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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000035807
受付番号 R000040792
科学的試験名 大腸癌腹膜播種に対する切除術の治療成績の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/08
最終更新日 2019/02/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大腸癌腹膜播種に対する切除術の治療成績の検討 Treatment outcome of disseminated nodule resection for peritoneal metastasis from colorectal cancer
一般向け試験名略称/Acronym 大腸癌腹膜播種の切除成績 Treatment outcome of resection of colorectal peritoneal metastasis
科学的試験名/Scientific Title 大腸癌腹膜播種に対する切除術の治療成績の検討 Treatment outcome of disseminated nodule resection for peritoneal metastasis from colorectal cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大腸癌腹膜播種の切除成績 Treatment outcome of resection of colorectal peritoneal metastasis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腸癌 colorectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 当科で大腸癌腹膜播種に対して肉眼的癌遺残のない手術を行った症例を検討し、その治療成績に影響を与える因子を検討することを目的とした。 Aim of the present study was to show the treatment outcomes of disseminated nodule resection for peritoneal metastasis of colorectal cancer.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大腸癌腹膜播種に対する播種結節切除後の全生存率 Overall survival after disseminated nodule resection of colorectal peritoneal metastasis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 大腸癌腹膜播種切除後の治癒率 Cure rate after disseminated nodule resection of colorectal peritoneal metastasis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 平成13年1月から平成28年12月までに千葉大学医学部付属病院食道胃腸外科で大腸癌腹膜播種に対して肉眼的に遺残のない手術を受けた症例
2) 詳細な手術記録、病理所見がある症例
1) Patients who underwen disseminated nodule resection of colorectal peritoneal metastasis at Chiba universsity Hospital between Januruary 2001 to December 2016.
2) Presence of detailed surgical record, and pathological reports
除外基準/Key exclusion criteria 肉眼的に遺残のある非治癒切除となったもの Patients who underwent surgery with macroscopic residual tumor
目標参加者数/Target sample size 41

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
松原 久裕

ミドルネーム
Hisahiro Matsubara
所属組織/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Graduate school of medicine, Chiba University
所属部署/Division name 先端応用外科 Department of frontier surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken
電話/TEL +81-43-226-2110
Email/Email matsuhm@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
大平 学

ミドルネーム
Gaku Ohira
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院 Graduate school of medicine, Chiba University
部署名/Division name 先端応用外科 Department of frontier surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba-ken
電話/TEL +81-43-226-2110
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Ohira@faculty.chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Frontier surgery Chiba University graduate school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
千葉大学大学院医学研究院先端応用外科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of Frontier surgery Chiba University graduate school of medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
千葉大学大学院医学研究院先端応用外科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 千葉大学医学部付属病院(千葉県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 予定通り41例のデータ収集を行った。 We accumulated data of 41 cases as planned.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 07
最終更新日/Last modified on
2019 02 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040792
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040792

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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