UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035839
受付番号 R000040826
科学的試験名 慢性アレルギー疾患の小児及び思春期の患者とその養育者の就労・就学支援を推進するための研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/01
最終更新日 2019/07/13 16:38:26

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性アレルギー疾患の小児及び思春期の患者とその養育者の就労・就学支援を推進するための研究


英語
A study of promoting job and study support for children and adolescent with chronic allergic diseases and their parents.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性アレルギー疾患の小児及び思春期の患者とその養育者の就労・就学支援を推進するための研究


英語
A study of promoting job and study support for children and adolescent with chronic allergic diseases and their parents.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性アレルギー疾患の小児及び思春期の患者とその養育者の就労・就学支援を推進するための研究


英語
A study of promoting job and study support for children and adolescent with chronic allergic diseases and their parents.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性アレルギー疾患の小児及び思春期の患者とその養育者の就労・就学支援を推進するための研究


英語
A study of promoting job and study support for children and adolescent with chronic allergic diseases and their parents.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー性皮膚炎、気管支喘息、食物アレルギー


英語
atopic dermatitis, bronchial asthma or food allergy

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、慢性アレルギー疾患が、小児及び思春期の患者および養育者の就労・就学におよぼす影響の現状を調査し、その支援体制を提案し、普及させることである。


英語
The purpose of this study is to survey the influence of chronic allergic diseases on job or study for the children and adolescent with chronic allergic diseases and their parents and to promote their support.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
資材作成前後での、労働・勉学障害率の変化


英語
A change of total work or study productivity impairment and total activity impairment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
患者やその家族が学校や職場での生活の中で行うべき症状の悪化を防ぐ対策や悪化時・緊急時の対応などを記した職場向け、学校向けのマニュアルを使用する。


英語
To make and use a manual of preventing aggravation of atopic dermatitis in the workplace or school.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本人または子がアトピー性皮膚炎、気管支喘息、食物アレルギーと診断されている。


英語
children or adolescent diagnosed with atopic dermatitis, bronchial asthma or food allergy, or their parents

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
nothing

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
邦彦
ミドルネーム
土屋


英語
Kunihiko
ミドルネーム
Tsuchiya

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
小児科学教室


英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

6028566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通り広小路上がる梶井町465


英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku,Kyoto, 602-8566 Japan

電話/TEL

0752515571

Email/Email

tsuchiya@koto.kpu-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
邦彦
ミドルネーム
土屋


英語
Kunihiko
ミドルネーム
Tsuchiya

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
小児科学教室


英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

6028566

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通り広小路上がる梶井町465


英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku,Kyoto, 602-8566 Japan

電話/TEL

0752515571

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tsuchiya@koto.kpu-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都府立医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学 医学倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board, Kyoto Prefectural University of Medicine

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町通り広小路上がる梶井町465


英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku,Kyoto, 602-8566 Japan

電話/Tel

0752515337

Email/Email

rinri@koto.kpu-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 03 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 02 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 06 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 02 11

最終更新日/Last modified on

2019 07 13



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名