UMIN試験ID | UMIN000036029 |
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受付番号 | R000041038 |
科学的試験名 | 日本の医療情報データベースを用いた横断研究:小児痛風・高尿酸血症の尿酸降下薬による薬物治療実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/27 |
最終更新日 | 2019/02/27 16:33:41 |
日本語
日本の医療情報データベースを用いた横断研究:小児痛風・高尿酸血症の尿酸降下薬による薬物治療実態調査
英語
A cross-sectional study of health insurance database in Japan: Real-world surveillance for treatment of pediatric gout/ hyperuricemia with urate lowering agents
日本語
小児の痛風・高尿酸血症の治療実態調査
英語
Real-world surveillance for treatment of pediatric gout/asymptomatic hyperuricemia with urate lowering agents
日本語
日本の医療情報データベースを用いた横断研究:小児痛風・高尿酸血症の尿酸降下薬による薬物治療実態調査
英語
A cross-sectional study of health insurance database in Japan: Real-world surveillance for treatment of pediatric gout/ hyperuricemia with urate lowering agents
日本語
小児の痛風・高尿酸血症の治療実態調査
英語
Real-world surveillance for treatment of pediatric gout/asymptomatic hyperuricemia with urate lowering agents
日本/Japan |
日本語
痛風・高尿酸血症
英語
Gout and Hyperuricemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本の医療情報データベースを用いて、実臨床における小児の痛風・高尿酸血症患者の尿酸降下薬による薬物治療実態を把握する
英語
To reveal the real clinical practice for treatment of pediatric gout/hyperuricemia with urate lowering agents using a health insurance database in Japan
その他/Others
日本語
診断・治療実態
英語
Diagnosis and treatment status
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
(1)痛風・無症候性高尿酸血症の診断割合及び痛風・無症候性高尿酸血症の尿酸降下薬による薬物治療割合
(2)痛風・無症候性高尿酸血症患者及び痛風・無症候高尿酸血症の尿酸降下薬による薬物治療患者の患者背景
(3)尿酸降下薬の処方患者数,平均処方用量,アドヒアランスおよび治療薬剤の変更有無
(4)痛風関節炎の発現頻度
英語
1. Prevalence rate and treatment rate with urate lowering agents for pediatric gout/asymptomatic hyperuricemia patients.
2. Patients' characteristics: patients with diagnosis and/or urate lowering treatment (ULT) in pediatric gout/asymptomatic hyperuricemia.
3. Number of ULT prescribed patients, average dosage, adherence and change of ULT agents
4. Incidence and prevalence of gouty arthritis
日本語
該当なし
英語
Not Applicable
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)2016年4月から2017年3月までの間、継続的にJMDC Claim Databaseに登録されている。必要に応じて、2012年4月~2016年3月の間に登録された対象について、追加解析を行う。
(2)「痛風・高尿酸血症」(*)を有する患者である。ただし、痛風・無症候性高尿酸血症の診断割合及び痛風・無症候性高尿酸血症の尿酸降下薬による薬物治療割合の分母には本選択基準を適用しない。 (*:以下に定義する。)
(3)0歳以上18歳以下の患者である。
英語
1. Subjects who are continuously identified in a JMDC Claim Database during the period between April 2016 and March 2017. If necessary, subjects who are identified between April 2012 and March 2016 would be analyzed as well.
2. Patients who have gout or asymptomatic hyperuricemia.
(This criteria is not applied for denominator when calculating diagnosis and treatment rates for gout/hyperuricemia.)
3. Patients ages between 0 and 18 years old.
日本語
悪性腫瘍を有する患者である
ただし、痛風・無症候性高尿酸血症の診断割合及び痛風・無症候性高尿酸血症の尿酸降下薬による薬物治療割合の分母には本選択基準を適用しない。
英語
Patients who have malignancy.
(This criteria is not applied for denominator when calculating diagnosis and treatment rates for gout/hyperuricemia.)
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀内 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Horiuchi, PhD. |
日本語
帝人ファーマ株式会社
英語
Teijin Pharma Limited
日本語
メディカルサイエンス部
英語
Medical Science Department
日本語
〒100-8585 東京都千代田区霞が関3-2-1
英語
2-1, Kasumigaseki 3-Chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8585, Japan
+81-3-3506-4140
h.horiuchi@teijin.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥居 知子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Torii, MSc. |
日本語
帝人ファーマ株式会社
英語
Teijin Pharma Limited
日本語
メディカルサイエンス部
英語
Medical Science Department
日本語
〒100-8585 東京都千代田区霞が関3-2-1
英語
2-1, Kasumigaseki 3-Chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8585, Japan
+81-3-3506-4140
tpm-com@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Teijin Pharma Limited
日本語
帝人ファーマ株式会社
日本語
メディカルサイエンス部
日本語
英語
日本語
無し
英語
Teijin Pharma Limited
日本語
帝人ファーマ株式会社
日本語
メディカルサイエンス部
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
本研究は株式会社JMDCのデータベースを使用した横断研究である。
英語
This is a cross-sectional study of health insurance database provided by JMDC Inc. in Japan.
2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041038
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041038
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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