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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000036095
受付番号 R000041119
科学的試験名 インドにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/05/01
最終更新日 2019/03/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title インドにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究
Health and Social Impact of Portable Health Clinic Services in Rajasthan, India
一般向け試験名略称/Acronym インドにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究 Health and Social Impact of Portable Health Clinic Services in Rajasthan, India
科学的試験名/Scientific Title インドにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究
Health and Social Impact of Portable Health Clinic Services in Rajasthan, India
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym インドにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究 Health and Social Impact of Portable Health Clinic Services in Rajasthan, India
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 生活習慣病 Life style diseases
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ポータブル・ヘルス・クリニックによる遠隔予防医療サービスの受容性、信頼性と効果を時系列的に検証すること To investigate the effectiveness and acceptance of Portable Health Clinic Services
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 糖尿病の認知率・服薬(受診)率・血糖コントロール率、軽度合併症発症率の変化 Changes of awareness, treatment, and control and complications rates in type 2 diabetes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 健診 health check up
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria (1) インドの対象地域に在住の18歳以上の成人男女(なお、妊産婦で対象となった女性に関してはそこに付随する子についても産後1年までを対象とする (インドにおける成人年齢は18以上である)
(2) インド国籍
(3) 同意書にサインしている
(4) 健診や問診を受診するために最低限の健康状態である
(1) Age => 18
(2) Indian nationals
(3) Those who signed in the consent form
(4) Healthy enough to participate in health check-up
除外基準/Key exclusion criteria 選択基準(1)から(4)を満たしていないもの Those who do not meet the inclusion criteria.
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
横田文彦

ミドルネーム
Fumihiko Yokota
所属組織/Organization 九州大学 Kyushu University
所属部署/Division name 持続可能な社会のための決断科学センター Institute of Decision Science for a Sustainable Society
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡市西区元岡744 744 Motooka Nishi Fukuoka
電話/TEL 092-802-6052
Email/Email yokota.fumihiko.785@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
木戸久美

ミドルネーム
Kumi Kido
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
部署名/Division name 持続可能な社会のための決断科学センター Institute of Decision Science for a Sustainable Society
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡市西区元岡744 744 Motooka Nishi Fukuoka
電話/TEL 092-802-6049
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ketsudan@jimu.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 九州大学 Kyushu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
九州大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 JST
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 05 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 01 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 03 05
最終更新日/Last modified on
2019 03 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041119
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041119

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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