UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035840
受付番号 R000040710
科学的試験名 プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性:混合研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/12
最終更新日 2019/08/15 02:56:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性:混合研究


英語
Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics : Mixed Method Research

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性


英語
Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性:混合研究


英語
Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics : Mixed Method Research

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
プライマリケア診療所におけるコメディカルスタッフ主導のアドバンス・ケア・プランニングの実行可能性


英語
Advance Care Planning conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 老年内科学/Geriatrics
看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
プライマリケア診療所においてコメディカルスタッフがACPの相談員として役割を十分に果たせるか、患者・家族の受け入れは良好かを明らかにし、現実的に実行可能なACPのワークフローを示す。


英語
The objectives of this evaluation is to establish an understanding of a practical way of ACP by non-physician providers in Japanese primary care clinics, including (1) Feasibility of ACP conducted by non-physician providers; and (2) Effective timing to conduct ACP systematically in busy workflow.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実行可能性


英語
Feasibility

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プライマリケア診療所においてコメディカルスタッフがACPを主導することが実行可能かを半構造化面接、質問紙を用いて評価する。


英語
We will assess feasibility of ACP conducted by non-physician providers in Japanese primary care clinics by data from semi-structured interview and questionnaire.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
プライマリケア診療所においてACPをいつ行うのが適切か(特に主治医意見書作成時はどうか)を半構造化面接、質問紙を用いて評価する。


英語
We will assess effective timing to conduct ACP systematically in busy workflow by data from semi-structured interview and questionnaire.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
プライマリケア診療所のコメディカルスタッフにACP相談員となるための教育を実施。その相談員たちが主導して、将来の医療やケアに関心が高まっていると思われる患者にACPを実施する。


英語
We will train non-physician providers to be ACP facilitators. They will facilitate ACP for patients who are willing to discuss future medical care.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介護保険主治医意見書作成時、退院時、定期訪問診療移行時など将来の医療やケアへ関心の高い患者


英語
We will include patients who are willing to discuss future medical care, such as patients at the time of getting an opinion letter for LTC insurance, at the time of discharge and at the time of transition to regularly home visit use.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
患者がすでに自らの意思を述べられない場合は除外する。
自らの意思を述べられないとは、主治医意見書[3.心身の状態に関する意見][(2)認知症の中核症状][自分の意思の伝達能力]の項目において[伝えられない]に該当する患者とする。


英語
We will exclude patients who cannot express their thoughts.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
崇紘
ミドルネーム
望月


英語
Takahiro
ミドルネーム
Mochizuki

所属組織/Organization

日本語
地域医療振興協会


英語
Japan Association for Development of Community Medicine (JADECOM)

所属部署/Division name

日本語
地域医療研究所


英語
Institute of Community Medicine

郵便番号/Zip code

1020093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-6-3都道府県会館15階


英語
2-6-3 Hirakawacho Todoufukenkaikan15F, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5212-9152

Email/Email

t-mochizuki@jadecom.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
裕之
ミドルネーム
堀江


英語
Hiroyuki
ミドルネーム
Horie

組織名/Organization

日本語
地域医療振興協会


英語
Japan Association for Development of Community Medicine

部署名/Division name

日本語
地域医療研究所


英語
Institute of Community Medicine

郵便番号/Zip code

1020093

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-6-3都道府県会館15階


英語
2-6-3 Hirakawacho Todoufukenkaikan15F, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5212-9152

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hhorie@jadecom.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
公益社団法人地域医療振興協会(地域医療研究所)


英語
Japan Association for Development of Community Medicine (JADECOM)

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
公益社団法人地域医療振興協会(地域医療研究所)


英語
Japan Association for Development of Community Medicine (JADECOM)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
オレゴン健康科学大学家庭医療学講座


英語
Oregon Health & Science University Department of Family Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
地域医療振興協会倫理委員会


英語
JADECOM IRB

住所/Address

日本語
東京都千代田区平河町2-6-3都道府県会館15階


英語
2-6-3 Hirakawacho Todoufukenkaikan15F, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5212-9152

Email/Email

hhorie@jadecom.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東通村診療所(青森県)、久瀬診療所(岐阜県)、西浅井地区診療所(滋賀県)、都祁診療所(奈良県)、


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 02 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 12 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 12 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 02 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 02 12

最終更新日/Last modified on

2019 08 15



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名