UMIN試験ID | UMIN000035933 |
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受付番号 | R000040931 |
科学的試験名 | ハイリスク予後因子を有する内分泌療法感受性前立腺癌に対する、 アンドロゲン除去療法とアビラテロン酢酸エステル・ステロイド併用療法、 またはアンドロゲン除去療法とビカルタミド併用療法の、ランダム化前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/20 |
最終更新日 | 2019/02/19 13:59:30 |
日本語
ハイリスク予後因子を有する内分泌療法感受性前立腺癌に対する、 アンドロゲン除去療法とアビラテロン酢酸エステル・ステロイド併用療法、 またはアンドロゲン除去療法とビカルタミド併用療法の、ランダム化前向き比較試験
英語
Androgen-deprivation therapy plus abiraterone and prednisolone vs combined androgen blockade for high-risk, metastatic, castration-sensitive prostate cancer : A randomized controlled trial
日本語
ハイリスク予後因子を有する内分泌療法感受性前立腺癌に対する、 アンドロゲン除去療法とアビラテロン酢酸エステル・ステロイド併用療法、 またはアンドロゲン除去療法とビカルタミド併用療法の、ランダム化前向き比較試験
英語
Androgen-deprivation therapy plus abiraterone and prednisolone vs combined androgen blockade for high-risk, metastatic, castration-sensitive prostate cancer : A randomized controlled trial
日本語
ハイリスク予後因子を有する内分泌療法感受性前立腺癌に対する、 アンドロゲン除去療法とアビラテロン酢酸エステル・ステロイド併用療法、 またはアンドロゲン除去療法とビカルタミド併用療法の、ランダム化前向き比較試験
英語
Androgen-deprivation therapy plus abiraterone and prednisolone vs combined androgen blockade for high-risk, metastatic, castration-sensitive prostate cancer : A randomized controlled trial
日本語
ハイリスク予後因子を有する内分泌療法感受性前立腺癌に対する、 アンドロゲン除去療法とアビラテロン酢酸エステル・ステロイド併用療法、 またはアンドロゲン除去療法とビカルタミド併用療法の、ランダム化前向き比較試験
英語
Androgen-deprivation therapy plus abiraterone and prednisolone vs combined androgen blockade for high-risk, metastatic, castration-sensitive prostate cancer : A randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
ハイリスク予後因子を有する、転移性内分泌療法感受性前立腺癌
英語
high-risk, metastatic, castration-sensitive prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ハイリスク予後因子を有する転移性内分泌療法感受性前立腺癌に対する、アビラテロン併用療法とCAB療法との有効性の比較
英語
Comparison of the efficacy of Androgen-deprivation therapy plus abiraterone and prednisolone vs combined androgen blockade for high-risk, metastatic, castration-sensitive prostate cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
生化学的再発(PSA再発)までの期間
英語
time to biochemical recurrence (prostate specific antigen failure)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アンドロゲン除去療法とアビラテロン酢酸エステル・プレドニゾロンの併用療法
英語
Androgen-deprivation therapy plus abiraterone and prednisolone
日本語
アンドロゲン除去療法とビカルタミドの併用療法
英語
combined androgen blockade
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
以下のハイリスク予後因子3個中、2個以上有する症例
1. 病理組織診断にてGleason score 8以上
2. 3個以上の骨転移を有する
3. リンパ節転移以外の実質臓器に転移を有する
英語
patients are required to have at least two of the three following high-risk factors associated with poor prognosis: a Gleason score of 8 or more, at least three bone metastatic lesions, and the presence of measurable visceral metastasis.
日本語
①前立腺生検を行っていない症例
②活動性の重複癌を有する症例
英語
1. Cases with no prostate biopsy
2. Cases with other cancers
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村憲彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura Norihiko |
日本語
大阪急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
英語
3-1-56 Bandaihigashi, Sumiyoshi-ku, Osaka, Osaka
06-6692-1201
norijilmur@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村憲彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura Norihiko |
日本語
大阪急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
英語
3-1-56 Bandaihigashi, Sumiyoshi-ku, Osaka, Osaka
06-6692-1201
norijilmur@gmail.com
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター(臨床研究支援センター)
英語
Osaka General Medical Center
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英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040931
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |