UMIN試験ID | UMIN000036235 |
---|---|
受付番号 | R000040998 |
科学的試験名 | 意図的歯牙再植術に併用するPRP治療の安全性評価に係る臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/17 |
最終更新日 | 2019/03/19 09:16:56 |
日本語
意図的歯牙再植術に併用するPRP治療の安全性評価に係る臨床研究
英語
Exploratory clinical study to evaluate the safety of Platelet rich plasma transplantation in the intentional tooth replantation.
日本語
意図的歯牙再植術に併用するPRP治療
英語
Platelet rich plasma transplantation in the intentional tooth replantation.
日本語
意図的歯牙再植術に併用するPRP治療の安全性評価に係る臨床研究
英語
Exploratory clinical study to evaluate the safety of Platelet rich plasma transplantation in the intentional tooth replantation.
日本語
意図的歯牙再植術に併用するPRP治療
英語
Platelet rich plasma transplantation in the intentional tooth replantation.
日本/Japan |
日本語
歯根破折
英語
Fracture of dental root
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、意図的歯牙再植術に用いるPRP治療の安全性を評価することを目的とする。
英語
To examine the safety of Platelet rich plasma transplantation for the intentional tooth replantation.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
妥当性
英語
Scientific validity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
PRPの投与
英語
Platelet rich plasma transplantation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 歯根面にう蝕又は破折の所見を有する患者
(2) 意図的歯牙再植が有効な手段であると考えられる歯牙を有する患者
(3) 全身状態が良好である患者
(4) 血小板数 1x10^5/uL 以上の患者
(5) 20歳以上の患者
(6) その他、歯科医師が適当と判断した患者
英語
A patient MUST:
1) Have a fracture of dental root.
2) Have a tooth which considered to effective by the tooth replantation.
3) Have good systemic condition.
4) Number of platelet is over 1x10E5 /microliter.
5) 20 years and older.
6) Other,the investigator believes makes him/her suitable for participation in this clinical study.
日本語
(1) デンタルレントゲン写真で、歯根破折により、歯根の離開を認め、かつ膿瘍を認める患者
(2) 悪性腫瘍を合併している、又はその既往がある患者
(3) 異常な歯肉増殖が認められる、又はその既往がある患者
(4) 口腔内診断で悪性腫瘍、前癌病変又はそれらが疑われる所見がある患者
(5) 20歳未満の患者
(6) 抗凝固剤を内服している患者
(7) 受胎を希望する婦人、妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
(8) その他、重篤な感染症に罹患している等、本再生医療等を提供する歯科医師が不適当と判断した患者
英語
Patient MUST NOT:
1) Have a separated dental root and have an abscess at the root apical.
2) Have a history of Complicate malignant tumor.
3) Have an abnormal gingival proliferation or having a history of abnormal gingival proliferation.
4) Suspected of oral malignant tumor or precancerous lesion.
5) Under 20 years of old.
6) Have anti-coagulant or anti-platelet medications, or have a bleeding disorders.
7) Pregnancy, breastfeeding, or possibility of pregnancy
8) Other,the investigator believes makes him/her unsuitable for participation in the clinical study.
2
日本語
名 | 護邦 |
ミドルネーム | |
姓 | 飛田 |
英語
名 | Morikuni |
ミドルネーム | |
姓 | Tobita |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo Hospital, Juntendo university school of medicine
日本語
歯科口腔外科
英語
Dental and Oral surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan
03-3813-3111
mtobita@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 護邦 |
ミドルネーム | |
姓 | 飛田 |
英語
名 | Morikuni |
ミドルネーム | |
姓 | Tobita |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo Hospital, Juntendo university school of medicine
日本語
歯科口腔外科
英語
Dental and Oral surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan
03-3813-3111
mtobita@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部研究等倫理委員会
英語
Ethical Review Board of Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040998
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040998
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |