方 ⑨極度に日焼けをするような屋外活動(一日2時間程度)を定期的に行う方 ⑩美容施術(ケミカルピーリング、レーザー治療等)を受けている方、及びこれまで美容医療(美容整形、コラーゲン注入等)を受けたことのある方 ⑪その他、試験実施担当者が、試験の対象として不適当と判断した方 |
1.Panelists who have the type I or II diabetes.
2.Panelists who have the malignant tumors or history of them. 3.Panelists who have the skin diseases, such as atopic dermatitis, acne vulgaris, and psoriasis vulgaris. 4.Panelists who have the infectious diseases, such as HIV, HCV, HIV, and syphilis. 5.Panelists who use the antibiotics within 2 weeks before participation in this study. 6.Panelists who use the prescription drugs having any effects to this study (e.g. steroids, retinoids). 7.Panelists who use the prescription topical agents on the face 8.Panelists who have a tanning with desquamation and/or inflammation on the face 9.Panelists who have habits of outdoor activities causing a severe tanning. 10.Panelists who attend cosmetic therapy (e.g. chemical peeling, laser therapy) or have history of cosmetic surgery (e.g. cosmetic orthopedics, collagen injection). 11.Panelists who is considered as inappropriate in this study. |
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目標参加者数/Target sample size | 30 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 花王株式会社 | Kao Corporation | ||||||||||||
所属部署/Division name | 生物科学研究所 | Biological Science Research | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 | 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN | ||||||||||||
電話/TEL | +70-3297-0982 | |||||||||||||
Email/Email | inoue.takayoshi@kao.com |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 花王株式会社 | Kao Corporation | ||||||||||||
部署名/Division name | 生物科学研究所 | Biological Science Research | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 | 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN | ||||||||||||
電話/TEL | +70-3297-1038 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | uehara.yuuya@kao.com |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Kao Corporation |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
花王株式会社 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 自己調達 | Kao Corporation |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
花王株式会社 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 順天堂大学 | Juntendo University |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions | 株式会社インフォワード恵比寿スキンリサーチセンター(東京都) |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information | 健常者の皮膚成分の関連に関する観察研究 | The observational study of the skin molecules in healthy adults. |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040663 |
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研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |