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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036043
受付番号 R000041055
科学的試験名 皮膚に発現する抗菌ペプチド量評価方法に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/06
最終更新日 2020/02/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 皮膚に発現する抗菌ペプチド量評価方法に関する検討 Study on a method for evaluating expression levels of antimicrobial peptides (AMPs) in human skin
一般向け試験名略称/Acronym 皮膚抗菌ペプチドの評価方法 Evaluation method of skin AMPs
科学的試験名/Scientific Title 皮膚に発現する抗菌ペプチド量評価方法に関する検討 Study on a method for evaluating expression levels of antimicrobial peptides (AMPs) in human skin
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 皮膚抗菌ペプチドの評価方法 Evaluation method of skin AMPs
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 皮膚に発現する抗菌ペプチド量を評価するために開発された方法の有用性の確認 To confirm the usefulness of method developed to evaluate expression levels of antimicrobial peptides in human skin
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 評価方法の確立 Establishment of evaluation method
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 種々の皮膚部位から採取されたサンプル中の抗菌ペプチド発現量 Expression levels (amount) of antimicrobial peptides in samples collected from various skin sites
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ①試験研究内容を理解し、日程的に試験研究に参加可能な方
②試験研究実施関係者からの指示に従うことができる方
1.Informed consent provided
2.Able to follow the instruction of the study team
除外基準/Key exclusion criteria ①被験部位(手の平、前腕内側、上腕内側、胸部、背部)の皮膚に傷、湿疹等のトラブルを有している方
②被験部位に過度の日焼けが見られる方
③アトピー性皮膚炎、接触皮膚過敏症の方
④日常的(定期的)に通院、服薬をされている方
⑤本試験研究実施に影響を及ぼすような身体的負荷を伴う調査や治療に参加中(予定)の方
⑥その他、研究実施担当医師、研究監督医師が不適当と判断した方
1.Subjects with injury such as wound or eczema on test sites (palms, medial forearms, medial upper arms, chest and back)
2.Subjects with severe sunburn on test sites
3.Subjects with atopic dermatitis or contact skin hypersensitivity
4.Subjects who need a routine visit to a clinic or regular medication
5.Subjects who participate in other research or treatment with physical loads that affect this test
6.Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
卓也
ミドルネーム
森 
Takuya
ミドルネーム
Mori
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
郵便番号/Zip code 321-3497
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-7740
Email/Email mori.takuya@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
茂之
ミドルネーム
小野 
Shigeyuki
ミドルネーム
Ono
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
郵便番号/Zip code 321-3497
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-7687
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ono.shigeyuki@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 早稲田大学スポーツ科学学術院 Faculty of sport sciences, Waseda University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会 Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/Tel +81-3-5630-9861
Email/Email morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 早稲田大学(埼玉県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 02 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 02 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 08 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 02 28

その他/Other
その他関連情報/Other related information 皮膚に発現する抗菌ペプチド量を評価するために開発された方法の有用性の確認 To confirm the usefulness of method developed to evaluate expression levels of antimicrobial peptides in human skin

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 02 28
最終更新日/Last modified on
2020 02 28


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041055
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041055

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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