UMIN試験ID | UMIN000035762 |
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受付番号 | R000040735 |
科学的試験名 | マルチモダリティ画像評価を用いた遺伝・生活習慣と骨粗鬆症およびフレイルの認知機能への影響の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/05 |
最終更新日 | 2019/02/03 20:39:11 |
日本語
マルチモダリティ画像評価を用いた遺伝・生活習慣と骨粗鬆症およびフレイルの認知機能への影響の調査
英語
Multimodality medical imaging analysis for bone/frailty-brain crosstalk
日本語
骨粗鬆症・フレイルと認知機能に関する多面的画像研究
英語
Imaging study on bone/frailty-brain crosstalk
日本語
マルチモダリティ画像評価を用いた遺伝・生活習慣と骨粗鬆症およびフレイルの認知機能への影響の調査
英語
Multimodality medical imaging analysis for bone/frailty-brain crosstalk
日本語
骨粗鬆症・フレイルと認知機能に関する多面的画像研究
英語
Imaging study on bone/frailty-brain crosstalk
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
東北大学病院を受診しDXA検査を行った50歳以上の男女を対象とし、骨粗鬆症と認知機能低下の関連を検討する。本研究は臨床で必要な検査に追加で研究目的の検査を行う。追加項目は認知機能検査、遺伝子検査、MRI検査であり、いずれも軽微な侵襲の範囲内であり、被験者のリスクは少ないと考えられる。一方、骨脳相関について遺伝要因、環境要因を加味して検討した研究は前例がなく、研究的価値は高い。
英語
Patients in both men and women aged over 49 years who admitted to our geriatric outpatient service are recruited. They must have a whole-body dual-energy X-ray absorbiometry (DXA) scan.
その他/Others
日本語
主要評価項目として、骨粗鬆症群と非骨粗鬆症群の2群における認知心理検査のスコアの比較を行う。これに、筋肉量、筋力、歩行分析指標、栄養指標、血液検査、遺伝子指標、脳画像検査を加えることで、生活習慣、遺伝要因を加味した骨と脳の相関を明らかにする。
英語
Patients were assigned into 2 study groups of DXA based bone mineral density (BMD) criteria: with (T-score of <-2.5 SD) or without osteoporosis. As a subgroup, low BMD (T-score of -1 to-2.5 SD). Relationship of BMD in multiple parameters (e.g., cognition, grip, muscle mass, gait parameters, MRI-VBM, SPECT-rCBF) were analyzed between the groups.
日本語
MMSEスコア: 臨床的に汎用性の高い認知心理検査であるMMSEを評価基準とし、骨粗鬆症群と非骨粗鬆症群の2群について、群間比較を行う。主要評価項目は、認知心理検査のスコアについて骨粗鬆症群と対象群の2群間の比較を統計ソフトRを用いて行う。共変量に年齢、性別、栄養指標、血液検査結果(ビタミンD、オステオカルシン、副甲状腺ホルモン等)等を使用する。また、遺伝子情報を操作変数とした操作変数方による骨塩量と認知機能の因果関係の推定をおこなう。
英語
Mini-mental state examination (MMSE) scores.
日本語
1) 主要評価項目の共変量として多変量解析に加える。2) 副次評価項目間で互いの相関を検討する。
の2通りの評価を行う。
英語
Hand grip, muscle mass, gait parameters (walking speed, cadence, acceleration), blood exam, Areas related to cognitive impairment on brain MRI and SPECT-rCBF. Blood and/or cerebrospinal fluid specimens are stocked for further genomic analysis only after the patients' approval.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)東北大学病院にてDual-energy X-ray Absorptiometry(DXA)検査を行う患者
2)年齢50歳以上(登録時)、性別は問わない
英語
1) Patients who measured Dual-energy X-ray Absorptiometry(DXA) scan.
2) Age over 49 years old in both men and women.
日本語
1)他の研究に参加中の方
2)骨、筋疾患(骨粗鬆症や骨折を除く)、副甲状腺疾患、精神疾患、脳腫瘍の既往
3) MRI検査が禁忌の方(ペースメーカー、体内金属(脳クリップ、ボルト等)
4) その他、担当医師が被検者として不適格と判断した者
英語
1) Patients who have already been participated in other research studies.
2) Patients who has a medical history of musculoskeletal, parathyroid, psychological disorders and brain tumors.
3) Contraindication to undergoing MRI scan.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 達士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsushi Mutoh |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
日本語
機能画像医学研究分野
英語
Department of Nuclear Medicine and Radiology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan
022-717-8559
tmutoh@tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 舘脇 康子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuko Tatewaki |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
日本語
機能画像医学研究分野
英語
Department of Nuclear Medicine and Radiology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575, Japan
022-717-8559
ysktate@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
日本語
東北大学加齢医学研究所
日本語
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英語
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無し
英語
None.
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その他/Other
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英語
はい/YES
2018-1-618
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicie
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英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は軽微な侵襲のみで多彩な臨床データの収集が可能になることから、明らかな有害事象がなければ目標症例数まで中止は行わない。本研究に参加する場合には、あわせて本課題とは別に承認されているバイオバンク(受付番号:2018-1-529、課題名:東北大学病院個別化医療センターバイオバンク部門)への登録を行う。
英語
In addition to clinical data, blood samples are stocked at precision medicine biobank service after patients' approval on a separate informed consent (Registry number: 2018-1-529).
2019 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |