UMIN試験ID | UMIN000036519 |
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受付番号 | R000041063 |
科学的試験名 | 慢性便秘患者に対する刺激性下剤、浸透圧性下剤の治療効果に関する検討(多施設共同プラセボ対照二重盲検比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/15 |
最終更新日 | 2020/03/07 12:13:56 |
日本語
慢性便秘患者に対する刺激性下剤、浸透圧性下剤の治療効果に関する検討(多施設共同プラセボ対照二重盲検比較試験)
英語
A randomized double-blind placebo controlled trial on the effect of stimulative laxative and osmotic laxative in patients with chronic constipation
日本語
慢性便秘患者に対する刺激性下剤、浸透圧性下剤の治療効果に関する検討
英語
Effect of stimulative laxative and osmotic laxative in patients with chronin constipation
日本語
慢性便秘患者に対する刺激性下剤、浸透圧性下剤の治療効果に関する検討(多施設共同プラセボ対照二重盲検比較試験)
英語
A randomized double-blind placebo controlled trial on the effect of stimulative laxative and osmotic laxative in patients with chronic constipation
日本語
慢性便秘患者に対する刺激性下剤、浸透圧性下剤の治療効果に関する検討
英語
Effect of stimulative laxative and osmotic laxative in patients with chronic constipation
日本/Japan |
日本語
Rome Ⅳ診断基準に適合した機能性便秘患者
英語
Chronic constipation siagnosed by RomeIV criteria
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中等症の慢性便秘患者を対象に、刺激性下剤、浸透圧性下剤の排便効果、便秘症状、QOLに対する影響を検討する。
英語
The aim of this study was to evaluate its therapeutic effects of stimulant laxative and osmotic laxative in japanese CC patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
便秘症状の全般改善効果
英語
overall improvement over the 4-week study period
日本語
1.自発排便回数 (SBM)
2.残便感のない自発排便回数 (CSBM)
3.便形状
4.腹部症状
5.quality of life (QOL)
英語
1.spontaneous bowel movement (SBM)
2.complete spontaneous bowel movement (CSBM)
3.stool form
4.abdominal symptom
5.quality of life (QOL)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アローゼン
英語
alosenn
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酸化マグネシウム
英語
magnesium oxide
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プラセボ
英語
placebo
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
RomeIV基準により慢性便秘と診断された患者
20歳以上・75歳未満の方
英語
Chronic constipation patient aged 20-74 years and diagnosed according to the RomeIV criteria
日本語
病院または医院などの医療機関で便秘薬を処方されている方
市販の便秘薬をほぼ毎日使用している方
市販薬を内服されている方については、本臨床試験に同意以降14日間投与中止が困難な方
腎機能障害がある方
心機能障害がある方
高マグネシウム血症と診断された方
胃酸分泌抑制薬を内服されている方
妊娠されている方 (本試験にエントリーする妊娠の可能性のある被験者には妊娠反応検査を実施する)
2次性便秘と考えられる方
本試験で指定している薬剤を服用している方
英語
Candidates are excluded if they prescribe drug for constipation in hospital or use the over the counter medicines for constipation Everyday
Candidates are excluded if they cannot use the over the counter medicines for constipation until fourteen days from consent of this study
Candidates are excluded if any of the following are evident:
current evidence of renal dysfuncti or cardiac disturbance or hypermagnesemia
Secondary constipation candidates are excluded
Candidates are excluded if take a madecine of the proton pump inhibitor or the potassium-competitive acid blocher
Female patient could not be pregnant,as confirmed by a negative serum pregnancy test at the baseline visit
90
日本語
名 | 洋人 |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 |
英語
名 | Hiroto |
ミドルネーム | |
姓 | Miwa |
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学消化管科
英語
Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1,Mukogawa-cho,Nisinomiya,Hyogo 663-8501,Japan
+81-798-45-6662
miwahgi@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | 寿彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 |
英語
名 | Toshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Tomita |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学消化管科
英語
Division of Gastroenterology,Department of Internal Medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1,Mukogawa-cho,Nisinomiya,Hyogo 663-8501,Japan
+81-798-45-6662
tomita@hyo-med.ac.jp
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1,Mukogawa-cho,Nisinomiya,Hyogo 663-8501,Japan
+81-798-45-6662
tomita@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
・兵庫医科大学病院(兵庫県)
・医療法人協和会協立病院(兵庫県)
・明和病院(兵庫県)
・西宮協立脳神経外科病院(兵庫県)
・尼崎中央病院(兵庫県)
・大久保病院(兵庫県)
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041063
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041063
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |