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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000035815
受付番号 R000040803
試験名 手術室入室時に異常高血圧を示した症例の検討(後方視的観察研究)
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/10
最終更新日 2019/02/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 手術室入室時に異常高血圧を示した症例の検討(後方視的観察研究) Features and Outcome of Patients with preoperative Severe Hypertension
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 手術室入室時高血圧 Outcome of Hypertension
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 予定手術患者のうち手術室入室時に異常高血圧を呈した患者 abnormal hypertension before elective surgery
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 コントロール不良の高血圧は脳卒中および心疾患発症のリスクが高く、早期からの血圧コントロールの重要性が認知されている。手術予定患者に対して、麻酔科術前外来で徹底した介入を行っているものの、入院時もしくは手術室入室時に高血圧に遭遇することがある。異常高血圧はリスクとベネフィットを考慮した上で手術中止もしくは続行と判断している。手術室入室時に異常高血圧を示した患者のその後の経過を調べた論文は少ないが、1年後に33%の心血管病発症があったという報告もある1)。今回、過去5年分の高血圧が原因で手術中止もしくは続行となった患者の傾向と予後について調査し、今後の患者教育や周術期の安全について検討を行う。
1)金子高穂. 手術室入室時に異常高血圧を呈した患者の傾向と予後. 麻酔. 2017; 66: 1034-37.
Abnormal hypertension is at high risk of stroke and myocardial ischemia and intervention is often necessary before the surgery. Even through careful intervention is performed before elective surgeries, you may encounter abnormally high blood pressure on admission. In this study, we want to investigate the features and outcome of patients who have been postpone or continued due to abnormal hypertension for past 5 years and examine future patients education and safety at the perioperative period.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 周術期の転帰。 perioperative outcome
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1年後の転帰 postoperative outcome during 1year

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 予定手術患者のうち手術室入室時に収縮期血圧200以上の患者 elective surgery patients with severe hypertansion
除外基準/Key exclusion criteria 緊急手術患者 emergency surgery
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 里元麻衣子 Maiko Satomoto
所属組織/Organization 東邦大学医療センター大森病院 Toho University
所属部署/Division name 麻酔 Anesthesiology
住所/Address 6-11-1 Omorinishi, Ota-ku 6-11-1 Omorinishi, ota-ku
電話/TEL 03-3762-4151
Email/Email maiko.satomoto@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 里元麻衣子 Maiko Satomoto
組織名/Organization 東邦大学医療センター大森病院 Toho University
部署名/Division name 麻酔科 Anesthesiology
住所/Address 6-11-1 Omorinishi、Ota-ku 6-11-1 Omorinishi, Ota-ku
電話/TEL 0337624151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email maiko.satomoto@med.toho-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東邦大学 Toho University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Course research expenses
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東邦大学医療センター大森病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 01 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 02 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 後方視的観察研究 Retrospective observation study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 08
最終更新日/Last modified on
2019 02 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040803
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040803

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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