UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析診療ネットワーク

英語
Alliance for Quality Assessment in Healthcare-Dialysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析診療ネットワーク（アクア-D）

英語
Alliance for Quality Assessment in Healthcare-Dialysis (AQuAH-D)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析診療ネットワーク

英語
Alliance for Quality Assessment in Healthcare-Dialysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析診療ネットワーク（アクア-D）

英語
Alliance for Quality Assessment in Healthcare-Dialysis (AQuAH-D)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
維持血液透析を受けている慢性腎臓病患者

英語
Patients with chronic kidney disease who receive maintenance hemodialysis

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
・施設毎の診療のばらつきの記述
・診療のばらつきと関連する施設要因、患者要因
・診療のばらつきと患者のアウトカムの関連

英語
To descript variations in pattern of patient care.
To explore characteristics of institution and patients that associate with the patterns of patient care.
To explore associations between the patterns of patient care and patient outcomes.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上記目的のため、研究参加者の医療情報を経時的に収集してデータベース化する

英語
To attain the study objectives, medical records and related information of the study subjects will continuously be collected and will be stored in a research database

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
施設診療パターン
患者アウトカム（死亡、入院、QOL）

英語
Patterns of patient care
Patient outcomes (deaths, hospitalizations, QOLs)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・透析施設に外来通院する血液透析患者
・研究参加に同意した患者

英語
Outpatients who receive hemodialysis in a dialysis facility.
Patients who gave an informed cancent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・腹膜透析を行っている患者
・20歳未満である患者

英語
Patients who reveive peritoneal dialysis.
Patients less than 20-year old.

目標参加者数/Target sample size

14000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	さやか
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Sayaka
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
特定非営利活動法人 健康医療評価研究機構(iHope)

英語
Institute for Health Outcomes & Process Evaluation Research (iHope International)

所属部署/Division name

日本語
研究事業部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

604-8006

住所/Address

日本語
京都府京都市中京区河原町通二条下る二丁目下丸屋町403番地

英語
Shimomaruya-cho 403, Nakagyo-ku, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

075-555-3457

Email/Email

shimizu@i-hope.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	さやか
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Sayaka
ミドルネーム
姓	Shimizu

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 健康医療評価研究機構(iHope)

英語
Institute for Health Outcomes & Process Evaluation Research (iHope International)

部署名/Division name

日本語
研究事業部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

604-8006

住所/Address

日本語
京都府京都市中京区河原町通二条下る二丁目下丸屋町403番地

英語
Shimomaruya-cho 403, Nakagyo-ku, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

075-555-3457

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.aquah-d.com/

Email/Email

aqd@pedal.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute for Health Outcomes & Process Evaluation Research (iHope International)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
特定非営利活動法人 健康医療評価研究機構(iHope)

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 健康医療評価研究機構　臨床研究倫理審査委員会

英語
The Ethical Review Committee of iHope International

住所/Address

日本語
京都府京都市中京区河原町通二条下る二丁目下丸屋町403番地

英語
Shimomaruya-cho 403, Nakagyo-ku, Kyoto, JAPAN

電話/Tel

075-555-3457

Email/Email

research@i-hope.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

千船クリニック（大阪府）、柏友千代田クリニック（大阪府）、医療法人社団 明洋会柴垣医院自由が丘（東京都）、医療法人社団 明洋会柴垣医院久が原（東京都）、医療法人社団 明洋会柴垣医院戸越（東京都）、西崎内科医院（岡山県）、加美川クリニック（広島県）、飯塚病院（福岡県）、鷹揚郷弘前病院（青森県）、津山中央記念病院（岡山県）、松山医院大分腎臓内科（大分県）、藤井寺敬任会クリニック（大阪府）、良町ふくしまクリニック（熊本県）、仁誠会クリニック光の森（熊本県）、仁誠会クリニックながみね（熊本県）、うきクリニック（熊本県）、春水会山鹿中央病院（熊本県）、松下会あけぼのクリニック（熊本県）、松下会あけぼの第2クリニック（熊本県）、金山クリニック（愛知県）、キナシ大林病院（香川県）、海部医院（香川県）、嶋田病院（熊本県）、仁誠会クリニック新屋敷（熊本県）、仁誠会クリニック黒髪（熊本県）、仁誠会クリニック大津（熊本県）、熊本泌尿器科病院（熊本県）、仁楡会 仁楡会病院（北海道）、仁楡会 澄腎クリニック（北海道）、萌生舎 宮の沢腎・泌尿器科クリニック（北海道）、萌生舎 琴似腎臓内科・泌尿器科（北海道）、朋裕会 とよた腎泌尿器科クリニック（北海道）、光寿会 光寿会クリニック（兵庫）、眞仁会 横須賀クリニック（神奈川）、朋進会 東神クリニック（神奈川）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

02

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://bmjopen.bmj.com/content/12/1/e054427

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

03

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

03

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：　オープン・コホート研究
対象者：　研究期間中に研究参加透析施設に外来通院する血液透析患者
調査期間：　2017年1月～2026年12月（2017年1月1日～研究開始日は後ろ向きにデータ取得する）
調査項目：　レセプト関連データ、血液検査データ、血液透析関連データ、患者背景情報データ、転帰データ、患者報告型アウトカムデータ

英語
Study design: open, cohort study.
Subjects: outpatients who receive hemodialysis in participating dialysis facilities.
Study period: from January 2017 to December 2026 (data prior to the initiation of study will be collected retrospectively)
Data collection: health insurance claims, laboratory tests, hemodialysis records, patient characteristics, clinical outcomes, and patient-reported outcomes

登録日時/Registered date

2019

年

02

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

14

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040926

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