UMIN試験ID | UMIN000036017 |
---|---|
受付番号 | R000041015 |
科学的試験名 | 精神科臨床場面における多職種協働によるがん検診の受診勧奨法のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/01 |
最終更新日 | 2022/06/22 12:22:09 |
日本語
精神科臨床場面における多職種協働によるがん検診の受診勧奨法のランダム化比較試験
英語
A randomized Controlled trial of the Case management to Encourage participation in cancer Screening for people with Schizophrenia in psychiatric outpatient clinics
日本語
ACCESS
英語
ACCESS
日本語
精神科臨床場面における多職種協働によるがん検診の受診勧奨法のランダム化比較試験
英語
A randomized Controlled trial of the Case management to Encourage participation in cancer Screening for people with Schizophrenia in psychiatric outpatient clinics
日本語
ACCESS
英語
ACCESS
日本/Japan |
日本語
統合失調症
(統合失調感情障害を含む)
英語
Schizophrenia
(including Schizoaffective disorder)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
統合失調症患者に対するかかりつけ精神科医療機関における複合的ケースマネジメントによる個別のがん検診受診勧奨の有効性を明らかにする。
英語
This study aims to investigate the efficacy of the case management to encourage participation in cancer screening for people with schizophrenia in psychiatric outpatient clinics.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
2019年度に岡山市が実施する大腸がん検診の受診割合
英語
The proportion of the participants who received municipal colorectal cancer screening in the fiscal year 2019
日本語
対象者に受診が勧められる、岡山市が2019年度に実施するその他のがん検診受診の割合
対象者から聴取する、大腸がん検診の受診/未受診の理由、受診後の精査受診の有無
対象者から聴取する、今回の介入を受けた感想と役に立った介入の要素
介入実施者から聴取する介入の有効な点、実施上の課題
介入実施に要した時間
英語
The proportion of the participants who received other municipal cancer screenings in the fiscal year 2019 which are recommended for participants
Reasons of participation or non-participation in colorectal cancer screening and detailed examination recommended after screening
Participant's comments on receiving the intervention and useful elements of the intervention
Case manager's comments on useful elements and practical issues of the intervention
Required time for the intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群
ケースマネジメントによるがん検診受診勧奨を実施する。
標準的に行われている市からの一般住民に対するがん検診受診勧奨は本研究と関係なく実施される。
英語
Intervention group
Case management to encourage participation in cancer screening will be implemented.
Usual cancer screening promotion conducted in community setting by Okayama city will be implemented regardless of this study.
日本語
対照群
標準的に行われている市からの一般住民に対するがん検診受診勧奨
英語
Control group
Usual cancer screening promotion conducted in community setting by Okayama city will be implemented regardless of this study.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)対象病院の精神科で現在外来治療中の患者で、過去の病歴及び現症から、主治医による主診断がアメリカ精神医学会の定める精神疾患の診断・統計マニュアル第5版(Diagnostic and Statistical Manual、 Fifth Edition (DSM-5))の統合失調症または統合失調感情障害に該当する患者
2)対象病院をかかりつけとし、過去6ヶ月間で3ヶ月に1回以上の頻度で受診して外来診察を受けている患者
3)年齢が40歳以上の患者
4)岡山市在住で、医療保険が国民健康保険または生活保護の患者
5)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人または代諾者の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Outpatients diagnosed with schizophrenia or schizoaffective disorder according to the DSM-5 criteria by their primary psychiatrist
2) Patients who visited the hospital of the study site twice or more in the last 6 months
3) Patients aged 40 years or more
4) Patients who live in Okayama city and who are enrolled in the National Health Insurance or Public Assistance systems
5) Patients who understand and agree with the enrollment of this study with IC form, or patients whose proxies consents to their participation in the study
日本語
1)大腸がんの既往がある患者
2)2018年度に大腸がん検診を既に受けた患者
3)半年以内に岡山市外へ転居予定がある患者
4)入所者の定期的ながん検診受診の支援が実施されている施設へ入所している患者
5)本研究の参加によって精神的負担が生じ、病状に影響が生じ得ると主治医が判断した患者
6)研究に対する理解、判断能力が不十分と主治医に判断され、代諾者の同伴が得られない患者
英語
1) Patients with a history of colorectal cancer
2) Patients who have already participated in colorectal cancer screening in the 2018 fiscal year
3) Patients who plan to move out of Okayama city within 6 months
4) Patients who lived in an institution where residents are supported for receiving cancer screenings
5) Patients who are judged by their primary psychiatrists as having a risk to deteriorate their symptoms by participating the study
6) Patients who are judged as having insufficient ability to judge by their primary psychiatrist, and who are not accompanied by their proxies in visiting clinics
172
日本語
名 | 了士 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Norihito |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Science
日本語
生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野
英語
Department of Neuropsychiatry
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
086-235-7246
nyamada@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 雅樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
精神科神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
086-235-7246
mfujiwara@okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Department of Neuropsychiatry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Science
日本語
日本語
医歯薬学総合研究科生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Research for Promotion of Cancer Control Programs
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学 生命倫理審査委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山県精神科医療センター(岡山県)
慈圭病院(岡山県)
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
https://doi.org/10.17632/r7n83753gy.1
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1111/acps.13348 (Fujiwara et al. Acta Psychiatrica Scandinavica 2021 )
172
日本語
上記論文参照
英語
Please see the above paper
2021 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
上記論文参照
英語
Please see the above paper
日本語
上記論文参照
英語
Please see the above paper
日本語
上記論文参照
英語
Please see the above paper
日本語
上記論文参照
英語
Please see the above paper
日本語
本試験で作成または分析されたデータセットの公開については参加者の同意を得ていない。ただし、責任著者に、妥当な要請があれば倫理委員会へ申請の上で利用可能な場合がある。
英語
The datasets generated and/or analyzed during this study will not be publicly available because of the terms of consent to which the participants will agree, but may be available from the corresponding author on reasonable request.
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041015
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041015
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2020/11/02 | Study Protocol and Statistical Analysis Plan.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |