UMIN試験ID | UMIN000035841 |
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受付番号 | R000040795 |
科学的試験名 | 股関節全置換術における外側大腿皮神経ブロックと局所浸潤麻酔の術後鎮痛効果の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2020/09/28 08:44:44 |
日本語
股関節全置換術における外側大腿皮神経ブロックと局所浸潤麻酔の術後鎮痛効果の比較
英語
Comparison of analgesic efficacy of lateral femoral cutaneous nerve block and local infiltration anesthesia after total hip arthroplasty
日本語
股関節全置換術における外側大腿皮神経ブロックと局所浸潤麻酔の術後鎮痛効果の比較
英語
Comparison of analgesic efficacy of lateral femoral cutaneous nerve block and local infiltration anesthesia after total hip arthroplasty
日本語
股関節全置換術における外側大腿皮神経ブロックと局所浸潤麻酔の術後鎮痛効果の比較
英語
Comparison of analgesic efficacy of lateral femoral cutaneous nerve block and local infiltration anesthesia after total hip arthroplasty
日本語
股関節全置換術における外側大腿皮神経ブロックと局所浸潤麻酔の術後鎮痛効果の比較
英語
Comparison of analgesic efficacy of lateral femoral cutaneous nerve block and local infiltration anesthesia after total hip arthroplasty
日本/Japan |
日本語
予定された股関節全置換術術前患者
英語
The patients who undergo total hip arthroplasty
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
股関節全置換術において外側大腿皮神経ブロックと局所浸潤麻酔の術後鎮痛効果を比較することを目的とする
英語
It aims to compare postoperative analgesic effect of lateral femoral cutaneous nerve block and local infiltration anesthesia in total hip arthroplasty
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術直後、術後1,3,6,12,18,24時間の数値評価尺度
英語
Numerical rating scale of end of surgery and 1,3,6,12,18 and 24 hours after surgery
日本語
術後24時間の嘔気嘔吐
英語
Nausea and vomiting 24 hours after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルによる完全静脈麻酔で行う。入眠後にそれぞれ0.25%レボブピバカイン20mlを使用し大腿神経ブロックと外側大腿皮神経ブロックを行う。閉創30分前と閉創時にそれぞれフェンタニル0.25㎎を投与する。閉創時にアセトアミノフェン1000㎎を投与する。その後6,12,18,24時間ごとにアセトアミノフェンの投与を行う。術直後、術後1時間後、3時間後、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後の計7ポイントで数値評価尺度を測定する。また、術後12時間と24時間の時点までのレスキューの鎮痛剤の使用頻度と消費量を測定する。
英語
All patients were anesthetized under total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil. After induction of anesthesia, patients received a femoral nerve block using 20ml of 0.25% levobupivacaine and a lateral femoral cutaneous nerve block using 20ml of 0.25% levobupivacaine. All patients received bolus administration of 0.25mg fentanyl 30 min before the end of surgery and 0.25mg fentanyl at skin closure. They received 1000mg acetaminophen intravenously at end of surgery, and 6, 12, 18 and 24 hours postoperatively. Postoperative pain was evaluated by nursing staffs using a numerical rating scale (NRS) at 0, 1, 3, 6, 12, 18 and 24 hours postoperatively. Frequency of use of rescue analgesics and consumption of rescue analgesics were recorded for 12 and 24 hours after surgery.
日本語
麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルによる完全静脈麻酔で行う。入眠後に0.25%レボブピバカイン20mlを使用し大腿神経ブロックを行う。閉創30分前と閉創時にそれぞれフェンタニル0.25㎎を投与する。閉創時に術者に0.25%レボブピバカイン20mlを皮膚切開周囲に注入してもらう。閉創時にアセトアミノフェン1000㎎を投与する。その後6,12,18,24時間ごとにアセトアミノフェンの投与を行う。術直後、術後1時間後、3時間後、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後の計7ポイントで数値評価尺度を測定する。また、術後12時間と24時間の時点までのレスキューの鎮痛剤の使用頻度と消費量を測定する。
英語
All patients were anesthetized under total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil. After induction of anesthesia, patients received a femoral nerve block using 20ml of 0.25% levobupivacaine. All patients received bolus administration of 0.25mg fentanyl 30 min before the end of surgery and 0.25mg fentanyl at skin closure. At the time of skin closure the surgeon injected 20 ml of 0.25% levobupivacaine around the skin incision.They received 1000mg acetaminophen intravenously at end of surgery, and 6, 12, 18 and 24 hours postoperatively. Postoperative pain was evaluated by nursing staffs using a numerical rating scale (NRS) at 0, 1, 3, 6, 12, 18 and 24 hours postoperatively. Frequency of use of rescue analgesics and consumption of rescue analgesics were recorded for 12 and 24 hours after surgery.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
予定された股関節全置換術を受ける体重50-70kgの患者
英語
The patients weighing 50-70 kg and undergoing elective total hip arthroplasty
日本語
1. ASA physical status 3-6
2. 肝機能障害
3. アセトアミノフェン静注液、局所麻酔薬のアレルギー歴
英語
1. ASA physical status 3-6
2. Liver dysfunction
3. Allergy to acetaminophen or local anesthetics
50
日本語
名 | 綾子 |
ミドルネーム | |
姓 | 島崎 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Shimasaki |
日本語
長崎労災病院
英語
Nagasaki Rosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesia
8570016
日本語
長崎県佐世保市瀬戸越2-12-5
英語
2-12-5, Setogoe, Sasebo, Nagasaki, Japan
0956-49-2191
neko-maru178@hotmail.co.jp
日本語
名 | 綾子 |
ミドルネーム | |
姓 | 島崎 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Shimasaki |
日本語
長崎労災病院
英語
Nagasaki Rosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesia
8570016
日本語
長崎県佐世保市瀬戸越2-12-5
英語
2-12-5, Setogoe, Sasebo, Nagasaki, Japan
0956-49-2191
neko-maru178@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki Rosai Hospital
日本語
長崎労災病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
長崎労災病院
英語
Nagasaki Rosai Hospital
日本語
長崎県佐世保市瀬戸越2-12-5
英語
2-12-5, Setogoe, Sasebo, Nagasaki, Japan
0956-49-2191
shomu@nagasakih.johas.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長崎労災病院(長崎県)
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
50
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040795
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040795
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |