UMIN試験ID | UMIN000036103 |
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受付番号 | R000041125 |
科学的試験名 | 健康成人を対象とした酸素と窒素の混合ガス吸入による低酸素環境下における新規パルスオキシメータを用いた経皮的酸素飽和度測定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/11 |
最終更新日 | 2022/09/08 12:52:54 |
日本語
健康成人を対象とした酸素と窒素の混合ガス吸入による低酸素環境下における新規パルスオキシメータを用いた経皮的酸素飽和度測定
英語
A Study of Peripheral Oxygen Saturation Measured by A New Pulse Oximeter in Hypoxic Environment in a healthy person
日本語
健康成人を対象とした酸素と窒素の混合ガス吸入による低酸素環境下における新規パルスオキシメータを用いた経皮的酸素飽和度測定
英語
A Study of Peripheral Oxygen Saturation Measured by A New Pulse Oximeter in Hypoxic Environment in a healthy person
日本語
健康成人を対象とした酸素と窒素の混合ガス吸入による低酸素環境下における新規パルスオキシメータを用いた経皮的酸素飽和度測定
英語
A Study of Peripheral Oxygen Saturation Measured by A New Pulse Oximeter in Hypoxic Environment in a healthy person
日本語
健康成人を対象とした酸素と窒素の混合ガス吸入による低酸素環境下における新規パルスオキシメータを用いた経皮的酸素飽和度測定
英語
A Study of Peripheral Oxygen Saturation Measured by A New Pulse Oximeter in Hypoxic Environment in a healthy person
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
様々な酸素分圧下における経皮的酸素飽和度を測定し,既存パルスオキシメータ(Pulsox(コニカミノルタ製))と新規パルスオキシメータ(デポパルスDP1)の一致率を評価する。
英語
To evaluate peripheral oxygen saturation measured by A new pulse oximeter in hypoxic environment
その他/Others
日本語
有害事象
英語
Adverse events
日本語
新規パルスオキシメータの測定値が既存パルスオキシメータの測定値に対して±4%以内の精度をもつことの評価
英語
To evaluate peripheral oxygen saturation measured by A new pulse oximeter in hypoxic environment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
低酸素環境
英語
Hypoxic Environment
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 健康である者
2. BMI(Body Mass Index)が18.5未満、または30以上であるもの
3. 自由意思による同意が得られ同意書に署名したもの
英語
1. person who is healthy
2. BMI: >=18.5, <30.0
2. person who provides consent and signs up the consent form
日本語
1. スクリーニング時における経皮的酸素飽和濃度が94%未満のもの
2. 治療を要する疾患を有するもの .
3. 両手第2指,第3指に測定に支障をきたすような形態学的な異常を認めるもの
4. 治療を要する理学所見やバイタルの異常が認められたもの
英語
1. baseline SpO2 < 94% at screening
2. person who has some acute or chronic disease that requires medical treatment
3. person who has abnormalities which interfere with measurements on fingers
4. person who has any abnormal findings to need treatment
3
日本語
名 | 直由 |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Otani |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Dept of Clinical Pharmacology & Therapeutics
8795593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu-city, Oita, JAPAN
097-586-5952
naoyuki@oita-u.ac.jp
日本語
名 | 直由 |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷 |
英語
名 | Naoyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Otani |
日本語
大分大学医学部
英語
Oita University Faculty of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Dept of Clinical Pharmacology & Therapeutics
879-5593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu-city, Oita, JAPAN
097-586-5952
naoyuki@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Dept of Clinical Pharmacology & Therapeutics, Oita University Faculty of Medicine
日本語
大分大学医学部
日本語
臨床薬理学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
Oita medical robot and equipment Industry Council and HOKS Inc.
日本語
大分県医療ロボット・機器産業協議会とホックス株式会社
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
ホックス株式会社
英語
HOKS Inc.
日本語
英語
日本語
大分大学介入臨床研究審査委員会
英語
Oita university
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘1-1
英語
1-1 Idaigaoka, Hasama, Yufu-city, Oita, JAPAN
097-586-6163
gcrcjimu@oita-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
6
日本語
5人の健康ボランティア(男性4人、女性1人)に医療用酸素-窒素ガスを吸入投与し低酸素環境を作成した
英語
Five healthy volunteers (four males and one female) were receiving inhaled medical oxygen-nitrogen gas to create a hypoxic environment.
2022 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
登録した患者の年齢中央値は35歳(範囲30-36歳)
英語
Median age of patients enrolled was 35 years (range 30-36)
日本語
6人の健康ボランティアがスクリーニングされ、1人はBMIが基準値外のため除外された。
英語
Six healthy volunteers were screened and one was excluded because his BMI was outside the threshold.
日本語
1人はマスク装着時に鼻根部から鼻梁部にかけて痛みが強く、低酸素環境になる前に試験を中止とした。
英語
One patient had severe pain from the root of the nose to the bridge of the nose when wearing the mask, and the study was stopped before the hypoxic environment was reached.
日本語
パルスオキシメーターを用いSpO2を測定した。
英語
SpO2 was measured using a pulse oximeter.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041125
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041125
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |