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利用者名：
UMIN ID：

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035760
受付番号 R000040732
試験名 糖尿病患者の自己注射、血糖自己測定の管理能力についての実態調査
一般公開日（本登録希望日） 2019/02/10
最終更新日 2019/02/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 糖尿病患者の自己注射、血糖自己測定の管理能力についての実態調査 A filed survey on insulin administration to diabetes patients living at home
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 糖尿病患者の自己管理能力 Insulin administration to diabetes patients living at home
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖尿病
diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 在宅で糖尿病患者のインスリン注射を誰が行っているかを明らかにする To clarify who administers insulin injections to diabetes patients living at home
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 在宅で糖尿病患者の血糖測定を誰が行っているかを明らかにする
To clarify who check blood glucose levels of diabetes patients living at home
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自立してインスリン自己注射を行っている糖尿病患者の割合 The proportion of diabetes patients that can administers insulin injections
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 自立して血糖自己測定を行っている糖尿病患者の割合 The proportion of diabetes patients that can check blood glucose levels

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)糖尿病
2)在宅でインスリン注射を行っている患者
3)質問票への回答が可能と主治医が判断した患者
4)年齢20歳以上、100歳未満
1)Men and women who were diagnosed with diabetes mellitus
2)Patients with insulin administration
3)Patients whose doctors confirm eligible for answering questionnaires of the study
4)Patients who aged 20-100 years
除外基準/Key exclusion criteria 医師が不適当と判断した患者 Inadequte patient judged by doctor
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 小谷野 肇 Hajime M. Koyano
所属組織/Organization 順天堂大学医学部附属浦安病院 Juntendo University Urayasu Hospital
所属部署/Division name 糖尿病・内分泌内科 Endocrinology and Diabetology
住所/Address 千葉県浦安市富岡2-1-1 2-1-1 Tomioka, Urayasu-city, Chiba 279-0021
電話/TEL 047-353-3111
Email/Email koyano@juntendo-urayasu.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小谷野 肇 Hajime M. Koyano
組織名/Organization 順天堂大学医学部附属浦安病院 Juntendo University Urayasu Hospital
部署名/Division name 糖尿病・内分泌内科 Endocrinology and Diabetology
住所/Address 千葉県浦安市富岡2-1-1 2-1-1 Tomioka, Urayasu-city, Chiba 279-0021
電話/TEL 047-353-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email koyano@juntendo-urayasu.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Juntendo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 順天堂大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2019 年 02 月 10 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 11 月 11 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2019 年 02 月 10 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 本研究の目的は、 在宅で糖尿病患者のインスリン注射を実際に誰が行っているかを明らかにするにある The aim of the study is to clarify who administers insulin injections to diabetes patients 1iving at home

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 年 02 月 03 日
最終更新日/Last modified on
2019 年 02 月 03 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040732
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040732

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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