UMIN試験ID | UMIN000035763 |
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受付番号 | R000040738 |
科学的試験名 | DHA配合食品の摂取によるDHAの血中濃度確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/04 |
最終更新日 | 2019/09/24 16:48:59 |
日本語
DHA配合食品の摂取によるDHAの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma DHA concentration after the ingestion of DHA containing food.
日本語
DHA配合食品の摂取によるDHAの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma DHA concentration after the ingestion of DHA containing food.
日本語
DHA配合食品の摂取によるDHAの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma DHA concentration after the ingestion of DHA containing food.
日本語
DHA配合食品の摂取によるDHAの血中濃度確認試験
英語
An evaluation of the change of plasma DHA concentration after the ingestion of DHA containing food.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DHA配合食品の摂取による血中DHA濃度の変化の確認
英語
To Confirm the change of plasma DHA concentration after the ingestion of DHA containing food
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
血漿中DHA濃度
英語
Plasma DHA concentration
日本語
血漿中EPA濃度
血漿中ω3脂肪酸濃度(DHA+EPA)
血漿中CCK濃度
血漿中GLP-2濃度
英語
Plasma EPA concentration
Plasma omega 3-fatty acids concentration(DHA and EPA)
Plasma CCK concentration
Plasma GLP-2 concentration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取する。6日以上のウォッシュアウト後、対照食品を単回摂取する。
英語
Subjects receive a single dose of the active food. After the washout period (more than 6 days), subjects receive a single dose of the placebo food.
日本語
対照食品を単回摂取する。6日以上のウォッシュアウト後、被験食品を単回摂取する。
英語
Subjects receive a single dose of the placebo food. After the washout period (more than 6 days), subjects receive a single dose of the active food.
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上35歳以下の男性
3)スクリーニング検査時のBMIが18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満の者
英語
1) Subjects giving written informed consent
2)Males aged 20 to 35 years old when consent acquisition
3)Subjects whose body mass index (BMI) is from 18.5 kg/m2 to 25.0 kg/m2
日本語
1)スクリーニング検査前1ヶ月間に、本試験に影響を及ぼす可能性がある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品(栄養機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品)を週2日以上摂取している者、また試験期間中に摂取する予定のある者
2)重篤または進行性の持病や症状を有する者
3)スクリーニング検査時の血圧測定または血液検査で著しい異常が認められる者
4)食物アレルギーを有する者
5)乳糖不耐症を有する者
6)消化器疾患を有する者、または過去に消化器系の手術を行った者
7)スクリーニング検査前1ヶ月間に喫煙した者
8)スクリーニング検査前1ヶ月以内に200 mL以上、または3ヶ月以内に400 mL以上の献血を行った者
9)スクリーニング検査前1ヶ月間に他の臨床試験またはモニター試験に参加した者、あるいは本試験の参加同意取得後に他の臨床試験に参加する予定のある者
10)その他、試験責任医師または試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Subjects who routinely use pharmaceuticals, quasi-drugs and dietary supplement, and consume food for specified health uses more than two days per week
2) Subjects who have chronic diseases necessitating treatments and/or medications
3) Subjects who have significant abnormal blood pressure or blood test score
4) Subjects who have food allergy
5) Subjects who have lactose intolerance
6)Subjects who have digestive diseases or who received digestive surgical procedures
7) Subjects who are habitual smokers within a month of study enrollment
8) Subjects who donate 200 mL of blood within a month, or 400 mL of blood within three month
9) Subjects who participate in other clinical trials within the past month or have plans to participate in other clinical trials during this study period
10)Subjects who determine ineligible by the principal investigator or sub-investigator
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河端 恵子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Kawahata |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co.,Ltd.
日本語
研究本部 技術研究所
英語
Food Science & Technology Research Laboratories, R&D Division
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5847
keiko.kawahata@meiji.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大前 佑介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Omae |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co.,Ltd.
日本語
研究本部 技術研究所
英語
Food Science & Technology Research Laboratories, R&D Division
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5847
yuusuke.ohmae@meiji.com
日本語
その他
英語
Meiji CO.,Ltd.
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株式会社 明治
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英語
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自己調達
英語
Meiji CO.,Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040738
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040738
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |