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UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000036035
受付番号 R000041019
科学的試験名 高所得・上位中所得国における医療関連感染症のサーベイランスシステム:スコーピング・レビュー
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/28
最終更新日 2020/02/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高所得・上位中所得国における医療関連感染症のサーベイランスシステム:スコーピング・レビュー Surveillance systems for healthcare-associated infection in high and upper-middle income countries: A Scoping Review
一般向け試験名略称/Acronym 医療関連感染症のサーベイランスシステム Surveillance systems for healthcare-associated infection
科学的試験名/Scientific Title 高所得・上位中所得国における医療関連感染症のサーベイランスシステム:スコーピング・レビュー Surveillance systems for healthcare-associated infection in high and upper-middle income countries: A Scoping Review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 医療関連感染症のサーベイランスシステム Surveillance systems for healthcare-associated infection
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 医療関連感染症 healthcare-associated infection
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高所得・上位中所得国における医療関連感染感染症のサーベイランスシステムについての情報を以下の3つの方法を用いて収集する:PubMedを用いた文献検索、Google検索、対象国の日本大使館へのアンケート調査 obtain information concerning national healthcare-associated infection surveillance systems in high and upper-middle income countries by following methods: academic literature search in PubMed, Google search, and questionnaire to the Embassies of Japan
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 各サーベイランスシステムへのアクセシビリティを評価する assess the accessibility to the systems
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 各国のサーベイランスシステムについて、次の情報を収集する:システム名、公式ウェブサイトの有無と使用言語、設立年、運営母体(厚労省/保健省、学会、研究グループなど)、サーベイランスのタイプ(有病率、発生率)および頻度、参加形態(義務、任意)、対象の医療機関、対象の医療関連感染症と定義、対象の抗微生物薬耐性病原体、パラメーター(特に分母情報) For each country, the following information is reviewed:name of the system, official website, languages used in the official website, foundation year, operating body (such as the Ministry of Health or its equivalent, academic society, or a research group), type of survey (prevalence or incidence), reporting periodicity, mode of participation (mandatory or voluntary), targeted medical facilities, targeted healthcare-associated infections and definitions, targeted antimicrobial resistant pathogens, parameters (especially denominators)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 各国のサーベイランスシステムについて、公式ウェブサイトがGoogle検索の上位30位以内にヒットするか否か、及びその順位を、ウェブサイトの英語でのオンライン・アクセシビリティとして評価する For each country, online accessibility to the official websites in English is assessed as an availability of the key websites in the top 30 hits and their hit rank on Google search

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria PubMedでの文献検索
①医療関連感染症のサーベイランスシステムについて論じている
②使用言語が英語である
③2011年以降に出版されている
④すべての研究デザイン
⑤カンファレンスのアブストラクトを除く、すべての文献タイプ
For academic literature review on PubMed
1) discussing about national healthcare-associated infections surveillance systems
2) written in English
3) published in 2011 and thereafter
4) any type of study design
5) any article types except conference abstract
除外基準/Key exclusion criteria PubMedでの文献検索
①単一施設における医療関連感染のサーベイランス
②医療従事者の職業曝露
For academic literature review on PubMed
1) articles about healthcare-associated infections surveillance in a single institution
2) articles about occupational exposure of infectious diseases by medical personnel
目標参加者数/Target sample size 0

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
大曲 貴夫

ミドルネーム
Norio Ohmagari
所属組織/Organization 国立国際医療研究センター
National Center for Global Health and Medicine
所属部署/Division name AMR臨床リファレンスセンター AMR Clinical Reference Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo
電話/TEL 0332027181
Email/Email nohmagari@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
高谷 紗帆

ミドルネーム
Saho Takaya
組織名/Organization 国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
部署名/Division name AMR臨床リファレンスセンター AMR Clinical Reference Center
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都新宿区戸山1-21-1 1-21-1, Toyama, Shinjuku, Tokyo
電話/TEL 0332027181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takayasaho@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人国立国際医療研究センター National Center for Global Health and Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 National Center for Global Health and Medicine

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1341321X20300088
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 0
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information このスコーピング・レビューは、PubMedを用いた文献検索、Google検索、対象国の日本大使館へのアンケート調査からなる。

PubMed検索に用いた検索ターム:
1 Cross-Infection [Mesh]
2 Cross-Infection
3 Healthcare-Associated Infection
4 Health-Care Associated Infection
5 Hospital-Acquired Infection
6 Nosocomial Infection
7 1 OR 2 OR 3 OR 4 OR 5 OR 6
8 Epidemiological Monitoring [Mesh]
9 Public Health Surveillance [Mesh]
10 Infection Control/Methods [Mesh]
11 Data Collection/Methods [Mesh]
12 Health Care Surveys/Methods [Mesh]
13 Population Surveillance/Methods [Mesh]
14 10 OR 11 OR 12 OR 13
15 English [Language]
16 2011/01/01 [Date of Publication]: 2017/06/28 [Date of Publication]
17 7 AND 14 AND 15 AND 16

Google検索に用いた検索ターム:
(name of each targeted country) AND (healthcare associated infection OR health care associated infection OR hospital acquired infection OR nosocomial infection OR cross infection) AND (national OR nationwide) AND (monitoring OR surveillance OR survey OR data collection)
This scoping review included academic literature search in PubMed, Google search, and questionnaires by the Embassies of Japan

The search terms for PubMed:
1 Cross-Infection [Mesh]
2 Cross-Infection
3 Healthcare-Associated Infection
4 Health-Care Associated Infection
5 Hospital-Acquired Infection
6 Nosocomial Infection
7 1 OR 2 OR 3 OR 4 OR 5 OR 6
8 Epidemiological Monitoring [Mesh]
9 Public Health Surveillance [Mesh]
10 Infection Control/Methods [Mesh]
11 Data Collection/Methods [Mesh]
12 Health Care Surveys/Methods [Mesh]
13 Population Surveillance/Methods [Mesh]
14 10 OR 11 OR 12 OR 13
15 English [Language]
16 2011/01/01 [Date of Publication]: 2017/06/28 [Date of Publication]
17 7 AND 14 AND 15 AND 16

The search terms for Google:
(name of each targeted country) AND (healthcare associated infection OR health care associated infection OR hospital acquired infection OR nosocomial infection OR cross infection) AND (national OR nationwide) AND (monitoring OR surveillance OR survey OR data collection)

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 28
最終更新日/Last modified on
2020 02 19


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041019
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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