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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000035761
受付番号 R000040725
科学的試験名 健常若年者と高齢者における床からの立ち上がり及び床への着座動作について
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/04
最終更新日 2019/08/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常若年者と高齢者における床からの立ち上がり及び床への着座動作について Stand up from and sit down to floor in healthy young and elderly people
一般向け試験名略称/Acronym 床からの立ち上がり及び床への着座動作について Stand up from and sit down to floor
科学的試験名/Scientific Title 健常若年者と高齢者における床からの立ち上がり及び床への着座動作について Stand up from and sit down to floor in healthy young and elderly people
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 床からの立ち上がり及び床への着座動作について Stand up from and sit down to floor
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常高齢者と健常若年者 healnthy ederly and young people
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 座高と床素材の違いによる立ち上がり動作及び着座動作の運動学的変数及び運動力学的変数への影響について調べることである。 The objectives were to examine the effect of differences in the sheat height and the floor property on kinematics and kinetics of sit to stand up from and sit down to the floor.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 年齢の違いによる立ち上がり動作及び着座動作の運動学的変数及び運動力学的変数への影響について調べることである。 The objectives were to examine the effect of differences in aging on kinematics and kinetics of sit to stand up from and sit down to the floor.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動力学的及び運動学的パラメーター kinematic and kinetic parameters
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 健常若年者若しくは高齢者
(2) 健常若年者は年齢20歳以上、40歳以下(登録時)
(3) 健常高齢者は年齢65歳以上
(4) 性別は問わない。
(5) MMSE (Mini Mental State Examination)が24点以上
(1) Healthy young and elderly people
(2) Healthy young people over twenty years old and less than fourty years old
(3) Healthy elderly people over sixty five years old
(4) Men and women
(5) The score of MMSE is over 24 points.
除外基準/Key exclusion criteria (1) 現在下肢関節に痛みのある者
(2) 過去に下肢に手術歴がある者
(3) 計測に影響を及ぼす整形外科疾患・神経疾患がある者
(4) 視野障害がある者
(5) 医師から運動を制限されるような呼吸器及び循環器疾患がある者
(1) having pain at a joint in a lower limb
(2) having had surgery in lower limb

(3) having neurologic and orthopaedic deseases
(4) having major visual deficit
(5) having major respiratory and circulatory deseases
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
出江 紳一

ミドルネーム
Shin-Ichi Izumi
所属組織/Organization 東北大学 Tohoku University
所属部署/Division name 大学院医工学系研究科 Graduate School of Biomedical Engineering
郵便番号/Zip code
住所/Address 仙台市青葉区星陵町2-1 2-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan
電話/TEL 0227177338
Email/Email izumis@bme.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
関口 雄介

ミドルネーム
Yusuke Sekiguchi
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan
電話/TEL 0227177677
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yusuke.sekiguchi.b2@tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東北大学 Tohoku University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 TOTO LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
TOTO株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 02 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 03 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 04 21
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 3次元動作解析装置を用いて、両脚立位と立ち上がり動作及び着座動作を測定する。
被験者は通常の床面の条件及び不規則な凹凸のある表面を持つ床面の条件下で4種類の座面の高さ(60㎝,40㎝,20㎝,0cm)における椅子から立ち上がり動作及び着座動作を1条件につき計5回実施する。
We measure sit to stand and stand to sit using three dimentional motion analysis system. Subjects perform sit to stand and stand to sit at four seat heights (60cm, 40cm, 20cm, 0cm) in two floor conditions (scabrous floor and no scabrous floor). Subjects sit to stand and stand to sit five times at a seat height in a floor condition.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 03
最終更新日/Last modified on
2019 08 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040725
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040725

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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