UMIN試験ID | UMIN000035898 |
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受付番号 | R000040740 |
科学的試験名 | スマートフォンアプリを活用した 統合型高血圧セルフケアサポートシステム の有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/18 |
最終更新日 | 2023/05/13 22:09:28 |
日本語
スマートフォンアプリを活用した
統合型高血圧セルフケアサポートシステム
の有効性の検証
英語
Effects of Smartphone Application-Based
Integrated Self-Care Support System
for Hypertensive Patients
日本語
AppCare-HT Study
英語
AppCare-HT Study
日本語
スマートフォンアプリを活用した
統合型高血圧セルフケアサポートシステム
の有効性の検証
英語
Effects of Smartphone Application-Based
Integrated Self-Care Support System
for Hypertensive Patients
日本語
AppCare-HT Study
英語
AppCare-HT Study
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スマートフォンアプリをベースとした統合型高血圧セルフケアサポートシステムの活用による高血圧改善効果を検証すること
英語
To examine whether smartphone application-based integrated self-care support system may reduce blood pressure in hypertensive patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
収縮期血圧値の変化 (baselineと12か月後の収縮期血圧値の変化)
英語
Change in systolic blood pressure from baseline to 12 months
日本語
1.収縮期血圧値の変化 (baselineと6か月後の収縮期血圧値の変化)
2.拡張期血圧値の変化 (baselineと6・12か月後の収縮期血圧値の変化)
3.家庭血圧測定回数の変化 (baselineと6・12か月後の家庭血圧測定回数の変化)
4.収縮期血圧値
5.拡張期血圧値
6.家庭血圧測定回数
7.生活の質 (EQ-5D-5L)
8.自己効力感 (GSES)
9.服薬アドヒアランス (MMAS-4)
10.試験期間中の医療コスト
11.試験期間中のイベント発症の有無
12.試験期間中の降圧薬の種類・用量の変化
13.試験開始後に降圧薬の種類・用量が変更となるまでの日数
14.セルフモニタリングデータ
15.アプリの利用頻度
英語
1.Change in systolic blood pressure from baseline to 6 months
2.Change in diastolic blood pressure from baseline to each follow-up point (6 months and 12 months)
3.Change in frequency of blood pressure measurements at home from baseline to each follow-up point (6 months and 12 months)
4.Systolic blood pressure
5.Diastolic blood pressure
6.Frequency of blood pressure measurements at home
7.Quality of life (EQ-5D-5L)
8.Self-efficacy (GSES)
9.Medication-taking adherence (MMAS-4)
10.Medical cost
11.Adverse events
12.Change in number or dosage of antihypertensive medicine
13.Days until change of antihypertensive medicine after the start of clinical study
14.Self-monitoring data
15.Frequency of use of smartphone application
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
アプリ利用群
英語
Application group
日本語
アプリ非利用群 (コントロール群)
英語
Non-application group (control group)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
降圧薬内服の有無に関わらず、診察時に血圧高値 (収縮期血圧140mmHg以上または拡張期血圧90mmHg以上) の患者
英語
Hypertensive patients whose blood pressure at the clinic or physical check-up is more than 140/90mmHg irrespective of taking antihypertensive agents
日本語
1.アプリの利用が明らかに困難な障害 (重度の視力障害・認知症など) を有する患者
2.二次性高血圧と診断されている患者
3.慢性心房細動の患者
4.末期腎不全患者 (eGFR<15mL/min/1.73m2) または透析を受けている腎不全患者
5.直近3か月以内に心筋梗塞や脳梗塞・出血など主要な心血管疾患を発症した患者
6.直近1か月以内に降圧薬が追加あるいは降圧薬の用量・種類が変更となった患者
7.研究参加の時点で研究期間中に手術あるいは検査目的の入院を予定している患者
8.研究参加の時点で他の高血圧アプリを利用している患者
9.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.A patient who cannot use smartphone application
2.A patient diagonized as secondary hypertension
3.A patient with chronic atrial fibrillation
4.A patient with severe renal failure (eGFR<15mL/min/1.73m2) or a dialysis patient
5.A patient who has a history of major cardiovascular events within the past 3 months
6.A patient whose antihypertensive medication was changed within the past 1 month
7.A patient who has a plan of hospitalization due to surgery or examination at the time of study participation
8.A patient who is using another smartphone application for hypertension at the time of study participation
9.A patients who is judged as inappropriate for the study participation by the principal investigator
360
日本語
名 | 俊久 |
ミドルネーム | |
姓 | 安斉 |
英語
名 | Toshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Anzai |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
大学院医学研究院循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo, Japan
011-706-6973
anzai@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 卓 |
ミドルネーム | |
姓 | 横田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yokota |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
大学院医学研究院循環病態内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
060-8638
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo, Japan
011-706-6973
t-yokota@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
北海道大学
日本語
大学院医学研究院循環病態内科学
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Hokkaido University Hospital Certified Review Board
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita-14 Nishi-5, Kita-Ku, Sapporo 060-8648, Japan
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
360
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040740
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040740
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |