UMIN試験ID | UMIN000036196 |
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受付番号 | R000040765 |
科学的試験名 | 甘酒による便通改善効果の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/15 |
最終更新日 | 2020/08/03 17:03:00 |
日本語
甘酒による便通改善効果の検証試験
英語
Verification study of Bowel Movement Improvement by Amazake Consumption
日本語
甘酒による便通改善効果の検証試験
英語
Verification study of Bowel Movement Improvement by Amazake Consumption
日本語
甘酒による便通改善効果の検証試験
英語
Verification study of Bowel Movement Improvement by Amazake Consumption
日本語
甘酒による便通改善効果の検証試験
英語
Verification study of Bowel Movement Improvement by Amazake Consumption
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
甘酒による便通改善効果の検証
英語
Verification study of Bowel Movement Improvement by Amazake Consumption
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
一日当りの便通回数、
排便毎の排便量、便臭、便の状態、排便後感覚
英語
number of bowel movements per day,
amount of stools, strength of odor, state of the stool, sensation after defecation per bowel movement.
日本語
一日当りの下剤(酸化マグネシウム製剤)使用量
英語
number of tablets of the magnesium carbonate which ingested per day
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
酒粕・米麹を原料に含む甘酒 190g
1日1本
英語
190g of Amazake using the lees and rice koji, 1 bottle per day
日本語
190gのお湯
1日1杯
英語
190g of hot water, 1 cup per day
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1) 松生クリニックの定期的な来院者
2) 試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上60歳未満の酸化マグネシウムを処方されている軽度便秘症の女性(20歳~60歳)
3) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
4) 指定日に来院でき、問診を受ける事のできる者
5) 試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1) Person who regular visits at Matsuo Clinic
2) Women with mild constipation who are prescribed magnesium oxide at the age of 20 to 60 years at the time of obtaining informed consent for study participation
3) Person who have be given sufficient explanation about the purpose and contents of this study, has the ability to agree, volunteer for voluntary participation with good understanding, and can consent to this examination in writing
4) Person who can come to the Matsuike Clinic on the designated day and receive an interview
5) Person who were considered appropriate to participate in this study by the study doctor
日本語
1) 軽度便秘症以外の症状を有する者
2) 過去3ヶ月間の来院履歴がない者
3) 既往歴について、試験参加に影響のないと試験責任医師が判断出来ない者
4) 試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者
5) 甘酒(メーカーを問わない)を習慣的に飲用している者
6) 妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中の妊娠を計画の者
7) アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
8) 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行等)
9) 保健機能食品やサプリメント食品類を新たに試験期間中に摂取予定のある者
10) 過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者
11) 現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
12) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1) Person who have symptoms other than mild constipation
2) Person who is no history of visits for the past 3 months
3) Person who have some factor that the examining physician can not judge the affect to the study
4) Person who may be allergic to the test food ingredients
5) Person who regularly drink sweet sake (manufacturer is not matter)
6) Person who plan pregnancy, lactation or pregnancy possibility and pregnancy during the study period
7) Person with alcoholism or other mental disorders
8) Person who may change lifestyle during the examination period (night work, long trips, etc.)
9) Person who are planning to take health functional food or supplement food during the test period
10) Person who received treatment with hospitalization within the past 6 months
11) Person who are currently participating in other clinical trials, or person who have not passed three months after participating in other clinical trials
12) Person who the study doctor judged as inappropriate for this study
40
日本語
名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 守田 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Morita |
日本語
森永製菓株式会社
英語
Morinaga & CO., LTD.
日本語
研究所
英語
R & D institute
230-8514
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, shimosueyoshi, tsurumi-ku, yokohama, kanagawa, 230-8504 Japan
045-571-2982
m-morita-je@morinaga.co.jp
日本語
名 | 貞夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Sadao |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
日本語
森永製菓株式会社
英語
Morinaga & CO., LTD.
日本語
研究所
英語
R & D institute
230-8514
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1, shimosueyoshi, tsurumi-ku, yokohama, kanagawa, 230-8504 Japan
045-571-2982
s-mori-ab@morinaga.co.jp
日本語
その他
英語
Morinaga & CO., LTD.
日本語
森永製菓株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Morinaga & CO., LTD.
日本語
森永製菓株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 MINS 治験審査委員会
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
日本語
東京都港区三田5丁目20番9-401号
英語
5-20-9-401,Mita,Minato-ku,Tokyo,Japan
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
松生クリニック(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
38
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040765
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040765
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |