UMIN試験ID | UMIN000035995 |
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受付番号 | R000040985 |
科学的試験名 | 斜視手術の網脈絡膜厚および網膜血管層への影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2023/03/01 14:28:10 |
日本語
斜視手術の網脈絡膜厚および網膜血管層への影響に関する研究
英語
Effect of strabismus surgery on retina and choroidal thickness and retinal vascular layer
日本語
斜視手術の網脈絡膜厚および網膜血管層への影響に関する研究
英語
Effect of strabismus surgery on retina and choroidal thickness and retinal vascular layer
日本語
斜視手術の網脈絡膜厚および網膜血管層への影響に関する研究
英語
Effect of strabismus surgery on retina and choroidal thickness and retinal vascular layer
日本語
斜視手術の網脈絡膜厚および網膜血管層への影響に関する研究
英語
Effect of strabismus surgery on retina and choroidal thickness and retinal vascular layer
日本/Japan |
日本語
斜視
英語
strabismus
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
斜視に対する手術は、外眼筋を強膜から切離または筋の一部を切除し、筋断端を移動縫着することで行われる。内外斜視の手術では術前の斜視角に基づき、片眼または両眼の外眼筋1本または2本が治療対象となることが多く、その手術方法については多くの研究がなされてきた。以前より、外眼筋の過剰な切断は眼球内の循環不全を誘発すると言われていたが、その明確な基準などはなく、また循環不全を数値として評価した報告は極めて稀である。本研究では今まで漠然と認識されていた眼球内循環不全を、最新の眼科機器を用いて測定し、網脈絡膜に対する影響を数値として測定することが目的である。
英語
Strabismus surgery is done by cutting off the extraocular muscle from the sclera or resecting a part of the muscle and suturing the muscle stump to another position. In the operation of esotropia or exotropia, one or two extraocular muscles of one eye or both eyes are often treated based on the angle of deviation before surgery, and many studies have been done on the surgical method. It has been said that excessive resection of extraocular muscles induces intraocular circulatory failure before, but there are no clear standards for it, and reports analyzing numerically the circulatory failure is extremely rare. The purpose of this study is to measure intraocular circulation failure which has been vaguely recognized so far by using the latest ophthalmic equipment and measure the influence on the retina and choroid as a numerical value.
その他/Others
日本語
斜視手術前後の網膜・脈絡膜の厚みと血管層にどのような影響があるのかを、光干渉断層計や光干渉断層計血管造影、レーザースペックルフローグラフィー等の眼科的検査を用いて測定し、網脈絡膜に対する影響を検討する。
英語
We measure the thickness and vascular layer of the retina and choroid before and after strabismus surgery using ophthalmological tests such as optical coherence tomography, optical coherence tomography angiography, and laser speckle flowgraphy to consider the effect on the retina and choroid.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
光干渉断層計を用いて計測した斜視手術前、手術後1週間、1か月、3か月における脈絡膜厚。
英語
Choroidal thickness measured by optical coherence tomography before and 1 week, 1 month, 3 months after strabismus surgery.
日本語
光干渉断層計による網膜厚、光干渉断層計血管造影による無血管野、血管長、血管密度、血管径指数、レーザースペックルフローグラフィーによる視神経乳頭、網膜、脈絡膜の血管の血流を斜視手術前、手術後1週間、1か月、3か月において測定した。
英語
Retinal thickness measured by optical coherence tomography, foveal avascular zone, vessel density, vessel length, and vascular diameter index measured by optical coherence tomography angiography, and ocular blood flow of the optic nerve head, retinal vessels, and choroid measured by laser speckle flowgraphy before and 1 week, 1 month, 3 months after strabismus surgery.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
斜視手術を受ける症例。
対照群は反対眼に斜視手術を行わない場合、反対眼を採用し、反対眼に斜視手術を行う場合は網脈絡膜疾患既往がなく眼手術歴のない斜視手術を行わない対象患者とする。
英語
Patients of undergoing a strabismus surgery.
In the control group, when the strabismus surgery is not performed on the opposite eye, the opposite eye is adopted, and in the case of performing a strabismus surgery on the opposite eye, patients who don't have history of ophthalmic surgery and history of retina and choroidal disease are selected.
日本語
眼科検査を静止して行うことができない症例。
角膜混濁などの理由で、術前後の画像検査が行えないと判断された症例。
英語
A case in which ophthalmic examination can not be performed because he moves.
A case in which corneal opacity exists and images can not be examined before and after surgery.
150
日本語
名 | 裕規 |
ミドルネーム | |
姓 | 兼子 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
466-8560
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65, tsurumai-cho, shouwa-ku, Nagoya, Aichi
052-744-2277
h-kaneko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 小百合 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Sayuri |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
466-8560
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65, tsurumai-cho, shouwa-ku, Nagoya, Aichi
052-744-2277
yasuda.sayuri.i2@f.mail.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
Ophthalmology
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部附属病院生命倫理審査委員会
英語
Nagoya University Medical School Hospital Life Ethics Review Committee
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65, tsurumai-cho, shouwa-ku, Nagoya, Aichi
052-744-2423
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究で行う。
名古屋大学医学部附属病院にて2019年3月1日-2022年3月31日の間に斜視手術を受ける症例を対象者とし、反対眼に斜視手術を行わない症例では反対眼を対照眼として採用する。両眼に斜視手術を行う症例に対しては、網脈絡膜疾患既往がなく眼科手術歴のない当院通院中の患者から対象群を設定し、得られた測定結果と年齢、性別などを記録し統計学的分析を行う。統計学的手法として、(パラメトリック)t検定または(ノンパラメトリック)マンホイットニーU検定を用いて2群間の比較を行う。
英語
We will do a prospective study.
We will select patients undergoing strabismus surgery between March 1, 2019 - March 31, 2022 at the Nagoya University Hospital. In cases without strabismus surgery on the opposite eye, the opposite eye is used as a control. For cases where strabismus surgery is performed on both eyes, target group is set from patients who do not have history of retina and choroidal disease and history of an ophthalmologic surgery.
Statistical analysis is performed using the obtained measurement result and age, sex, and the like.
As a statistical method, we compare two groups using (parametric) t test or (non parametric) Mann Whitney U test.
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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