UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036088
受付番号 R000041114
科学的試験名 Airtraq とGlideScopeの気管挿管 の比較: A systematic review and meta-analysis
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/01
最終更新日 2022/05/23 11:25:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Airtraq とGlideScopeの気管挿管 の比較: A systematic review and meta-analysis


英語
Airtraq versus GlideScope for tracheal intubation in adults: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Airtraq とGlideScopeの気管挿管 の比較


英語
Airtraq versus GlideScope for tracheal intubation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Airtraq とGlideScopeの気管挿管 の比較: A systematic review and meta-analysis


英語
Airtraq versus GlideScope for tracheal intubation in adults: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Airtraq とGlideScopeの気管挿管 の比較


英語
Airtraq versus GlideScope for tracheal intubation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
気管挿管が必要な手術患者


英語
Surgical patient with tracheal intubation

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Airtraq and the GlideScopeのどちらが気管挿管に有効かを調べる


英語
To compare effectiveness between the Airtraq and the GlideScope for tracheal intubation in an adult population

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
挿管確率,声門描出力,挿管時間,口腔内損傷率


英語
Success rate, glottic visualization, and intubation time, oral pharyngeal injury

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大人の気管挿管


英語
Comparison between the Airtraq and the GlideScope in adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
マネキン研究、CPR、ダブルルーメンチューブの使用は除外


英語
We excluded trials involving manikins, tracheal intubation performed during cardiopulmonary resuscitation, and the use of double-lumen tubes.

目標参加者数/Target sample size

350


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
星島 


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院


英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, 350-0495, Japan

電話/TEL

049-276-1271

Email/Email

hhoshi6@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
星島 


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院


英語
Saitama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, 350-0495, Japan

電話/TEL

049-276-1271

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hhoshi6@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Medical University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Saitama Medical University Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院


英語
Saitama Medical University Hospital

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, 350-0495, Japa

電話/Tel

049492761271

Email/Email

hhoshi6@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 01 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_reg_list.cgi

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Submitting a treatise

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

571

主な結果/Results

日本語
電子データベースから、571人の患者を含む8件の試験をレビュー対象として選択しました。 GlideScopeと比較して、Airtraqは、気管挿管の成功率、声門の視覚化、または挿管時間を改善しませんでした。 TSAは、合計サンプルサイズがすべてのパラメーターに必要な情報サイズに達していないことを示しました。


英語
From the electronic databases, we selected 8 trials comprising 571 patients for review. Compared with the GlideScope, Airtraq did not improve success rate, glottic visualization, or intubation time in tracheal intubation. TSA showed that total sample size did not reach the required information size for all parameters.

主な結果入力日/Results date posted

2021 09 05

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
研究の選択基準は、含まれる各研究が、前向きランダム化比較試験、または外科的処置または換気のために気管挿管を必要とする成人におけるAirtraqとGlideScopeの比較のいずれかであるというものでした。


英語
The inclusion criterion for studies was that each included study was either a prospective randomized control trials or a comparison between the Airtraq and the GlideScope in adults requiring tracheal intubation for a surgical procedure or for ventilation.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
591 / 5000
翻訳結果
抽出された記事が私たちの研究の選択に適しているかどうかを判断するために、2人の著者のそれぞれを独立して評価しました。 さらに、これらの抽出された記事で使用されているデータの解釈または分析の割り当てに関する意見の不一致は、議論を通じて解決されました。 レポートの結果が重複して公開される可能性がある場合は、最新のデータを分析するレポートのみがメタ分析に追加されます。 抽出された記事で欠落または矛盾するデータが見つかった場合は、著者に直接連絡して、欠落しているデータを取得し、データの不整合を解決しました。


英語
We independently assessed each of the two authors to determine if the extracted articles were suitable for our study selection. In addition, disagreements over the interpretation or analysis assignments of the data used in those extracted articles were resolved through discussion. If the results of a report may be duplicated and published, only the report that analyzes the latest data will be added to the meta-analysis. If we found missing or inconsistent data in the extracted articles, we contacted the author directly to retrieve the missing data and resolve the data inconsistencies.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
成功率(最初の試み)、声門の視覚化(Cormack Lehane分類1対2以上)、および挿管時間


英語
success rate (first attempt), glottic visualization (Cormack Lehane classification 1 vs 2 or higher), and intubation time.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 03 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 03 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 03 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 04 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
PubMed、EMBASE、Cochrane Central of Controlled Control、およびScopusデータベースの包括的な文献検索を行った。


英語
We performed a comprehensive literature search of the PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, and Scopus databases


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 03 05

最終更新日/Last modified on

2022 05 23



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041114


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041114


研究計画書
登録日時 ファイル名
2021/09/05 UMIN報告書.docx

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2021/09/05 UMIN報告書-2.docx

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2021/09/05 UMIN報告書-3.docx