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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035697
受付番号 R000040663
科学的試験名 健常者における皮膚成分の解析
一般公開日(本登録希望日) 2019/01/31
最終更新日 2021/01/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常者における皮膚成分の解析 Analyses of the skin molecules in healthy adults.
一般向け試験名略称/Acronym 健常者における皮膚成分の解析 Analyses of the skin molecules in healthy adults.
科学的試験名/Scientific Title 健常者における皮膚成分の解析 Analyses of the skin molecules in healthy adults.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常者における皮膚成分の解析 Analyses of the skin molecules in healthy adults.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常者において皮膚成分を解析する Evaluation of the skin molecules in healthy adults.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 健常者の皮膚成分の関連に関する観察研究 The observational study of the skin molecules in healthy adults.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健常者の皮膚成分の構成 The composition of the skin molecules in healthy adults.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 皮膚と血中成分の関係 The relationship between skin molecules and blood components.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
89 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①パーキンソン病に罹患していない40~89歳の健常者
②試験参加前に、文書による説明を受け、試験の趣旨、必要事項の遵守および試験参加におけるリスクを理解した上で参加に同意し、文書での同意が得られる方。
③特別な補助を必要とせずに参加可能な方
④代諾が必要無い方
1.Healthy panelists who are 40-89 years old without Parkinson's disease.
2.Panelists who agree to have their typical daily routines.
3.Panelists who don't require assistance to participate in this trial.
4.Panelists who don't require the legally acceptable representatives.
除外基準/Key exclusion criteria ①1型、2型糖尿病を罹患している方
②悪性腫瘍に罹患、または罹患歴がある方
③皮膚疾患(アトピー性皮膚炎、尋常性ざ瘡、乾癬等)を顔に罹患している方
④感染症(HBV/HCV/HIV/梅毒)を罹患している方
⑤試験開始前2週間以内に抗生物質を使用した方
⑥試験に影響を与えるような医療用医薬品(ステロイド、レチノイド等)を使用している方
⑦顔に医療用の外用剤を使用している方
⑧顔面部に落屑や炎症を伴うような日焼けがある方
⑨極度に日焼けをするような屋外活動(一日2時間程度)を定期的に行う方
⑩美容施術(ケミカルピーリング、レーザー治療等)を受けている方、及びこれまで美容医療(美容整形、コラーゲン注入等)を受けたことのある方
⑪その他、試験実施担当者が、試験の対象として不適当と判断した方
1.Panelists who have the type I or II diabetes.
2.Panelists who have the malignant tumors or history of them.
3.Panelists who have the skin diseases, such as atopic dermatitis, acne vulgaris, and psoriasis vulgaris.
4.Panelists who have the infectious diseases, such as HIV, HCV, HIV, and syphilis.
5.Panelists who use the antibiotics within 2 weeks before participation in this study.
6.Panelists who use the prescription drugs having any effects to this study (e.g. steroids, retinoids).
7.Panelists who use the prescription topical agents on the face
8.Panelists who have a tanning with desquamation and/or inflammation on the face
9.Panelists who have habits of outdoor activities causing a severe tanning.
10.Panelists who attend cosmetic therapy (e.g. chemical peeling, laser therapy) or have history of cosmetic surgery (e.g. cosmetic orthopedics, collagen injection).
11.Panelists who is considered as inappropriate in this study.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
井上 高良

ミドルネーム
Takayoshi Inoue
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +70-3297-0982
Email/Email inoue.takayoshi@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
上原 裕也

ミドルネーム
Yuya Uehara
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +70-3297-1038
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email uehara.yuuya@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 順天堂大学 Juntendo University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 株式会社インフォワード恵比寿スキンリサーチセンター(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 01 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 01 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 01 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 01 31
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 01 29

その他/Other
その他関連情報/Other related information 健常者の皮膚成分の関連に関する観察研究 The observational study of the skin molecules in healthy adults.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 01 28
最終更新日/Last modified on
2021 01 29


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040663
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040663

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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