UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000035831 |
|---|---|
| 受付番号 | R000040815 |
| 科学的試験名 | 代替医療及び医薬品の処置前又は投与前の生理値別の処置後又は投与後の効果の解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/02/12 |
| 最終更新日 | 2021/08/13 10:22:50 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
代替医療及び医薬品の処置前又は投与前の生理値別の処置後又は投与後の効果の解析
英語
Analysis of the effects of treatment of alternative medicine and administration of medicine on the physiological value before treatment or administration
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
代替医療及び医薬品の処置前又は投与前の生理値別の処置後又は投与後の効果の解析
英語
Analysis of the effects of treatment of alternative medicine and administration of medicine on the physiological value before treatment or administration
科学的試験名/Scientific Title
日本語
代替医療及び医薬品の処置前又は投与前の生理値別の処置後又は投与後の効果の解析
英語
Analysis of the effects of treatment of alternative medicine and administration of medicine on the physiological value before treatment or administration
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
代替医療及び医薬品の処置前又は投与前の生理値別の処置後又は投与後の効果の解析
英語
Analysis of the effects of treatment of alternative medicine and administration of medicine on the physiological value before treatment or administration
試験実施地域/Region
| 日本/Japan | アジア（日本以外）/Asia(except Japan) |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常及びすべての疾患
英語
Healthy and all diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
| 呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
| 神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
| 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 感染症内科学/Infectious disease |
| 老年内科学/Geriatrics | 外科学一般/Surgery in general |
| 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
| 血管外科学/Vascular surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
| 内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
| 眼科学/Ophthalmology | 皮膚科学/Dermatology |
| 精神神経科学/Psychiatry | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
| 整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
| 放射線医学/Radiology | 麻酔科学/Anesthesiology |
| 口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
| 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
| 美容外科学/Aesthetic surgery | 検査医学/Laboratory medicine |
| 手術医学/Operative medicine | 救急医学/Emergency medicine |
| 輸血医学/Blood transfusion | 集中治療医学/Intensive care medicine |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 歯学/Dental medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
副作用を未然に回避可能にするために、新たな臨床試験は行わずに学会または科学雑誌に公表され、個人情報を遮断して公共のものになった臨床データを用いて、我々が開発した治療反応解析法と統計解析法が当該治療反応が過敏反応か、通常の反応か、恒常性を保つ反応かを区別可能であることを示す。
英語
To avoid in advance side effects, we want to show that our new therapeutic response analysis method and statistical analysis method are able to distinguish whether the therapeutic reactions are hypersensitivity reactions or conventional reactions or the reaction to maintain homeostasis without any new clinical trial but with using clinical data published in the academic or scientific journals and become public without any personal information.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
文献に記載の時期の治療反応が過敏反応か、通常の反応か、恒常性を保つ反応かの区別と統計学的意義の有無を調べる。
英語
It will be searched whether the therapeutic reactions are hypersensitivity reactions or conventional reactions or the reaction to maintain homeostasis and whether the reactions are statistically significant at time described in the literature.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 5 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
各文献記載の選択基準
英語
Key inclusion criteria described in each literature
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
各文献記載の選択基準
英語
Key exclusion criteria described in each literature
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 寅夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石田 |
英語
| 名 | Torao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishida |
所属組織/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
所属部署/Division name
日本語
東洋医学研究所
英語
Institute of TCM
郵便番号/Zip code
510-0293
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1
英語
1001-1 Kishioka-cho, Suzuka-shi, Mie-ken, Japan
電話/TEL
090-7695-8812
Email/Email
ishida-t@suzuka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 寅夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石田 |
英語
| 名 | Torao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishida |
組織名/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Scence
部署名/Division name
日本語
東洋医学研究所
英語
Institute for TCM
郵便番号/Zip code
510-0293
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1
英語
1001-1 Kishioka-cho, Suzuka-shi, Mie-ken, Japan
電話/TEL
059-381-2385
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ishida-t@suzuka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Institute for TCM, Suzuka University of Medical Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
東洋医学研究所
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学臨床研究倫理審査委員会
英語
the Clinical Research Ethics Review Committee at Suzuka University of Medical Science
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市南玉垣町3500番地3
英語
3500-3, Minamitamagaki-cho, Suzuka City, Mie Prefecture
電話/Tel
059-373-7811
Email/Email
isobe@suzuka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
鍼灸、あん摩、マッサージ、ハイパーサーミア、瞑想、気功、太極拳、ヨガ、カイロプラクティック、オステオパシー、漢方薬、中医薬、ハーブ、栄養物、ホメオパシー等の代替医療や効果に個人差がある医薬品の処置前後又は投与前後の生理値が記載された文献をPubMedやPubMed Central (PMC)で検索し、処置前又は投与前の値と処置後又は投与後の増減値との関係をプロットすることにより、当該治療反応が過敏反応か、通常の反応か、恒常性を保つ反応かを判定し、通常の反応については既存の統計解析法、過敏反応と恒常性を保つ反応につぃては、それに適した新しい統計解析法で解析し、統計学的に意義のある反応か調べる。
英語
We will search literatures showing index values of individual subjects before and after treatment with alternative medicine such as acupuncture, finger pressure, massage, hyperthermia, meditation, qigong, Tai Chi, yoga, chiropractic, osteopathy, Kampo medicine, Chinese medicine, herbal, nutrition or administration of medicine whose effect differs from person to person with PubMed or PubMed Central (PMC). We will plot the relationship between the value before treatment with alternative medicine or administration of medicine and the increase or decrease value after the treatment or administration. From the plotting, we will determine whether the therapeutic responses are hypersensitivity reactions, or normal reactions, or reactions to maintain homeostasis. The usual reaction is analyzed by conventional statistical analysis and the hypersensitive reactions and homeostatic reactions are analyzes by the new statistical analysis method suitable for those reactions to check whether the reactions are statistically significant.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2019 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040815
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
