UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集中断/Suspended
UMIN試験ID UMIN000035818
受付番号 R000040800
科学的試験名 Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/04
最終更新日 2019/08/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響 The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion
一般向け試験名略称/Acronym Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響 The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion
科学的試験名/Scientific Title Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響 The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Mirror Neuron Systemの賦活が与える認知機能と情動への影響 The effect of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1.Mirror Neuron Systemの賦活量と、注意機能を司る前頭前野の賦活量の関連を定量的に明らかにすること
2. Mirror Neuron Systemの賦活が注意機能をはじめとする認知機能・情動に与える影響を明らかにすること
1. To examine the relationship between the activation of Mirror Neuron System and prefrontal cortex
2. To examine the effects of the activation of Mirror Neuron System on cognitive function and emotion
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes functional near-infrared spectroscopyで計測した前頭、頭頂、側頭領域のヘモグロビンのデータ The data of hemoglobin at frontoparietal and temporal regions measured by functional near-infraredspectroscopy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 Execution課題 Execution task
介入2/Interventions/Control_2 Observation課題 Observation task
介入3/Interventions/Control_3 Control課題 Control task
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 右利きの健常成人 right-handed healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria ・神経学的な病歴もしくは精神疾患を持つ者
・視力または矯正視力の低下により課題の実施が不可能な者
If the subject have known history of any neurological or current psychiatric diagnosis.
If the subject does not have normal or corrected-to-normal vision to perform tasks.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
佳央莉
ミドルネーム
下田
Kaori
ミドルネーム
Shimoda
所属組織/Organization 群馬大学大学院保健学研究科 Gunma University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name リハビリテーション学 Department of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39-22 3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma, Japan
電話/TEL 027-220-8993
Email/Email kaoris@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
佳央莉
ミドルネーム
下田
Kaori
ミドルネーム
Shimoda
組織名/Organization 群馬大学大学院保健学研究科 Gunma University Graduate School of Health Sciences
部署名/Division name リハビリテーション学 Department of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39-22 3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma, Japan
電話/TEL 027-220-8993
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kaoris@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gunma University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the promotion of science and Gunma University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会と群馬大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-15 3-39-15 Showa, Maebashi, Gunma, Japan
電話/Tel 027-220-8740
Email/Email hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 03 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 01 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 08
最終更新日/Last modified on
2019 08 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040800
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040800

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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