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一般向け試験名/Public title

日本語
Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響

英語
The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響

英語
The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響

英語
The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響

英語
The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1．Mirror Neuron Systemの賦活量と、注意機能を司る前頭前野の賦活量の関連を定量的に明らかにすること
2. Mirror Neuron Systemの賦活が注意機能をはじめとする認知機能・情動に与える影響を明らかにすること

英語
1. To examine the relationship between the activation of Mirror Neuron System and prefrontal cortex
2. To examine the effects of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
functional near-infrared spectroscopyで計測した前頭、頭頂、側頭領域のヘモグロビンのデータ

英語
The data of hemoglobin at frontoparietal and temporal regions measured by functional near-infraredspectroscopy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Execution課題

英語
Execution task

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Observation課題

英語
Observation task

介入3/Interventions/Control_3

日本語
Control課題

英語
Control task

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
右利きの健常成人

英語
right-handed healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・神経学的な病歴もしくは精神疾患を持つ者
・視力または矯正視力の低下により課題の実施が不可能な者

英語
If the subject have known history of any neurological or current psychiatric diagnosis.
If the subject does not have normal or corrected-to-normal vision to perform tasks.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳央莉
ミドルネーム
姓	下田

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Shimoda

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8993

Email/Email

kaoris@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳央莉
ミドルネーム
姓	下田

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Shimoda

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学

英語
Department of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39-22

英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8993

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaoris@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the promotion of science and Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会と群馬大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15

英語
3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma, Japan

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

03

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

03

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

01

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

08

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040800

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