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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035806
受付番号 R000040791
科学的試験名 高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/07
最終更新日 2019/02/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果 The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players
一般向け試験名略称/Acronym 高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果 The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players
科学的試験名/Scientific Title 高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果 The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果 The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ハムストリング損傷 Hamstring injury
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高校サッカー選手におけるハムストリングス損傷に関連する身体機能的特徴と、ノルディックハムストリングスエクササイズがハムストリングス損傷発生率に与える影響およびエクササイズの順守度を検証すること The purpose of this study was to investigate whether physical examination variables correlate with hamstring injuries in high school soccer players and whether the NHE and its compliance rate affect the hamstring injury rate.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ハムストリング損傷(27週間) Hamstring injury (27 weeks)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群はノルディックハムストリングエクササイズを27週間実施した。 The intervention group performed Nordic hamstring exercise for 27 weeks.
介入2/Interventions/Control_2 コントロール群は通常のトレーニングを実施した。 The control group conducted regular training.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
17 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 昨年度の埼玉県高校サッカーリーグにおいて上位16校に所属している男子高校サッカー部員 Male soccer club members belonging to the top 16 schools of all 138 schools in Saitama Prefecture High School Football League in the previous season.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 研究開始時点でハムストリング損傷がある者
2. 腰部または下肢に手術歴がある者
1. Who had hamstring injuries at the start of the study.
2. Who had a history of surgery in the lumbar spine or lower limbs at the time when consent was obtained.
目標参加者数/Target sample size 250

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
長谷部 悠葵

ミドルネーム
Yuki Hasebe
所属組織/Organization 埼玉医科大学大学院 Saitama Medical University Graduate School
所属部署/Division name 医学研究科 School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県毛呂山町川角981 981 Kawakado, Moroyama, Saitama, 350-0496 Japan
電話/TEL 049-295-1001
Email/Email hasebe_y@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
赤坂 清和

ミドルネーム
Kiyokazu Akasaka
組織名/Organization 埼玉医科大学大学院 Saitama Medical University Graduate School
部署名/Division name 医学研究科 School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県毛呂山町川角981 981 Kawakado, Moroyama, Saitama, 350-0496 Japan
電話/TEL 049-295-1001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akasaka-smc@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama Medical University Graduate School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Saitama Medical University Graduate School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学大学院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 08 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 07
最終更新日/Last modified on
2019 02 07


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040791
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040791

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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