UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
幼児の潜在的亜鉛欠乏予防を目的とした亜鉛栄養状態の実態調査

英語
Investigation of zinc nutrition status for prevention of marginal zinc deficiency in young children

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
幼児の潜在的亜鉛欠乏予防を目的とした亜鉛栄養状態の実態調査

英語
Investigation of zinc nutrition status for prevention of marginal zinc deficiency in young children

科学的試験名/Scientific Title

日本語
幼児の潜在的亜鉛欠乏予防を目的とした亜鉛栄養状態の実態調査

英語
Investigation of zinc nutrition status for prevention of marginal zinc deficiency in young children

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
幼児の潜在的亜鉛欠乏予防を目的とした亜鉛栄養状態の実態調査

英語
Investigation of zinc nutrition status for prevention of marginal zinc deficiency in young children

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の幼児とその保護者の亜鉛栄養状態を把握し、亜鉛栄養状態の関連因子を検討すること

英語
To investigate the zinc nutritional status for Japanese infants and their guardians and examine related factors of marginal zinc deficiency.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食物摂取状況

英語
Dietary intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体計測（身長，体重）、尿（クレアチニン、Na, K, Ma, Ca, P, Zn）毛髪（Na, K, Mg, Ca, P, Se, Cr, Mo, Mn, Fe, Zn, Cu, Cd, Hg, Pb, As, Al, Sr, Sb, Ba, V, Co, Nb, Pd, Nd, W, Tl, Pt）、アンケート調査(SDQ, CES-D, K6,CEBQ, PSI-SF)

英語
Anthropometry (height, weight), urine (creatinine, Na, K, Ma, Ca, P, Zn), hair (Na, K, Mg, Ca, P, Se, Cr, Mo, Mn, Fe, Zn, Cu, Cd, Hg, Pb, As, Al, Sr, Sb, Ba, V, Co, Nb, Pd, Nd, W, Tl, Pt), questionnaire (SDQ, CES-D, K6, CEBQ, PSI-SF)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

3

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究説明をし、同意文書が得られた者

英語
Obtained written informed consent before the participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究自体が日常生活に負担であると感じた者

英語
Those who felt this study was inconvenient to everyday life

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	稔子
ミドルネーム
姓	桑野

英語

名	Toshiko
ミドルネーム
姓	Kuwano

所属組織/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
The University of Shizuoka

所属部署/Division name

日本語
食品栄養科学部

英語
School of Food and Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-Ward, Shizuoka-City 422-8526, Japan

電話/TEL

054-264-5513

Email/Email

kuwano@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	稔子
ミドルネーム
姓	桑野

英語

名	Toshiko
ミドルネーム
姓	Kuwano

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
The University of Shizuoka

部署名/Division name

日本語
食品栄養科学部

英語
School of Food and Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-Ward, Shizuoka-City 422-8526, Japan

電話/TEL

054-264-5513

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuwano@u-shizuoka-ken.ac.jp

機関名/Institute

日本語
静岡県立大学

英語
The University of Shizuoka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
The University of Shizuoka

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学研究倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of the University of Shizuoka

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-Ward, Shizuoka-City 422-8526, Japan

電話/Tel

054-264-5103

Email/Email

tyous10@u-shizuoka-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

02

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

03

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

03

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
幼児とその保護者に対し、食物摂取状況調査や尿・毛髪検査、食生活・食習慣や健康状態に関するアンケート調査を実施する。

英語
Dietary assessment, urinary test, hair test, questionnaire survey about dietary habits and health are performed to children and their parents.

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040769

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