UMIN試験ID | UMIN000035975 |
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受付番号 | R000040974 |
科学的試験名 | 小細胞肺癌患者における、プロカルシトニンの臨床的意義に関する解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/22 |
最終更新日 | 2021/02/23 14:16:59 |
日本語
小細胞肺癌患者における、プロカルシトニンの臨床的意義に関する解析
英語
Analysis of clinical significance of procalcitonin in small-cell lung cancer
日本語
プロカルシトニンと小細胞肺癌の予後
英語
Procalcitonin in SCLC
日本語
小細胞肺癌患者における、プロカルシトニンの臨床的意義に関する解析
英語
Analysis of clinical significance of procalcitonin in small-cell lung cancer
日本語
プロカルシトニンと小細胞肺癌の予後
英語
Procalcitonin in SCLC
日本/Japan |
日本語
小細胞肺癌
英語
Small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
小細胞肺癌症例で、化学療法または放射線療法を受けた患者の治療開始前、治療終了時の血液中のプロカルシトニン濃度を測定するとともに、奏効率や無増悪生存期間、全生存期間などの薬剤治療効果を表す因子との相関について評価し、バイオマーカーとしての有効性について検討する。細菌感染合併時のプロカルシトニン濃度の変化についても解析を行い、細菌感染症合併の補助診断としての有用性についても検討する。なお、本研究は対象患者に対し治療介入は行わない。
英語
To assess clinical significance of procalcitonin in small-cell lung cancer.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
血清あるいは血漿中プロカルシトニン濃度と全生存期間との関連
英語
Association between the concentration of procalcitonin and overall survival in small cell lung cancer patients.
日本語
血清あるいは血漿中プロカルシトニン濃度と奏効率、無増悪生存期間との関連。血清あるいは血漿中プロカルシトニン濃度の推移と治療中の細菌感染症との関連
英語
1. Association between the concentration of procalcitonin and response rate, progression-free survival in small cell lung cancer patients.
2. Association between the concentration of procalcitonin and bacterial infection.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
19 | 歳/years-old | より上/< |
99 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.新潟大学医歯学総合病院第二内科において化学療法、または放射線療法を受けた小細胞肺癌患者
2.RECIST(version1.1)による評価可能病変を有する症例
3.文書による同意の得られた症例
英語
Patients who receive chemotherapy and/or radiotherapy for small cell lung cancer in Niigata University Medical and Dental Hospital.
日本語
特記すべき除外事項はなし
英語
N/A
35
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡部 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Infectious Diseases
951-8510
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-754 Asahimachidori, Chuouku, Niigata, Japan
0253689325
satoshi7@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡部 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
呼吸器・感染症内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Infectious Diseases
951-8520
日本語
新潟市中央区旭町通1-754
英語
1-754 Asahimachidori, Chuouku, Niigata, Japan
0253689325
satoshi7@med.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata University
日本語
新潟大学
日本語
日本語
英語
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
新潟大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
新潟大学倫理委員会
英語
Institutional Review Board of the Niigata University
日本語
9518510 新潟県新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757, Asahimachidori, Chuouku, Niigata, Japan
025-368-9325
sanonao@adm.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
N/A
未公表/Unpublished
N/A
79
日本語
23名の小細胞肺癌症例と26名の非小細胞肺癌症例がディスカバリーコホートとして組み入れられ、30名の小細胞肺癌症例がバリデーションコホートとして組み入れられた。小細胞肺癌症例のプロカルシトニン値は有意に高知であった。プロカルシトニン値はCRPやWBCの値とは相関していなかった。生存期間中央値はプロカルシトニン値と負の相関があった。
英語
Twenty-three SCLC patients and 26 NSCLC patients were enrolled as the discovery cohort, and 30 SCLC patients were enrolled as the validation cohort. The PCT level in SCLC patients was significantly higher than that in NSCLC patients. In both the discovery and validation cohorts, the median survival time was significantly shorter in SCLC patients with PCT-high than in SCLC patients with PCT-normal (discovery; 11.7 months vs. 89.7 months, p < 0.005, validation; 9.6 months vs. 22.6 months, p < 0.005).
2021 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
本施設で小細胞肺癌、または非小細胞肺癌と診断された症例
英語
Patients who were pathologically diagnosed with SCLC and NSCLC at our institution.
日本語
ディスカバリーコホートはオプトアウト形式、バリデーションコホートは書面で参加同意を得た。
英語
We used our official institutional website as an opt-out method for the discovery cohort. Patients in the validation cohort provided written informed consent.
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
プロカルシトニン値、生存期間
英語
Serum procalcitonin, survival time
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
小細胞肺癌症例で、化学療法または放射線療法を受けた患者の治療開始前、治療終了時の血液中のプロカルシトニン濃度を測定するとともに、奏効率や無増悪生存期間、全生存期間などの薬剤治療効果を表す因子との相関について評価し、バイオマーカーとしての有効性について検討する。細菌感染合併時のプロカルシトニン濃度の変化についても解析を行い、細菌感染症合併の補助診断としての有用性についても検討する。なお、本研究は対象患者に対し治療介入は行わない。
英語
To assess the association between the concentration of procalcitonin and survival time in small cell lung cancer patietns.
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040974
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040974
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/08/24 | プロカルシトニン研究計画.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/08/24 | プロカルシトニン患者説明文書.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/08/24 | プロカルシトニン同意書.doc |