UMIN試験ID | UMIN000035850 |
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受付番号 | R000040837 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病を合併した心不全患者におけるインドキシル硫酸の心血管イベントへの影響を検証する多施設共同前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2023/08/17 13:51:18 |
日本語
慢性腎臓病を合併した心不全患者におけるインドキシル硫酸の心血管イベントへの影響を検証する多施設共同前向きコホート研究
英語
Impact of Plasma Indoxyl Sulfate on One-year Adverse Events in Chronic Kidney Disease Patients with Heart Failure: a Prospective, Multicenter Cohort Study
日本語
IDSTOP-HF研究
英語
IDSTOP-HF study
日本語
慢性腎臓病を合併した心不全患者におけるインドキシル硫酸の心血管イベントへの影響を検証する多施設共同前向きコホート研究
英語
Impact of Plasma Indoxyl Sulfate on One-year Adverse Events in Chronic Kidney Disease Patients with Heart Failure: a Prospective, Multicenter Cohort Study
日本語
IDSTOP-HF研究
英語
IDSTOP-HF study
日本/Japan |
日本語
心不全
慢性腎臓病
英語
Heart failure
Chronic kidney disease
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病を合併した心不全患者におけるインドキシル硫酸血中濃度とその後の心血管イベント発症との関連を検討すること
英語
To evaluate the association between indoxyl concentration in heart failure patients with chronic kidney disease and the incidence of cardiovascular events
その他/Others
日本語
心腎連関の病態解明
英語
Evaluation of pathophysiology of cardio-renal syndrome
日本語
インドキシル硫酸測定後1年間の総死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院
英語
Incidence of all cause death, non fatal myocardial infarction, non fatal stroke, and hospitalization for heart failure during one-year follow up after acquisition of indoxyl sulfate concentration.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①過去に心不全が主因で入院歴があること。
②慢性腎臓病(CKD)の重症度ステージ3B (推定糸球体濾過率 estimated GFR <45 ml/min./1.73 m2) 以降を有すること。
③同意取得時において年齢が20歳以上、85歳未満の患者、なお性別は問わない。
④本試験の参加にあたり担当者から十分な説明を受けた後、十分な理解の上で試験参加の同意が患者本人または成人後見人またはそれに準じた身元引受可能な親族などから文書で得られた患者。
英語
1)history of hospitalization for heart failure
2)CKD stage 3B, 4, and 5
3)age >=20 and <85
4)patient who gave a written informed consent after sufficient explanation
日本語
①症例登録前1カ月(30日)以内に心不全が主因で入院歴がある場合。
②球形吸着炭(クレメジンなど)を内服中の場合。
③血液透析、腹膜透析中の症例。
④ネフローゼ症候群を有する場合。
⑤多発性嚢胞腎を有する場合。
⑥症例登録前6ヶ月(180日)以内に未承認薬の投与を受けた場合。
⑦悪性腫瘍や感染症など心臓および腎臓以外の疾患により、生命予後が12か月以内である可能性があると判断される場合。
⑧妊娠中の女性。
⑨その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1)history of hospitalization within 30 days
2)patient taking spherical carbonaceous adsorbent
3)patient on hemodialysis
4)patient with Nephrotic Syndrome
5)patient wiht polysistic kidney
6)patient who took any unaprooved medicine wihtin 180 days
7)patient wiht prognosis less than 12 months
8)woman who is pregnant
9)patient who is unsuitable for this study by the investigator
312
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medcine
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-Cho, Kikta-Ku, Okayama
086-235-7351
itomd@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 亨 |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Miyoshi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medcine
7008558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-Cho, Kikta-Ku, Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KUREHA CORPORATION
日本語
株式会社クレハ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
岡山大学倫理委員会
英語
The ethical committee of Okayama University
日本語
岡山市 北区 鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-Cho, Kikta-Ku, Okayama
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
インドキシル硫酸はコアラボでの解析を行い、心血管イベントとの関連を検討する
英語
Indoxyl sulfate will be measured in a core laboratory. Then, the association between its concentration and cardiovascular events will be analysed.
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040837
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040837
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |