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一般向け試験名/Public title

日本語
健常若年者と高齢者における床からの立ち上がり及び床への着座動作について

英語
Stand up from and sit down to floor in healthy young and elderly people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
床からの立ち上がり及び床への着座動作について

英語
Stand up from and sit down to floor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常若年者と高齢者における床からの立ち上がり及び床への着座動作について

英語
Stand up from and sit down to floor in healthy young and elderly people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
床からの立ち上がり及び床への着座動作について

英語
Stand up from and sit down to floor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者と健常若年者

英語
healnthy ederly and young people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
座高と床素材の違いによる立ち上がり動作及び着座動作の運動学的変数及び運動力学的変数への影響について調べることである。

英語
The objectives were to examine the effect of differences in the sheat height and the floor property on kinematics and kinetics of sit to stand up from and sit down to the floor.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
年齢の違いによる立ち上がり動作及び着座動作の運動学的変数及び運動力学的変数への影響について調べることである。

英語
The objectives were to examine the effect of differences in aging on kinematics and kinetics of sit to stand up from and sit down to the floor.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動力学的及び運動学的パラメーター

英語
kinematic and kinetic parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 健常若年者若しくは高齢者
(2) 健常若年者は年齢20歳以上、40歳以下（登録時）
(3) 健常高齢者は年齢65歳以上
(4) 性別は問わない。
(5) MMSE (Mini Mental State Examination)が24点以上

英語
(1) Healthy young and elderly people
(2) Healthy young people over twenty years old and less than fourty years old
(3) Healthy elderly people over sixty five years old
(4) Men and women
(5) The score of MMSE is over 24 points.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 現在下肢関節に痛みのある者
(2) 過去に下肢に手術歴がある者
(3) 計測に影響を及ぼす整形外科疾患・神経疾患がある者
(4) 視野障害がある者
(5) 医師から運動を制限されるような呼吸器及び循環器疾患がある者

英語
(1) having pain at a joint in a lower limb
(2) having had surgery in lower limb

(3) having neurologic and orthopaedic deseases
(4) having major visual deficit
(5) having major respiratory and circulatory deseases

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	紳一
ミドルネーム
姓	出江

英語

名	Shin-Ichi
ミドルネーム
姓	Izumi

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学系研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan

電話/TEL

0227177338

Email/Email

izumis@bme.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄介
ミドルネーム
姓	関口

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Sekiguchi

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan

電話/TEL

0227177677

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yusuke.sekiguchi.b2@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
TOTO LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
TOTO株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
The institutional review board of the Tohoku University School of Medicine

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1,Seiryo-machi,Aoba-Ku,Sendai,Miyagi,Japan

電話/Tel

0227178007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

02

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040725

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1016/j.jbiomech.2022.110996

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語
しゃがみ込み動作の深さは、高齢者では若年者より有意に浅かった（p < 0.05）。さらに、高齢者はしゃがみ込み動作において、足関節背屈角度と膝関節屈曲角度が小さく、体幹屈曲角度が大きく、全身質量中心の前方変位が大きかった（p < 0.05）。また、運動力学的変数については、しゃがみ込み運動中のサポートモーメント最大値のタイミングにおいて、サポートモーメントに対する膝関節伸展モーメントの寄与が小さく、股関節伸展モーメントの寄与が大きいことが示された（p ＜ 0.05）。

英語
The depth of the squatting motion was significantly shallower in the elderly than in the young (p < 0.05). Furthermore, in the squatting motion, the elderly had smaller ankle dorsiflexion and knee flexion angles, larger trunk flexion angles, and larger forward displacement of the whole body center of mass. In addition, for kinematic variables, it was shown that at the timing of the maximum support moment during the squatting motion, the contribution of the hip extension moment was large.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

05

月

31

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
高齢者12名（男性3名、女性9名）、年齢76.5 ± 3.3歳、身長155.0 ± 8.3 cm、体重52.0 ± 6.5 kg
若年者19名（男性8名、女性11）、年齢30.0 ± 9.0歳、身長163.0 ± 6.5 cm、体重55.0 ± 10.5 kg

