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一般向け試験名/Public title

日本語
筋疲労回復の指標としての血中乳酸値の妥当性の検証

英語
Verification of blood lactate acid as index of muscle fatigue recovery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血中乳酸値の妥当性の検証

英語
Validity of blood lactate acid

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋疲労回復の指標としての血中乳酸値の妥当性の検証

英語
Verification of blood lactate acid as index of muscle fatigue recovery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血中乳酸値の妥当性の検証

英語
Validity of blood lactate acid

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，筋疲労回復の方法として用いられるストレッチングとクエン酸摂取の効果的な実施手順を，血中乳酸値を効果判定の指標として検討する．

英語
In this study, an effective procedure for stretching and citric acid intake, which is used as a method of muscle fatigue restoration, will be studied with the blood lactate value as an index of effect determination.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では，筋疲労回復の方法として用いられるストレッチングとクエン酸摂取の効果的な実施手順を，血中乳酸値を効果判定の指標として検討する．本研究の結果，ストレッチングとクエン酸摂取の効果的な実施内容が明らかになれば，理学療法の臨床において，運動だけでなく運動による筋疲労回復までを含めたより適切な支援ができる可能性がある。

英語
In this study, an effective procedure for stretching and citric acid intake, which is used as a method of muscle fatigue restoration, will be studied with the blood lactate value as an index of effect determination. As a result of this study, if the effective implementation contents of stretching and citric acid intake are clarified, there is a possibility that in the clinical practice of physical therapy, more appropriate support including not only exercise but also recovery of muscle fatigue by exercise is possible is there.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後の血中乳酸値の変化

英語
Changes in blood lactate acid before and after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ストレッチングの有無，

英語
Presence / absence of stretching,

介入2/Interventions/Control_2

日本語
クエン酸摂取のタイミング

英語
timing of ingestion of citric acid

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①成人（男女とも可）とする．信州大学および病院の職員，学生，医学部内に所属す
る者も対象とする．
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意思に基づき文書による
同意が得られた者

英語
1. Adult (both male and female are acceptable). It also covers Shinshu University and hospital officials, students, and those belonging to the medical department.
2. Person who got written consent based on his her free will after receiving sufficient explanation for participation in this research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①日常的に，アスコルビン酸，L-システインを含んだサプリメントを摂取している者．
②妊婦．
③ビグアナイト剤を投与されている者．
④乳酸アシドーシスの確定診断を受けている者．
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

英語
1.Person who regularly ingests ascorbic acid, supplement containing L-cysteine.
2. Pregnant women.
3. Person who is administered a biguanite agent.
4. Persons undergoing confirmed diagnosis of lactic acidosis.
5. In addition, patients whose research managers judged inappropriate as subjects

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	西澤公美

英語

名
ミドルネーム
姓	Hitomi Nishizawa

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Medicine Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3－1－1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0263-37-2414

Email/Email

hitnishi@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	西澤公美

英語

名
ミドルネーム
姓	Hitomi Nishizawa

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Medicine Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3－1－1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto City, Nagano Prefecture

電話/TEL

0263-37-2414

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hitnishi@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

nishiza-748

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

02

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040920

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