UMIN試験ID | UMIN000036018 |
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受付番号 | R000041030 |
科学的試験名 | 痒みの客観的評価方法の確立に向けた 分析的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/27 |
最終更新日 | 2019/02/27 12:16:23 |
日本語
痒みの客観的評価方法の確立に向けた
分析的研究
英語
Analytical research to explore the objective indicator of intensity of itch
日本語
痒みの客観的評価方法の確立に向けた
分析的研究
英語
Analytical research to explore the objective indicator of intensity of itch
日本語
痒みの客観的評価方法の確立に向けた
分析的研究
英語
Analytical research to explore the objective indicator of intensity of itch
日本語
痒みの客観的評価方法の確立に向けた
分析的研究
英語
Analytical research to explore the objective indicator of intensity of itch
日本/Japan |
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掻痒を伴う患者
英語
pruritus
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究では痒みの客観的評価方法とバイオマーカーの探索を目的とした、探索的かつ分析的な観察研究である。
英語
This study is an exploratory and analytical observational study aiming at objective evaluation method of itching and searching for biomarkers.
その他/Others
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主観的・客観的痒み評価方法
英語
subjective/objective evaluation method of itching
日本語
主観的痒みの強さ:visual analogue scale (VAS)
英語
visual analogue scale
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その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
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英語
4 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
① 年齢:4歳以上
② 性別:不問
③ 入院/外来いずれも対象とする
④ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients who satisfy all the following criteria will be included.
1. Age: 4 years and over
2. Gender: No prejudice
3. Include both hospitalization / outpatient treatment
4. After receiving sufficient explanation for participation in this study, patients who obtained document consent will be included.
日本語
以下のうち一つでも該当する患者は、対象として除外する
① ニコルスキー現象をともなう患者
② テープや自着性のある被覆材に重篤なアレルギーを有する患者
③ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients applicable to even one of the following are excluded as subjects
1. Patients with Nicolsky phenomenon
2. Patients who have severe allergy to tapes or self-adhesive covering materials
3. In addition, patients whose research managers judged inappropriate as research subjects
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 室田 浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Murota |
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長崎大学病院
英語
Nagasaki university hospital
日本語
皮膚科アレルギー科
英語
Dermatology, Allergology
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
Nagasaki city, Sakamoto, 1-7-1
095-819-7200
h-murota@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 室田 浩之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Murota |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki university hospital
日本語
皮膚科アレルギー科
英語
Dermatology, Allergology
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
Nagasaki city, Sakamoto, 1-7-1
095-819-7200
h-murota@nagasaki-u.ac.jp
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長崎大学
英語
Nagasaki university
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英語
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長崎大学
英語
Nagasaki university
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
1. 痒みVASの変化量、および変化率を算出、外来患者ではvisit1 vs. visit2/3、入院患者では入院時vs退院前の比較を行う。検定は対応有りのt検定を実施。その結果から被験者を痒みが改善している群と、それ以外の群に分類する。
2. その群間の違いに関わる背景因子をクロス集計し、χ二乗検定で有意な差の見られる項目を探索する。
3. 交絡因子の関与を考え含め、副解析として多重ロジスティック解析を実施する。
4. 各評価結果間の相関の有無を解析し、ピアソン相関係数と有意水準による評価を行う。
英語
1. Calculate the amount of change and rate of change in itching VAS, visit 1 vs. visit 2/3 for outpatients, comparison at hospitalization for hospitalization vs before discharge. The t test of correspondence is carried out for the verification. From the results, the subjects are classified into a group with improved itching and another group.
2. Cross tabulate the background factors related to the differences between the groups and search for items with significant differences in the chi-squared test.
3. Consider the involvement of confounding factors and conduct multiple logistic analysis as a sub-analysis.
4. Analyze the presence or absence of correlation between each evaluation result and evaluate with Pearson correlation coefficient and significance level.
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041030
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041030
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |