UMIN試験ID | UMIN000036245 |
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受付番号 | R000041004 |
科学的試験名 | 寛骨臼形成不全症に対するPRP関節内投与の安全性検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/18 |
最終更新日 | 2019/03/18 10:40:53 |
日本語
寛骨臼形成不全症に対するPRP関節内投与の安全性検証
英語
Clinical study on safety assessment of PRP therapy for development dysplasia of hip
日本語
寛骨臼形成不全症に対するPRP関節内投与の安全性検証
英語
Clinical study on safety assessment of PRP therapy for development dysplasia of hip
日本語
寛骨臼形成不全症に対するPRP関節内投与の安全性検証
英語
Clinical study on safety assessment of PRP therapy for development dysplasia of hip
日本語
寛骨臼形成不全症に対するPRP関節内投与の安全性検証
英語
Clinical study on safety assessment of PRP therapy for development dysplasia of hip
日本/Japan |
日本語
寛骨臼形成不全により、末期変形股関節症(Kellgren and Lawrence grade: K/L分類 4)と診断された患者
英語
Patients who is diagnosed Hip osteoarthritis (Kellgren and Lawrence grade 4) due to development dysplasia of hip
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
寛骨臼形成不全症に対する、自家多血小板血漿関節内投与の安全性の検討
英語
To confirm the safety assessment of PRP therapy for development dysplasia of hip
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
適切性
英語
Usefulness
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
PRPの投与
英語
Using the PRP
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.症状が3カ月以上継続している患者
2.非ステロイド性鎮痛消炎剤を6週間以上内服しても、症状が継続している患者または喘息や消化管潰瘍等の内科的理由で非ステロイド性鎮痛消炎剤の投与が不可能な患者
3.20歳以上の患者
4.その他、医師が適当と判断した患者
英語
1.Patients who have symptoms for more than 3 months
2.Patients who have continued pain even after taking NSAIDs for 6 week or more and who can not use NSAIDs for asthma and digestive tract ulcer
3. More than 20 years old
4. Other , patients who the doctor has determined that it is suitable for this clinical study
日本語
1. 股関節部位の手術の既往歴がある患者
2.末梢血で血小板数が異常値を示す患者
3.重度の喫煙歴(Brinkmanindex>600)を過去あるいは/および現在有す
る患者(Brinkman index=1日の本数×数)
4.経口抗凝固剤(ワーファリンなど)を内服中の患者
5.登録前2週間以内のHbA1cが9.0以上のコントロール不良の糖尿病患者
6.現在治療中の悪性新生物を有する患者
7.心筋梗塞、脳梗塞発症後6カ月未満の患者
8.合併疾患による余命が1年以内と考えられる患者
9.活動性感染症患者(HBV,HCV,HTLV-1,HIV,梅毒を含む)
10.透析中の患者
11.易感染性患者
12.ステロイド等の免疫低下を起こす可能性がある薬剤を内服している患者
13.20歳未満の患者
14.その他、担当医師が被検者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with a history of hip surgery
2. Patients with abnormal platelet counts in peripheral blood
3.Person who smokes a lot (Brinkmanindex>600)
4. Treatment with anticoagulants(Warfarin)
5. Uncontrolled diabetes mellitus : HbA1c not lower than 9.0% according to latest laboratory data obtained within 14 days before registration
6. Patients with malignancy
7. Patients less than 6 months after onset of cardiac infarction or cerebral infarction
8. Predictive survival period is less
than 1 year
9. Active infectious disease (HBV, HCV, HTLV-1, HIV, syphilis)
10.Dialysis patients
11. Compromised host
12.Requiring continued use of oral corticosteroid therapy
13. Less than 20 years old
14.Doctor has determined that it is not suitable for this clinical study
5
日本語
名 | 康弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Honma |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo Hospital, Juntendo university school of medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan
03-3813-3111
yhomma@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 康弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Honma |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo Hospital, Juntendo university school of medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan
03-3813-3111
yhomma@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo Hospital, Juntendo university school of medicine
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
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英語
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順天堂大学
英語
untendo university
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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順天堂大学医学部研究等倫理委員会
英語
Ethical Review Board of Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学附属順天堂医院(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |