UMIN試験ID | UMIN000035903 |
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受付番号 | R000040898 |
科学的試験名 | 主膵管狭窄/拡張症例に対する経鼻膵管ドレナージチューブ留置下細胞診の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/18 |
最終更新日 | 2019/02/17 16:12:34 |
日本語
主膵管狭窄/拡張症例に対する経鼻膵管ドレナージチューブ留置下細胞診の有用性の検討
英語
Cytologic diagnostic ability of pancreatic juice obtained by naso-pancreatic catheter in patients with stenosis and/or dilatation of main pancreatic duct
日本語
経鼻膵管ドレナージチューブ留置下細胞診の有用性の検討
英語
Cytologic diagnostic ability of pancreatic juice obtained by naso-pancreatic catheter
日本語
主膵管狭窄/拡張症例に対する経鼻膵管ドレナージチューブ留置下細胞診の有用性の検討
英語
Cytologic diagnostic ability of pancreatic juice obtained by naso-pancreatic catheter in patients with stenosis and/or dilatation of main pancreatic duct
日本語
経鼻膵管ドレナージチューブ留置下細胞診の有用性の検討
英語
Cytologic diagnostic ability of pancreatic juice obtained by naso-pancreatic catheter
日本/Japan |
日本語
主膵管に変化を有する膵癌が疑われる症例
英語
Patients with suspected pancreatic cancer because of dilatation/stenosis of main pancreatic duct
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ENPDカテーテル留置による早期膵癌の診断能を検討する
英語
To investigate cytological diagnostic ability for pancreatic cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ENPD留置下細胞診の正診率
英語
Diagnostic accuracy of pancreatic juice cytology obtained via naso-pancreatic catheter
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
経鼻膵管ドレナージチューブ留置による膵液採取
英語
Obtaining pancreatic juice using naso-pancreatic catheter
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 初回発見もしくは初めて出現した主膵管の狭窄や拡張がdynamic CT, MRI, 超音波内視鏡 (EUS) などの画像検査で指摘された。
2. 超音波内視鏡下穿刺吸引 (EUS-FNA) の対象となる腫瘤がEUSで指摘できない、もしくはEUS-FNAが行われたが病理学的検査で膵癌の診断に至らなかった。
3. 同意取得時において年齢が20歳以上
4. Performance Status (PS) 0-3
5. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られる
英語
1. Newly diagnosed dilatation/stenosis of main pancreatic duct onn Dynamic CT, MRI, or EUS
2. No detection of pancreatic mass which can be performed EUS-FNA
3. Pancreatic mass which could not be definitive diagnosed even in use of EUS-FNA
4. Ability to understand and willingness to sign a written statement of informed consent
日本語
1. Billroth I法以外の術後再建が行われているもしくはその可能性がある
2. 急性膵炎を生じている
3. 膵管非癒合や主膵管のループ形成などにより膵管への深部挿管が困難
4. ERCP時に出血傾向を有する者
PT-INR>=1.5
血小板数<5万/mm2
抗血小板薬ないし抗凝固薬を内服中であり、休薬が不可能である者
(血栓症リスクの高危険群で、アスピリンまたはシロスタゾールいずれかの服用継続が必要な者は許容する)
5. 他臓器に重篤な合併症を有する症例・・・ASA分類3以上
6. PS 4
7. 妊婦、授乳婦あるいは妊娠している可能性がある者。
8. Japan Coma Scale(JCS)I-1よりも高度の意識障害があり研究計画の理解が不能
9. その他、研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した者。
英語
1. Surgically altered upper gastrointestinal anatomy except for Billroth I
2. Coexistence of acute pancreatitis
3. Diffilulty of deep insertion of naso-pancreatic catheter owing to pancreatic divisim or loop formation of main pancreatic duct
4. Bleeding tendency
5. ASA >=3
6. ECOG PS >=4
7. Pregnant or possibly pregnant women
8. I-1 or more of Japan Coma Scale (JCS)
9. Any disorder that compromised the patient's ability to provide written informed consent and/or comply with the study procedure
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Hayashi |
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手稲渓仁会病院
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Center for Gastroenterology
日本語
006-8555, 北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-40, 12-chome, 1-jou, Maeda, Teine-ku, Sapporo 006-8555, Hokkaido, Japan
011-681-8111
thayashi244@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Hayashi |
日本語
手稲渓仁会病院
英語
Teine Keijinkai Hospital
日本語
消化器病センター
英語
Center for Gastroenterology
日本語
006-8555, 北海道札幌市手稲区前田1条12丁目1-40
英語
1-40, 12-chome, 1-jou, Maeda, Teine-ku, Sapporo 006-8555, Hokkaido, Japan
011-681-8111
thayashi244@gmail.com
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その他
英語
Center for Gastroenterology, Teine Keijinkai Hospital
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手稲渓仁会病院
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消化器病センター
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自己調達
英語
Center for Gastroenterology, Teine Keijinkai Hospital
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手稲渓仁会病院
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消化器病センター
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040898
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040898
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |