UMIN試験ID | UMIN000037724 |
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受付番号 | R000040819 |
科学的試験名 | 麻酔導入時に香り付マスクを使用し、小児患者のストレス軽減となるか |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/19 |
最終更新日 | 2021/08/25 15:55:57 |
日本語
麻酔導入時に香り付マスクを使用し、小児患者のストレス軽減となるか
英語
Does the fragrance mask reduce the stress of the child during anesthesia introduction?
日本語
香り付マスク
英語
the fragrance mask
日本語
麻酔導入時に香り付マスクを使用し、小児患者のストレス軽減となるか
英語
Does the fragrance mask reduce the stress of the child during anesthesia introduction?
日本語
香り付マスク
英語
the fragrance mask
日本/Japan |
日本語
小児外科、形成外科、小児泌尿器科の予定手術患者で、全身麻酔を受ける患児。
英語
The pediatric patients who receive the planned operation for surgery or plastic surgery or urology under the general anesthesia.
麻酔科学/Anesthesiology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究の目的は、小児患者において、香り付マスクが緩徐導入前のマスクの受け入れを改善するかどうかを調べることである。
英語
The purpose of this study was to investigate whether a scented mask improve mask acceptance before slow induction in pediatric patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
マスクの受け入れ
英語
Mask acceptance
日本語
手術室入室から麻酔導入までの行動のスコアリング,脈拍数
英語
Stress score which are behavior score & pulse rate of the pediatric patients from the entrance of the operating room to induction of the anesthesia.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
香り付きマスク
英語
the scented mask
日本語
香りなしの通常のマスク
英語
mask
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
10 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
緩徐導入にて全身麻酔を受ける患児
英語
the pediatric patients who receive scheduled operation under general anesthesia through mask.
日本語
ASA PS Ⅲ以上の症例
発達遅延がある症例
緊急手術の症例
英語
ASA ps 3
developmental delay
emergency operation
60
日本語
名 | 有香子 |
ミドルネーム | |
姓 | 虻川 |
英語
名 | Yukako |
ミドルネーム | |
姓 | Abukawa |
日本語
東京慈恵会医科大学附属病院
英語
Tokyo Jikei University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia
1058471
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18 Nishi shinbashi Minatoku Tokyo
0334331111
yukakoabukawasandy@yahoo.co.jp
日本語
名 | 有香子 |
ミドルネーム | |
姓 | 虻川 |
英語
名 | Yukako |
ミドルネーム | |
姓 | Abukawa |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Tokyo Jikei University
日本語
麻酔科
英語
Anesthesia
1058471
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18 Nishi shinbashi Minatoku Tokyo
0334331111
yukakoabukawasandy@yahoo.co.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Tokyo Jikei University
日本語
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日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Tokyo Jikei University
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学倫理委員会
英語
Ethical Comittee
日本語
東京都港区西新橋3-19-18
英語
3-19-18 Nishi shinnbashi Minatoku Tokyo Japan
03343331111
yukakoabuakawasandy@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
1)脈拍数の変化について
2歳から3歳の群では、SDが大きく、コントロールの香付マスク群と香りがついていない通常のマスク群では有意差がなかった。
4歳から10歳の群ではSDは大きいものの、入室時より落ち着いており、マスクを見ても脈拍数の上昇は認められにくく、総数が60となれば、有意差が出るものと考えられる。
2)行動スコアについて
2~3歳ではコントロール群も香り付きマスク群も値は大きく、SDも大きかった。4~10歳では、有意に香り付きマスク群でSDも小さくコントロール群と比較して低かった。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |