UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	間欠性運動後にフォームローラーを用いて行うself-myofascial releaseの有効性の検討 -フォームローラーの硬さの違いが運動後の疲労回復に与える影響-	The effects of diffrent density type foam rollers after intermittent exercise on range of motion, muscle damage, muscle soreness, muscle hardness, and muscle activation.
一般向け試験名略称/Acronym	フォームローラーの硬さと疲労回復	Diffrent density type foam rollers and recovery
科学的試験名/Scientific Title	間欠性運動後にフォームローラーを用いて行うself-myofascial releaseの有効性の検討 -フォームローラーの硬さの違いが運動後の疲労回復に与える影響-	The effects of diffrent density type foam rollers after intermittent exercise on range of motion, muscle damage, muscle soreness, muscle hardness, and muscle activation.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	フォームローラーの硬さと疲労回復	Diffrent density type foam rollers and recovery
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	運動後の疲労	Exericse induced fatigue
疾患区分1/Classification by specialty	成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	Self-myofascial release （SMR）を行う際に使用するフォームローラーの硬さの違いに着目し、球技系競技を模した運動後に行うSMRの疲労回復に対する有効性を検討する。	The purpose of this study is to investigate the effect of diffrent density type of foam rollers on recovery after exercise induced fatigue.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	間欠性運動後に実施するSMRの直後、20分、60分、24時間後、48時間後の関節可動域、筋硬度、筋損傷、筋肉痛、筋活性。	Renge of motion, muscle hardness, muscle damage, muscle soreness, and muscle activation at Post-0, Post-20, Post-60, Post-24h, and Post-48 h.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization	ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit	個別/Individual
ブラインド化/Blinding	試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control	無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	2
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	柔らかいフォームローラを用いた筋膜リリース（1分間・2セット）	SMR using soft foam roller (1 min, 2 repetitions)
介入2/Interventions/Control_2	硬いフォームローラを用いた筋膜リリース（1分間・2セット）	SMR using hard foam roller (1 min, 2 repetitions)
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男/Male
選択基準/Key inclusion criteria	1. 年齢が18歳～40歳の方 2. 走運動による最大酸素摂取量が50 ml/kg/min以上ある方 3. 1日1時間の運動を1週間に2日以上行っている方	1. Healthy men aged 18 to 40. 2. Maximal oxygen uptake is above 50 ml/kg/min 3. Healthy men who trained (i.e., more than an hour per session) for more than 2 days per week.
除外基準/Key exclusion criteria	1. 内科的疾患がある方 2. 外科的疾患がある方 3. 精神疾患がある方	1. Men who have medical disease. 2. Men who have surgical disease. 3. Men who have mental illnesses.
目標参加者数/Target sample size	16

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 統一 ミドルネーム 姓 広瀬	名 Norikazu ミドルネーム 姓 Hirose
所属組織/Organization	早稲田大学	Waseda University
所属部署/Division name	スポーツ科学学術院	Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code	202-0021
住所/Address	東京都西東京市東伏見3-4-1	3-4-1 Higashihushimi, Nishitokyo, Tokyo, 202-0021, Japan
電話/TEL	04-2451-1022
Email/Email	toitsu_hirose@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 拓磨 ミドルネーム 姓 柳岡	名 Takuma ミドルネーム 姓 Yanaoka
組織名/Organization	早稲田大学	Waseda university
部署名/Division name	スポーツ科学研究科	Graduate School of Sport Sciences
郵便番号/Zip code	202-0021
住所/Address	東京都西東京市東伏見2-7-5 (75-2号館2階208)	2-7-5-208 Higashihushimi, Nisitokyo, Tokyo, 202-0021, Japan
電話/TEL	04-2461-1322
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	takumayanaoka@toki.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	早稲田大学	Waseda Univerity
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	自己調達	N/A
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	N/A
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理委員会	the Ethics Review Committee on Research with Human Subjects of Waseda University
住所/Address	東京都新宿区戸塚町1-104 9号館 2階	1-104, Totsuka, Shinjuku, Tokyo, Japan
電話/Tel	+81-3-5272-1639
Email/Email	rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2019 年 02 月 07 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	10
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2019 年 02 月 07 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2019 年 02 月 18 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2019 年 02 月 20 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2019 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2019 年 02 月 07 日
最終更新日/Last modified on	2020 年 01 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040793
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040793

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

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