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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035840
受付番号 R000040710
科学的試験名 プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性:混合研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/12
最終更新日 2019/08/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性:混合研究 Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics : Mixed Method Research
一般向け試験名略称/Acronym プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性 Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics
科学的試験名/Scientific Title プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性:混合研究 Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics : Mixed Method Research
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性 Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし N/A
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 老年内科学/Geriatrics
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 プライマリケア診療所においてコメディカルスタッフがACPの相談員として役割を十分に果たせるか、患者・家族の受け入れは良好かを明らかにし、現実的に実行可能なACPのワークフローを示す。 The objectives of this evaluation is to establish an understanding of a practical way of ACP by non-physician providers in Japanese primary care clinics, including (1) Feasibility of ACP conducted by non-physician providers; and (2) Effective timing to conduct ACP systematically in busy workflow.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 実行可能性 Feasibility
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes プライマリケア診療所においてコメディカルスタッフがACPを主導することが実行可能かを半構造化面接、質問紙を用いて評価する。 We will assess feasibility of ACP conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics by data from semi-structured interview and questionnaire.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes プライマリケア診療所においてACPをいつ行うのが適切か(特に主治医意見書作成時はどうか)を半構造化面接、質問紙を用いて評価する。 We will assess effective timing to conduct ACP systematically in busy workflow by data from semi-structured interview and questionnaire.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 プライマリケア診療所のコメディカルスタッフにACP相談員となるための教育を実施。その相談員たちが主導して、将来の医療やケアに関心が高まっていると思われる患者にACPを実施する。 We will train non-physician providers to be ACP facilitators. They will facilitate ACP for patients who are willing to discuss future medical care.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 介護保険主治医意見書作成時、退院時、定期訪問診療移行時など将来の医療やケアへ関心の高い患者 We will include patients who are willing to discuss future medical care, such as patients at the time of getting an opinion letter for LTC insurance, at the time of discharge and at the time of transition to regularly home visit use.
除外基準/Key exclusion criteria 患者がすでに自らの意思を述べられない場合は除外する。
自らの意思を述べられないとは、主治医意見書[3.心身の状態に関する意見][(2)認知症の中核症状][自分の意思の伝達能力]の項目において[伝えられない]に該当する患者とする。
We will exclude patients who cannot express their thoughts.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
崇紘
ミドルネーム
望月
Takahiro
ミドルネーム
Mochizuki
所属組織/Organization 地域医療振興協会 Japan Association for Development of Community Medicine (JADECOM)
所属部署/Division name 地域医療研究所 Institute of Community Medicine
郵便番号/Zip code 1020093
住所/Address 東京都千代田区平河町2-6-3都道府県会館15階 2-6-3 Hirakawacho Todoufukenkaikan15F, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5212-9152
Email/Email t-mochizuki@jadecom.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕之
ミドルネーム
堀江
Hiroyuki
ミドルネーム
Horie
組織名/Organization 地域医療振興協会 Japan Association for Development of Community Medicine
部署名/Division name 地域医療研究所 Institute of Community Medicine
郵便番号/Zip code 1020093
住所/Address 東京都千代田区平河町2-6-3都道府県会館15階 2-6-3 Hirakawacho Todoufukenkaikan15F, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5212-9152
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hhorie@jadecom.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 公益社団法人地域医療振興協会(地域医療研究所) Japan Association for Development of Community Medicine (JADECOM)
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 公益社団法人地域医療振興協会(地域医療研究所) Japan Association for Development of Community Medicine (JADECOM)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor オレゴン健康科学大学家庭医療学講座 Oregon Health & Science University Department of Family Medicine
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 地域医療振興協会倫理委員会 JADECOM IRB
住所/Address 東京都千代田区平河町2-6-3都道府県会館15階 2-6-3 Hirakawacho Todoufukenkaikan15F, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5212-9152
Email/Email hhorie@jadecom.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東通村診療所(青森県)、久瀬診療所(岐阜県)、西浅井地区診療所(滋賀県)、都祁診療所(奈良県)、

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 12 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 12 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 02 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 12
最終更新日/Last modified on
2019 08 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040710
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040710

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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