UMIN試験ID | UMIN000035961 |
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受付番号 | R000040958 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/26 |
最終更新日 | 2019/02/26 18:18:01 |
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英語
Randomized controlled trial on immunomodulatory Effects of Azithromycin in Children with Steroid Dependent Nephrotic Syndrome
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Immunomodulatory effect of azithromycin on SDNS
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Randomized controlled trial on immunomodulatory Effects of Azithromycin in Children with Steroid Dependent Nephrotic Syndrome
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Immunomodulatory effect of azithromycin on SDNS
アフリカ/Africa |
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complteted
腎臓内科学/Nephrology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To compare the immunomodulatory effects of AZM combined with steroid therapy with that of steroid therapy alone in children with SDNS
有効性/Efficacy
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その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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Comparison of TNF in both studied groups at different points throughout the study period.
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- Reported significant persistent adverse effects of AZM
- Poor compliance of the patients
- Occurrence of relapse
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Azithromycin 10mg/kg/d for 3 days and the course was repeated over 5 months
+ prednisone 1.5 mg/kg every other day for 1 month then 1 mg/kg every other day for 2 months then 0.5 mg/kg every other day for 2 months
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英語
prednisone 1.5 mg/kg every other day for 1 month then 1 mg/kg every other day for 2 months then 0.5 mg/kg every other day for 2 months
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1 | 歳/years-old | 以上/<= |
10 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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- Patients with idiopathic steroid dependent nephrotic syndrome (SDNS) in relapse
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- Patients have received immunosuppressive or cytotoxic drugs other than steroids.
- Patients with impaired liver functions, or with baseline risk of cardiovascular disease (i.e. prolonged QT syndrome, abnormally slow heart rate, congenital or acquired cardiac diseases or low levels of potassium and magnesium)
- Secondary nephrotic syndrome
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Happy Sawires |
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英語
Cairo University
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英語
Pediatric Nephrology
日本語
英語
5 El-Lithy Street El-Maadi- Cairo - Egypt
+201005446448
happy7_kd@yahoo.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Heba Mostafa |
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英語
Beni Suef University
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英語
Pediatric Nephrology
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英語
Beni Suef
+201001516641
heba_most@yahoo.com
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その他
英語
Cairo University
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その他
英語
Not applicable
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |