UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036043
受付番号 R000041055
科学的試験名 皮膚に発現する抗菌ペプチド量評価方法に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/06
最終更新日 2020/02/28 13:07:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚に発現する抗菌ペプチド量評価方法に関する検討


英語
Study on a method for evaluating expression levels of antimicrobial peptides (AMPs) in human skin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚抗菌ペプチドの評価方法


英語
Evaluation method of skin AMPs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚に発現する抗菌ペプチド量評価方法に関する検討


英語
Study on a method for evaluating expression levels of antimicrobial peptides (AMPs) in human skin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚抗菌ペプチドの評価方法


英語
Evaluation method of skin AMPs

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
皮膚に発現する抗菌ペプチド量を評価するために開発された方法の有用性の確認


英語
To confirm the usefulness of method developed to evaluate expression levels of antimicrobial peptides in human skin

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
評価方法の確立


英語
Establishment of evaluation method

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
種々の皮膚部位から採取されたサンプル中の抗菌ペプチド発現量


英語
Expression levels (amount) of antimicrobial peptides in samples collected from various skin sites

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①試験研究内容を理解し、日程的に試験研究に参加可能な方
②試験研究実施関係者からの指示に従うことができる方


英語
1.Informed consent provided
2.Able to follow the instruction of the study team

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①被験部位(手の平、前腕内側、上腕内側、胸部、背部)の皮膚に傷、湿疹等のトラブルを有している方
②被験部位に過度の日焼けが見られる方
③アトピー性皮膚炎、接触皮膚過敏症の方
④日常的(定期的)に通院、服薬をされている方
⑤本試験研究実施に影響を及ぼすような身体的負荷を伴う調査や治療に参加中(予定)の方
⑥その他、研究実施担当医師、研究監督医師が不適当と判断した方


英語
1.Subjects with injury such as wound or eczema on test sites (palms, medial forearms, medial upper arms, chest and back)
2.Subjects with severe sunburn on test sites
3.Subjects with atopic dermatitis or contact skin hypersensitivity
4.Subjects who need a routine visit to a clinic or regular medication
5.Subjects who participate in other research or treatment with physical loads that affect this test
6.Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
卓也
ミドルネーム
森 


英語
Takuya
ミドルネーム
Mori

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所


英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606


英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7740

Email/Email

mori.takuya@kao.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
茂之
ミドルネーム
小野 


英語
Shigeyuki
ミドルネーム
Ono

組織名/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所


英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606


英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7687

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ono.shigeyuki@kao.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kao Corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
早稲田大学スポーツ科学学術院


英語
Faculty of sport sciences, Waseda University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会


英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9861

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

早稲田大学(埼玉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 03 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 02 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 02 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 03 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 08 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 02 28


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
皮膚に発現する抗菌ペプチド量を評価するために開発された方法の有用性の確認


英語
To confirm the usefulness of method developed to evaluate expression levels of antimicrobial peptides in human skin


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 02 28

最終更新日/Last modified on

2020 02 28



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名