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一般向け試験名/Public title

日本語
高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果

英語
The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果

英語
The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果

英語
The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校サッカー選手におけるハムストリング損傷に関連する身体機能的特徴とノルディックハムストリングエクササイズによる予防効果

英語
The Preventive Effect of the Nordic Hamstring Exercise and Physical Function Related to Hamstring Injuries in High School Soccer Players

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ハムストリング損傷

英語
Hamstring injury

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校サッカー選手におけるハムストリングス損傷に関連する身体機能的特徴と、ノルディックハムストリングスエクササイズがハムストリングス損傷発生率に与える影響およびエクササイズの順守度を検証すること

英語
The purpose of this study was to investigate whether physical examination variables correlate with hamstring injuries in high school soccer players and whether the NHE and its compliance rate affect the hamstring injury rate.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ハムストリング損傷（27週間）

英語
Hamstring injury (27 weeks)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群はノルディックハムストリングエクササイズを27週間実施した。

英語
The intervention group performed Nordic hamstring exercise for 27 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群は通常のトレーニングを実施した。

英語
The control group conducted regular training.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

17

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
昨年度の埼玉県高校サッカーリーグにおいて上位16校に所属している男子高校サッカー部員

英語
Male soccer club members belonging to the top 16 schools of all 138 schools in Saitama Prefecture High School Football League in the previous season.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究開始時点でハムストリング損傷がある者
2. 腰部または下肢に手術歴がある者

英語
1. Who had hamstring injuries at the start of the study.
2. Who had a history of surgery in the lumbar spine or lower limbs at the time when consent was obtained.

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	長谷部　悠葵

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuki Hasebe

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学大学院

英語
Saitama Medical University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
医学研究科

英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado, Moroyama, Saitama, 350-0496 Japan

電話/TEL

049-295-1001

Email/Email

hasebe_y@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	赤坂　清和

英語

名
ミドルネーム
姓	Kiyokazu Akasaka

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学大学院

英語
Saitama Medical University Graduate School

部署名/Division name

日本語
医学研究科

英語
School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado, Moroyama, Saitama, 350-0496 Japan

電話/TEL

049-295-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akasaka-smc@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical University Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama Medical University Graduate School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

02

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

08

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

02

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040791

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