UMIN試験ID | UMIN000036356 |
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受付番号 | R000041105 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/31 |
最終更新日 | 2019/03/31 08:08:14 |
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EFFICACY OF 1% SODIUM CROMOGLYCATE GEL LOCAL DRUG DELIVERY AS AN ADJUNCT TO SCALING AND ROOT PLANING IN THE TREATMENT OF CHRONIC PERIODONTITIS: A CLINICAL STUDY.
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EFFICACY OF 1% SODIUM CROMOGLYCATE GEL LOCAL DRUG DELIVERY AS AN ADJUNCT TO SCALING AND ROOT PLANING IN THE TREATMENT OF CHRONIC PERIODONTITIS: A CLINICAL STUDY.
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EFFICACY OF 1% SODIUM CROMOGLYCATE GEL LOCAL DRUG DELIVERY AS AN ADJUNCT TO SCALING AND ROOT PLANING IN THE TREATMENT OF CHRONIC PERIODONTITIS: A CLINICAL STUDY.
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EFFICACY OF 1% SODIUM CROMOGLYCATE GEL LOCAL DRUG DELIVERY AS AN ADJUNCT TO SCALING AND ROOT PLANING IN THE TREATMENT OF CHRONIC PERIODONTITIS: A CLINICAL STUDY.
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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chronic periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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1. To evaluate the effects of scaling and rootplaning on the periodontal parameters suchas Plaque Index (PI), Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI), Probing Pocket Depth (PPD), Relative Attachment level (RAL) in patients with chronic periodontitis.
2. To evaluate the effects of 1% sodium cromoglycate gel as an adjunct to scaling and root planing on the periodontal parameters such as Plaque Index (PI), Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI), Probing Pocket Depth (PPD), Relative Attachment Level (RAL) in patients with chronic periodontitis.
3.To compare the effects of 1% sodium cromoglycate gel and placebo gel as an adjunct to scaling and root planing on the periodontal parameters such as Plaque Index (PI), Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI), Probing Pocket Depth (PPD), Relative Attachment Level (RAL) in patients with chronic periodontitis.
有効性/Efficacy
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探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
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Relative Attachment level (RAL) at baseline, 1 month and 3 months
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Plaque Index (PI), Modified Sulcus Bleeding Index (mSBI), Probing Pocket Depth (PPD) at baseline, 1 month and 3 months.
Visual Analogue Scale (VAS) recorded at 3rd day
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Patients were randomly allocated in test and control sites. In the Test sites 1% sodium cromoglycate gel was delivered after scaling and root planing. Plaque index (PI),Relative Attachment Level (RAL), Modified Sulcus Bleeding index (mSBI), and Probing Pocket Depth (PPD) were recorded at Baseline, 1 month and 3months.
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In control sites after scaling and root planing local drug delivery of placebo gel was done.
Plaque index (PI), Relative Attachment Level(RAL), Modified Sulcus Bleeding index (mSBI),and Probing Pocket Depth (PPD) were recorded at Baseline, 1 month and 3 months.
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Willingness to comply with the study protocol.
Subjects in the age group more than or equal to 30 years without any systemic disease.
More than or equal to 20 teeth present in
the oral cavity.
Patients with moderate chronic periodontitis having more than or equalto 2 interproximal
sites with Clinical Attachment Loss more than or equal to 4 mm not on the same tooth and interproximal sites with Probing
Pocket Depth more than or equal to five mm
also not onthe same tooth each tooth site in two different quadrants.
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Patient with any systemic disease.
Patient with aggressive periodontitis.
Users of tobacco in any form.
Patient on systemic mast cell stabilizer therapy.
Patient who had undergone periodontal therapy in previous 6 months.
Individual with known or suspected allergy to mast cell stabilizer group.
Pregnant or lactating women.
Patient with history of Antibiotic therapy for any chronic inflammatory condition with in six months prior to study.
Patient not willing to give written consent.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Dr. Nitanshi |
ミドルネーム | |
姓 | khare |
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School Of Dental Sciences, Sharda University,Greater Noida
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Department of Periodontology
201306
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Solace girls hostel Gautam buddha nagar knowledge park 2 201306
+918010641510
nitanshi.khare@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Dr. Nitanshi |
ミドルネーム | |
姓 | khare |
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School of Dental Sciences, Sharda University
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英語
Department of Periodontology
201306
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Solace girls hostel Gautam buddha nagar knowledge park 2 201306
+918010641510
http://www.umin.ac.jp/ctr/index.htm
nitanshi.khare@gmail.com
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その他
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School of Dental Sciences, Sharda University,Greater Noida
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その他
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Dr. Nitanshi Khare
Post Graduate student of MDS IIIrd year
Department of Periodontology
School of Dental Sciences, Sharda University,Greater Noida.
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自己調達/Self funding
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School of Dental Sciences, Sharda University
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Plot No. 32-34, Knowledge Park III, Greater Noida, Uttar Pradesh 201310
+918010641510
nitanshi.khare@gmail.com
いいえ/NO
2016000410
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School of Dental Sciences Sharda University
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School of Dental sciences, sharda University
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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-At 3 months follow up, the local drug delivery of 1% sodium cromoglycate gel and placebo gel showed significantly more improvement in Plaque index and Relative Attachment Level in test sites as compared to the control sites (p<0.001).
-For Modified sulcus bleeding index and probing pocket depth the statistically significant reduction was seen at 1 month and 3 months in test sites (p<0.001).
-No pain related to the 1% sodium cromoglycate and placebo gel observed using VAS Scale.
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
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2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041105
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041105
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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