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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000036505
受付番号 R000040753
科学的試験名 右肺静脈と右心房をつなぐ心外膜側筋束の存在を推定するための心房ペーシング
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/15
最終更新日 2019/04/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 右肺静脈と右心房をつなぐ心外膜側筋束の存在を推定するための心房ペーシング Atrial pacing to unmask the presence of epicardial muscular fibers connecting the right-sided pulmonary veins and right atrium
一般向け試験名略称/Acronym 右肺静脈と右心房をつなぐ心外膜側筋束 Epicardial muscular fibers connecting the right-sided PVs and RA
科学的試験名/Scientific Title 右肺静脈と右心房をつなぐ心外膜側筋束の存在を推定するための心房ペーシング Atrial pacing to unmask the presence of epicardial muscular fibers connecting the right-sided pulmonary veins and right atrium
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 右肺静脈と右心房をつなぐ心外膜側筋束 Epicardial muscular fibers connecting the right-sided PVs and RA
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 心房細動 Atrial fibrillation
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 右心房と肺静脈間の心外膜筋束の存在を電気生理学的に証明すること To electrophysiologically prove the presence of epicardial muscular connections between the right atrium and pulmonary venous carina
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 筋束へのアブレーション治療の効果判定 To evaluate the efficacy of catheter ablation of the epicardial connections
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ペーシングを用いた診断法の精度 Accuracy of the differential pacing methods.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 カテーテルアブレーション術中に肺静脈、心房からのペーシングを行う Pacing manuevers at the pulmonary veins and atrium during catheter ablation of atrial fibrillation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 心房細動に対してカテーテルアブレーション治療を受ける、かつ、洞調律である患者 Patients who undergo catheter ablation of atrial fibrillation and presented to the laboratory in sinus rhythm
除外基準/Key exclusion criteria 長期持続性心房細動 long-standing persistent atrial fibrillation
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Last name of lead principal investigator
健太郎
ミドルネーム
吉田
Kentaro
ミドルネーム
Yoshida
所属組織/Organization 茨城県立中央病院 Ibaraki Prefectural Central Hospital
所属部署/Division name 循環器内科 Depertment of Cardiology
郵便番号/Zip code 309-1793
住所/Address 茨城県笠間市鯉淵6528 6528 Koibuchi, Kasama, Ibaraki
電話/TEL 0296-77-1121
Email/Email kentaroyo@nifty.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/1st name of contact person
健太郎
ミドルネーム
吉田
Kentaro
ミドルネーム
Yoshida
組織名/Organization 茨城県立中央病院 Ibaraki Preferal Central Hospital
部署名/Division name 循環器内科 Depertment of Cardiology
郵便番号/Zip code 309-1793
住所/Address 茨城県笠間市鯉淵 6528 6528 Koibuchi, Kasama, Ibaraki
電話/TEL 0296-77-1121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kentaroyo@nifty.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ibaraki Prefectural Central Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
茨城県立中央病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 茨城県立中央病院 Ibaraki Prefectural Central Hospital
住所/Address 茨城県笠間市鯉淵 6528 6528 Koibuchi, Kasama, Ibaraki
電話/Tel 0296-77-1121
Email/Email j-kishi@chubyoin.pref.ibaraki.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 02 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 03 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 14
最終更新日/Last modified on
2019 04 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040753
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040753

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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