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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036034
受付番号 R000040828
科学的試験名 がん患者に対するメンタルヘルスケアへの アクセス勧奨法の開発: パイロット調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/28
最終更新日 2020/02/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title がん患者に対するメンタルヘルスケアへの
アクセス勧奨法の開発: パイロット調査
Development of recommendation method for access to mental health services for cancer patients: A pilot study
一般向け試験名略称/Acronym がん患者に対するメンタルヘルスケアへの
アクセス勧奨法の開発: パイロット調査
Development of recommendation method for access to mental health services for cancer patients: A pilot study
科学的試験名/Scientific Title がん患者に対するメンタルヘルスケアへの
アクセス勧奨法の開発: パイロット調査
Development of recommendation method for access to mental health services for cancer patients: A pilot study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym がん患者に対するメンタルヘルスケアへの
アクセス勧奨法の開発: パイロット調査
Development of recommendation method for access to mental health services for cancer patients: A pilot study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がん cancer
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 精神的に不調ながん患者が、ポスター、リーフレット、チラシによって精神科を受診するようになるか。 Whether cancer patients who are mentally ill take psychiatric examinations by posters, leaflets and brochures?
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 精神的に不調ながん患者が、ポスター、リーフレット、チラシによってがん相談支援センターに相談するようになるか。 Whether cancer patients who are mentally ill consult Cancer Information and Support Centers by posters, leaflets and brochures?
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アクセス勧奨を行っていた期間の、ICD-10のF3、F4の診断を有するがん患者が精神科を受診する者が、アクセス勧奨を行っていない期間に比べて増えるか。 Whether the number of cancer patients with a diagnosis of ICD-10 F3 and F4 take psychiatric examinations during recommendation for mental health care increases compared to those during no recommendation.

Whether the number of cancer patients with a diagnosis of ICD-10 F3 and F4 consult psychiatric examinations during recommendation for mental health care increases compared to those during no recommendation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アクセス勧奨を行っていた期間の、ICD-10のF3、F4の診断を有するがん患者ががん相談支援センターに相談する者が、アクセス勧奨を行っていない期間に比べて増えるか。 Whether the number of cancer patients with a diagnosis of ICD-10 F3 and F4 consult psychiatric examinations during recommendation for mental health care increases compared to those during no recommendation.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2018年3月1日より5月31日および2019年3月1日より5月31日に、横浜市立大学附属市民総合医療センターに初診となったがん患者。 First-visit cancer patients to Yokohama City University Medical Center during May 1st of 2018 to May 31st and 201st March 1st to May 31st.
除外基準/Key exclusion criteria がん患者でない者。 Those who are not cancer patients.
目標参加者数/Target sample size 680

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
a4mb1013-thk
ミドルネーム
井上 佳祐
Keisuke
ミドルネーム
Inoue
所属組織/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
所属部署/Division name 精神医療センター Psychiatric center
郵便番号/Zip code 232-0024
住所/Address 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57 4-57 Urafune, Minami-ku, Yokohama 232-0024 Japan
電話/TEL 045-261-5656
Email/Email kinoue@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
佳祐
ミドルネーム
井上 
Keisuke
ミドルネーム
Inoue
組織名/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
部署名/Division name 精神医療センター Psychiatric center
郵便番号/Zip code 232-0024
住所/Address 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57 4-57 Urafune, Minami-ku, Yokohama 232-0024 Japan
電話/TEL 045-261-5656
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kinoue@yokohama-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 横浜市立大学 Yokohama City University Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学附属市民総合医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
住所/Address 〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57 4-57 Urafune, Minami-ku, Yokohama 232-0024 Japan
電話/Tel 045-261-5656
Email/Email kinoue@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 横浜市立大学附属市民総合医療センター

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1333
主な結果/Results
初診がん患者1333名中、ICDコードF3もしくはF4で、入院精神療法、通院精神療法、リエゾンチーム加算、緩和ケアチーム加算のいずれかが算定された者は、42名(3.2%)であった。
2018年の同時期においては、6.2%であり、
介入の効果を認めなかった。

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 01 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 02 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 01 15

その他/Other
その他関連情報/Other related information DPCデータおよびカルテより、患者数を確認する。 Count the number of patients by DPC data and clinical charts.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 28
最終更新日/Last modified on
2020 02 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040828
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040828

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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