英語
20 elderly people and 20 young people participated in each group. One elderly person was excluded due to measurement problems due to a lot of noise in the reflex marker trajectory during the experimental task. Two elderly people were excluded because their Mini-Mental State Exam was less than 24 points. One young person and five elderly people were excluded from analysis because they could not successfully complete the exercise task. As a result, this study used measurement data from 12 elderly people and 19 young people for analysis.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
高齢者群、若年者群それぞれ20名が参加した。高齢者1名は、実験課題中の反射マーカー軌跡に多くのノイズがあったため、計測上の問題で除外した。高齢者2名はMini-Mental State Exam が24点未満であったため、除外した。若年者1名及び高齢者5名は運動課題を成功できなかったため分析から除外した。結果として、本研究では、高齢者12名と若年者19名の測定データを用いて、解析を行った。

英語
20 elderly people and 20 young people participated in each group. One elderly person was excluded due to measurement problems due to a lot of noise in the reflex marker trajectory during the experimental task. Two elderly people were excluded because their Mini-Mental State Exam was less than 24 points. One young person and five elderly people were excluded from analysis because they could not successfully complete the exercise task. As a result, this study used measurement data from 12 elderly people and 19 young people for analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
None.

評価項目/Outcome measures

日本語
しゃがみ込み課題中の下肢及び体幹の運動学的及び運動力学的指標

英語
Kinematic and kinetic indicators of lower limbs and trunk during squatting task

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

04

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
3次元動作解析装置を用いて、両脚立位と立ち上がり動作及び着座動作を測定する。
被験者は通常の床面の条件及び不規則な凹凸のある表面を持つ床面の条件下で4種類の座面の高さ(60㎝,40㎝,20㎝,0cm)における椅子から立ち上がり動作及び着座動作を1条件につき計5回実施する。

結果掲載URL
https://doi.org/10.1016/j.jbiomech.2022.110996

組み入れ参加者数
高齢者12名、若年者19名

主な結果
しゃがみ込み動作の深さは、高齢者では若年者より有意に浅かった（p < 0.05）。さらに、高齢者はしゃがみ込み動作において、足関節背屈角度と膝関節屈曲角度が小さく、体幹屈曲角度が大きく、全身質量中心の前方変位が大きかった（p < 0.05）。また、運動力学的変数については、しゃがみ込み運動中のサポートモーメント最大値のタイミングにおいて、サポートモーメントに対する膝関節伸展モーメントの寄与が小さく、股関節伸展モーメントの寄与が大きいことが示された（p ＜ 0.05）。

参加者背景
高齢者12名（男性3名、女性9名）、年齢76.5 ± 3.3歳、身長155.0 ± 8.3 cm、体重52.0 ± 6.5 kg
若年者19名（男性8名、女性11）、年齢30.0 ± 9.0歳、身長163.0 ± 6.5 cm、体重55.0 ± 10.5 kg

参加者の流れ
高齢者群、若年者群それぞれ20名が参加した。高齢者1名は、実験課題中の反射マーカー軌跡に多くのノイズがあったため、計測上の問題で除外した。高齢者2名はMini-Mental State Exam が24点未満であったため、除外した。若年者1名及び高齢者5名は運動課題を成功できなかったため分析から除外した。結果として、本研究では、高齢者12名と若年者19名の測定データを用いて、解析を行った。

有害事象
なし。

評価項目
しゃがみ込み課題中の下肢及び体幹の運動学的及び運動力学的指標

英語
We measure sit to stand and stand to sit using three dimensional motion analysis system. Subjects perform sit to stand and stand to sit at four seat heights (60cm, 40cm, 20cm, 0cm) in two floor conditions (scabrous floor and no scabrous floor). Subjects sit to stand and stand to sit five times at a seat height in a floor condition.

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

31

日

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